新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学-)

长跪赴铜速啼扯健素灰矫毁码著葡慧残砧爵社庄申激饶痛铆锑唁诬郎胳撇新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用中国药科大学平其能缉手甲伸沼虐拖蝗纷访隘耘蚀板玫挪忍麓骏帛柒钒掂赘烬很炔矾饭冤契间新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)中药制剂是中医药发挥重要作用的重要组成部分，是将中医药推广至全世界最直接的载体和传媒。中医药进入世界主流医药市场，必须根据国际竞争的要求，对传统中医药进行现代化改造。新辅料和新技术的应用是中药制剂现代化的重要组成部分。卓坪暴杯磨辖昼糊规课瞩乔痪爆谍青就峨翠垢宅嫡矿啡镑绎娘为委奏馋紫新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)一、新辅料在发展中药剂型中的应用二、新辅料在改进中药制剂生物利用度的应用三、新技术在中药制剂开发及生产中的应用鞋染并尘硼想歼妥诧羔鸣倡售额孟江企本壹缓跋说趟谷腥龄汉泽毕墒一绚新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)一、新辅料在发展中药剂型中的应用1、胶囊2、滴丸3、缓控释制剂4、分散片5、巴布剂6、中药透皮吸收制剂7、微球与脂质体霓故热剃迄数候来挎唉曹一职好娠犁瘦胎鸽心诉独洒劝呈搏宏最销率德靛新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)一、新辅料在发展中药剂型中的应用在2001-2002年研发的200个中药新药中，硬胶囊、颗粒和常规片剂占总数的64.2％,注射剂占9.6%,滴丸为5.7%,其他剂型有软膏、软胶囊、缓释胶囊、栓剂、灌肠液、橡胶膏、咀嚼片、分散片、泡腾片、喷雾剂、膜剂、凝胶剂等，传统的膏丹丸散已很少见。卢障撬友漠硼危捌第吹寸队抬冰桃筏第彻这言甭济槛芥蒂鞘详厘制涎砾淆新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)1、胶囊适合用于浸膏、脂溶性成分和水溶性成分，填充容量可调范围较大。软胶囊硬胶囊复方大蒜软胶囊冠心丹参胶囊辣椒碱软胶囊参桂胶囊藿香正气软胶囊左金胶囊银杏叶软胶囊葶贝胶囊消炎灵软胶囊六味能消胶囊障摊甄律沃风离闺图鞋甄沽嘎辉跃氮屏领覆吓弹识寝及洱檄掂背好肇脉奶新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)影响软胶囊崩解的因素（1）中药提取物组成；（2）胶囊内容物的组成；（3）胶皮组成；（4）稳定剂哩法旧窃娜诅常卧杯盔毗拄级骑勾斩傻弦露墟糠摄朔炊绕趴咆帐醇苇予技新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)胶囊的发展：（1）肠溶衣技术（2）肠溶硬胶囊壳（3）植物胶囊（HPMC，水分2%-7%）（4）肠溶胶壳锁口技术（5）填液胶囊矿棱蟹甩惯纠老豆袋亦冕蓉驳铝膨崭挡软敷怖缄粳盟便悔潭粪层豁少下拍新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)硬胶囊的发展：填液胶囊酞范勇扯友锯酵迟疯谗朵蔡歹琶雇弃糊琅红绪盼洁济快胎愧悔羹卞逮雁灼新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)填液胶囊秩亮层侥窄窟颗惰逆刹苍瘦稳居填愁悯条裕廷踏帛刚寝橇漏岔救戊禽眷尸新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)2、滴丸以固体分散技术为基础，服用量少，崩解和溶出迅速，适合于提取量较小、脂溶性较强的中药组分。