医药行业2020年投资策略行业格局重塑关注创新药械和合同研究组织20191120东北证券2

请务必阅读正文后的声明及说明[Table_MainInfo][Table_Title]证券研究报告/行业深度报告医药行业2020年投资策略：行业格局重塑，关注创新药械和CRO报告摘要：[Table_Summary]创新带来议价权，在医保控费与支付结构优化的背景下占据竞争优势。2017年开始，医保收入增速有所回升，医保控费初见成效，医保结余率有所上升，后续医保支付将以结构调整为主。2019新版医保目录落地，新增品种覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等，药品结构进一步改善。同时，我国居民个人支付能力大幅提升，对创新药械等高端医疗需求强劲。在支付端改革以及需求的拉升下，创新药和器械将可以享受较强的定价权和估值的溢价，竞争优势明显。目前国家鼓励创新的政策不断推进，人才、资金、技术的进步均为创新药械的研发和上销售提供了有利的基础，我国医药行业进入了创新研发的新时代。受益于创新药崛起+一致性评价，国内CRO行业景气度持续提升。我国规模以上医药制造企业研发投入呈逐年上升趋势，但占销售收入的比例一直处于较低的位臵，相比美国研发投入还有极大的发展空间。在创新药研发及一致性评价加速推进中，CRO行业是最确定的受益行业之一，行业内龙头企业必将以高于行业平均的速度快速成长。医疗器械政策友好，关注平台型企业及细分龙头。中国医疗器械市场仍处于快速发展阶段，年复合增速超20%。考虑到中国医疗器械与药品的消费比例较低，未来发展空间巨大。近期随着药品端受带量采购及医保议价等政策的影响，仿制药受压明显，而医疗器械政策友好，成为投资的避风港。近年，政策大力支持国产医疗器械发展，通过多个专项计划提供资金支持，并在创新医疗器械提供快速审批通道，加快创新器械的上市。同时，国家通过遴选优秀国产医疗设备并集中采购的模式，优先采购国产医疗器械，促进国产器械的进口替代和终端放量，利好平台型及细分器械龙头的增长。投资建议：2020年继续看好创新药、创新器械和CRO三个领域，推荐恒瑞医药、健帆生物、泰格医药。风险提示：政策推进不及预期，企业转型进度不及预期[Table_CompanyFinance]重点公司主要财务数据重点公司现价EPSPE评级2019E2020E2021E2019E2020E2021E恒瑞医药95.61.181.501.90816450买入健帆生物82.31.361.822.37614535买入泰格医药67.80.901.181.52755745买入[Table_Invest]优于大势上次评级：优于大势[Table_PicQuote]历史收益率曲线-17%-9%-1%7%15%23%2018/112018/122019/12019/22019/32019/42019/52019/62019/72019/82019/92019/10医药生物沪深300[Table_Trend]涨跌幅（%）1M3M12M绝对收益2.35%13.16%19.32%相对收益3.85%8.20%-0.26%[Table_IndustryMarket]行业数据成分股数量（只）350总市值（亿）49518流通市值（亿）36652市盈率（倍）32.37市净率（倍）3.17成分股总营收（亿）18258成分股总净利润（亿）1132成分股资产负债率（%）47.78[Table_Report]相关报告《2019年医药行业投资策略报告：创新驱动，引领药企成长》——2018-11-29《医药行业2019年中期投资策略：医药行业持续变革，创新药械与CRO投资机会凸显》——2019-06-28[Table_Author]证券分析师：刘舒畅执业证书编号：[e-mail]证券分析师：崔洁铭执业证书编号：[e-mail]联系人：马千里执业证书编号：[e-mail]/医药生物发布时间：2019-11-20请务必阅读正文后的声明及说明2/29[Table_PageTop]行业深度报告目录1.医改政策逐步落地，推动医药行业持续转型升级...............................31.1.创新政策持续发布，利好创新企业发展...............................................................31.2.新版医保目录落地，谈判品种值得期待...............................................................41.3.带量采购持续推进，创新研发势在必行...............................................................41.4.医保结余率稳步回升，医保支付进入结构性调整...............................................72.创新药研发逐步加速，生物药引领新潮流...........................................72.1.创新环境改善，人才、资金、技术形成共振.......................................................72.2.医保谈判助力创新药快速放量...............................................................................92.3.个人支付能力提升，高端医疗需求强劲.............................................................102.4.国产PD-1群雄逐鹿，生物类似药进入收获期..................................................113.受益于创新药崛起+一致性评价，国内CRO行业景气度持续提升..143.1.国际CRO需求持续向我国转移，带动本土CRO企业发展............................153.2.