生产批号管理制度

编制/日期：审批/日期：生产批号管理制度编号：JL-ZC-750-011目的与适用范围建立产品批号的管理规程，以便对产品进行标识，使产品具有可追溯性。适用于生产车间所有产品的产品批号的管理。2职责生产技术部、质量部、生产车间对本规程的实施负责。3内容3.1管理分工3.1.1生产技术部是产品批号管理的归口主管部门。3.1.2生产车间是产品批号管理的具体执行部门。3.1.3质量部现场人员负责对车间产品批号的执行情况进行监督。3.2术语3.2.1批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的原料产品为一批。3.2.2批号：用以识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批产品的生产历史。3.3产品批号编制原则产品批号的编制必须具有唯一性，具有质量代表性，根据编制的批号可查明该批产品的生产日期和生产记录，进而追溯到产品的生产历史，进行质量追踪。连续生产的原料药：在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。编制/日期：审批/日期：3.4产品批号编制方法3.4.1正常批号编制方法：以年、月加当月流水号排列。如201507002，即15年7月第2批生产的产品批号。3.4.2重新加工的产品批号的编制方法:大批返工产品经重新处理后，仍用原批号，只在原批号后加英文大写字母“R”以示区别。凡加“R”的批号必须在请验单及批生产记录上说明何原因重处理，以便追踪。如：200002004批产品重新处理后的批号为200002004R。3.5产品批号编制程序3.5.1由生产技术部依据批号编制原则及编制方法编制产品批号，在批指令上明确标记后，将批指令发至相关岗位。3.5.2仓库管理部依据批生产指令中的产品批号，进行批物料的准备发放工作，并做好相应标识。3.5.3包装工序由专人依据批包装记录上的批号，负责在标签上盖批号，并应经两人复核。3.5.4各生产岗位应严格依据批生产记录（包装记录）上的产品批号进行生产，并填写相应记录及标识牌。3.6产品批号的管理检查3.6.1产品批号一经下达，任何人均无权私自更改。3.6.2车间技术员应每天对产品批号进行检查，如发现批号错误，应立即责成岗位操作人员予以更正。3.6.3质量部现场人员应经常检查产品批号的正确性，并做好相应记录。