复方丹参滴丸苏冰滴丸苗厄苟愁捷偶竟甫纯癸寿衰焕辣逻臆岳根掣茁间尊曹绸炽罢盼婶搏酋婿具新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)复方丹参片复方丹参滴丸主要药材丹参、三七和冰片丹参、三七和冰片制剂工艺生药直接磨粉、压片丹参素、三七提取物有效成分丹参酮、冰片（多）丹参素、冰片（少）药效缓慢快主治冠心病常规用药冠心病常规用药，心绞痛急救药用法口服口服或舌下含服猫色招幅弟众羞沥蹲曳瓦末爬兔弊穆渔缅迸怎盅录学懦熔圾唁隧朴勤雾栽新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)水溶性载体与固体分散技术载体：PEG、PVP、糖、微晶纤维素、微粉硅胶、柠檬酸技术：热熔、共溶剂沉淀、熔融-溶剂法、研磨表面分散问题：稳定性、载药量、服药数量发展：缓释滴丸、大滴丸、模压片敝废使严佰芒孪莱锈置尽梧偶但俩术菌崔开准狞呈铰展颗修呀韦行帜村宾新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)3、缓控释制剂单味中药有效成分或部位的缓控释研究雷公藤葛根素灯盏花素银杏叶提取物川芎嗪大豆异黄酮硝浚惫煮金涅褥综赫叉山瓷汤狱施魄纠串亥酗彤贯肘桓带晒眼拔嚣解傀阜新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)常用缓释辅料HPMC丙烯酸树脂乙基纤维素醋酸纤维素离子交换树脂生物降解聚合物反生卷从壕坞昌终瓢莆艰酿贯充穗燕除儿挎较倘利淄府庄虐搀扇遂袜推淹新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)薄膜包衣材料及包衣技术水溶性包衣材料：HPMC，HPC，PEG，PVP肠溶性包衣材料：肠溶型丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯（HPMCP）、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯（CAP）、虫胶。不溶性包括：乙基纤维素（EC）、玉米朊等肿梢胯袖梯遗跃奖倔挺孩钵法洋蒂逢员苗倘盂篇沾聊聪峨案坐戍闹浇扎谦新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)有机溶剂包衣的缺点安全问题有机溶剂存在易燃、易爆的危险。污染环境及毒害问题有机溶剂向外界的排放污染环境、危害工作人员的健康、包衣制剂中残留痕迹量对患者造成损害。固体含量低，包衣过程时耗能；包衣制剂在干燥后期，包衣液粘度逐渐变大，易发生粘连，影响包衣质量。有机溶剂价格不断上涨，且回收困难。在生产中须配备防爆系统、高效溶剂回收系统、空气污染监测系统及有机溶剂在制剂中残留痕迹量的监控设备等。篓络奄馒转陌绸软至汤蛆嚣挠巩匙粟念蚊悦收僵刽孟疫盅阶垢判灰辜揪讶新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)水性包衣的优点避免包衣过程中有机溶剂向外界的排放；避免易燃、易爆的发生；消除有机溶剂的挥发对操作人员的损害，以及有机溶剂在包衣制剂中残留痕迹量对患者的损害；减少溶剂回收系统的投入；高固体含量、低粘度，节约工时，低成本。吏筛锤再税滋缩拢酥分宫抗环才的罚癸秘掩柒儒缨氦衅渤褥春都呐竹芬陆新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)水性包衣的过程包衣液在基底物表面沉积，随水分的蒸发，高分子聚合物小颗粒相互靠近、聚集，在一定温度下，高分子聚合物小颗粒表面发生软化、变形、相互融合而形成均匀的膜。贮跪莉阀滋忠菇肮类践纹札什乘抒抹嘿春销壮霸雄驾泊酷列敢胖彻付湘兰新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)主要产品Aqucoat(FMC)，Surelease(苏丽丝）,EudragitE30D,拄很稿峦双盏呛刷大颤孩益灿酚舞篮敌嗜可稗耕歇蔷阻遣傣噬苞耙七砒跳新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)制备方法Aquacoat®采用乳化溶剂蒸发法，将EC溶于有机溶剂中，加入含有十二烷基硫酸钠及十六醇的水相，经乳化后蒸除有机溶剂即得。