传统企业转型创新，推动CRO行业快速发展..................................................163.3.PE/VC创新药融资数额快速增加，进一步打开CRO市场空间......................173.4.注射剂一致性评价提速，短期增量空间广阔.....................................................174.医疗器械政策友好，关注平台型企业及细分龙头.............................194.1.器械市场空间巨大，行业保持高速增长.............................................................194.2.政策支持力度大，进口替代可期.........................................................................214.3.国内企业研发实力增强，高端医疗器械进入发展新时代.................................235.重点推荐公司......................................................................................255.1.恒瑞医药.................................................................................................................255.2.健帆生物.................................................................................................................265.3.泰格医药.................................................................................................................27请务必阅读正文后的声明及说明3/29[Table_PageTop]行业深度报告1.医改政策逐步落地，推动医药行业持续转型升级1.1.创新政策持续发布，利好创新企业发展2015年以来，政府对药械创新产业大力支持，国务院和国家食药监总局相继发出《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》和《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》等一系列文件以及支持性的政策，使创新药械审批进一步加快，国内药械企业和研究机构创新积极性不断提高，我国进入药械创新发展的“加速期”。表1：鼓励、推动创新的重磅政策政策时间内容优势关于改革药品医疗器械审批制度的意见2015.8提高上市药品审批标准，推进仿制药一致性评价，鼓励创新（制度、审评创新）鼓励研究和创制新药，提升新药研发效率关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见2016.2对创新药和临床急需药品进行优先审评优先审评制度减少了新药排队时间、提高研发效率、加快新药上市化学药品注册分类改革2016.3新5类：根据风险程度分为创新药和仿制药，根据原创性分为创新药和改良型新药严格定义创新药：结构明确的新化学实体药品上市许可持有人MAH2016.6生产权和上市权分离（批件持有人和生产企业分离）解放创新：轻资产研发型企业有望脱颖而出，CMO、CRO、CSO专业分工迎来发展机遇关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见2017.10加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度、解决公众用药需求、鼓励创新等6大方面提高我国医药产业的创新发展水平，激发医药研发的活力，解决临床急需药品和医疗器械短缺难题接受药品境外临床试验数据的技术指导原则2018.7对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确鼓励创新药企业进行全球多中心的临床试验中华人民共和国药品管理法2019.8鼓励具有新的治疗机理，治疗严重危及生命的疾病、罕见病的新药和儿童用药的研制；对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道，优先审评审批。强调药品的治疗价值，鼓励研发创新，加速创新药上市流程数据来源：东北证券，CFDA，政府网站等请务必阅读正文后的声明及说明4/29[Table_PageTop]行业深度报告1.2.新版医保目录落地，谈判品种值得期待2019年8月，医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，是我国继2000年、2004年、2009年、2017年后的第五版医保目录。常规准入品种方面，2019版目录包括西药1322个、中成药1321个，总数较2017版目录差别不大，但调出、调入的品种数量较多，其中新增的148个品种覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等，药品结构进一步改善。谈判准入品种方面，2017年和2018年，医保目录通过谈判方式分别纳入了36个和17个药品，此次调整初步确定128个药品纳入拟谈判准入范围，治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。对于2017年谈判准入的、协议将于2019年底到期且目前尚无仿制药上市的31个药品的续约谈判也将同步进