Surelease®采用相转变及热熔挤出技术，将增塑剂癸二酸二丁酯或精制椰子油、油酸与EC混合加热熔化后，将其集中喷射到一定浓度的氨水中。处方中油酸与氨水反应生成油酸氨作为乳化剂及稳定剂。宿波裙舍仪谓搁电破种恃蠕勉莉伊导后励辊肪魄惫虽头宽喘织话猜趋诣幸新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)甘油山嵛酸酯（Compritol®888)的应用热熔包衣缓释润滑剂防潮、减轻引湿凰部敬倪篙胺铝遍职忙哈吉歉郁己蚂茄状嗜影皇岳丹虽柬肘昏患碟酮杰均新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)4、分散片复方板蓝根分散片（板蓝根与大青叶）黄心分散片（黄芩苷与穿心莲内酯）中药分散片的崩解与提取物性质有关：大黄提取物分散片多种崩解剂之间的崩解性能差异较小，抗张强度适宜，压缩成型性好，崩解时间在3分钟内。栀子提取物分散片粘性较大，抗张强度大阻碍崩解。哗腔损看头靶踩隆曹益两擎架骄态骆政荔逮坪攀呢妊滥每社低淆酿枝茅泌新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)超级崩解剂及其应用交联PVP交联羧甲基纤维素钠羧甲基淀粉钠低取代羟丙基纤维素茅泰选额效萧街彦蛮桃哼却藉嘿班谓弃脉犀件颁君虫倡筑鸽丝疙醚瞳椭挟新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)5、巴布剂巴布剂能承载较大量和溶解性质不同的药物，持久释放，使用舒适。复方紫荆消伤膏如意金黄巴布剂雷公藤巴布剂癌痛宁巴布剂国内一些生产企业结合硬膏剂与巴布剂的特点，也创造了一些新的与原硬膏剂不同的外用贴膏剂。瞎屁白应藏羹淆挫更哑勉忍啡竟毖问嘱新绽觉雷嗽红芬桶岩酣掸诗迂杠痹新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)巴布剂的主要结构与材料支持层（底材或裱被）：人造棉、无纺布、法兰绒等背衬层（保护膜）：聚丙烯、聚乙烯薄膜、玻璃纸、聚酯等膏体层（基质和主药）：1、粘着剂：聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、明胶、PVP；2、保湿剂：甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙二醇等。3、无机填充剂：微粉硅胶、二氧化钛、氧化锌、碳酸钙、高岭土等4、促渗透剂：氮酮、挥发油、冰片等。5、要求：适度粘性和弹性，安全无过敏及刺激性，稳定保湿、一定的强度、无相互作用。桃胶：西黄蓍胶：甘油：氧化锌：聚丙烯酸=2：3：2：0.1:0.3聚乙烯醇：PVP：填充剂=2:1.5:2明胶：西黄蓍胶：聚乙二醇：聚丙烯酸：甘油：氧化锌=3：4：5：4：4：0.3粘着剂：增塑剂：赋形剂：填充剂：柔化剂：交联剂=5：1.6：2.5：7.0：8：2：0.2焰大退磅兴骸蕴侄隋硬胸搀毁裁抓怂玛萌诞供嘛溉术炊呛压堕胃识黔哭早新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)新辅料与新技术在中药制剂的应用--平其能(中国药科大学)卡波姆在巴布剂中的应用组分举例增稠剂聚丙烯酸(carbopol®polymer)、聚丙烯酸钠(Noveon®PAS39k,59k,7Spolymer)填充剂高岭土、膨润土、二氧化钛等交联剂非离子型：氧化铝凝胶离子型：硫酸铝、醋酸铝、含水氯化铝复合型：甘氨酸铝、铝/EDTA交联调节剂柠檬酸、羟基二丁酸、乳酸、酒石酸、EDTA、葡萄糖酸、硬脂酸、油酸等保湿剂甘油、山梨醇、丙二醇活性组分药物、甲基水杨酸、樟脑、中药提取物、薄荷醇等其它水、润湿组分、乳化剂、色素等拟暗蛋绩贤玫窒睛狞礁飞分菜癌屹壳民赊仑柄骏卖歼合曝雅实酣奶垛