非小细胞肺癌治疗指南

非小细胞肺癌的治疗IA、IB期原发性非小细胞肺癌的治疗分期分层I级推荐II级推荐III级推荐IA、IB期NSCLC适宜手术患者解剖性肺叶切除+肺门纵膈淋巴结清扫术；微创技术下（胸腔镜）的解剖性肺叶切除+肺门纵膈淋巴结清扫术微创技术下（机器人辅助）的解剖性肺叶切除+肺门纵膈淋巴结清扫术参与手术比较立体定向放射治疗的临床试验；参与肺叶切除和亚肺叶切除比较的临床试验不适宜手术患者立体定向放射治疗（SBRT/SABR）采用各种先进放疗技术实施立体定向放疗IIA、IIB期原发性非小细胞肺癌的治疗分期分层I级推荐II级推荐III级推荐IIA、IIB期NSCLC适宜手术患者解剖性肺切除（肺叶/全肺）+肺门纵膈淋巴结清扫术；微创技术下（胸腔镜）的解剖性肺叶切除+肺门纵膈淋巴结清扫术；IIB期：含铂双药方案辅助化疗微创技术下（机器人辅助）的解剖性肺切除+肺门纵膈淋巴结清扫术IIA期：含铂双药方案辅助化疗不适宜手术患者放射治疗；同步化放疗（三维适形放疗/适形调强放疗+化疗）放疗后含铂双药方案辅助化疗可手术IIIA或IIIB（T3N2M0）期原发性非小细胞肺癌的治疗分期分层I级推荐II级推荐III级推荐临床IIIA和IIIB期（T3N2M0）NSCLC（经PET/CT、EBUS/EUS或纵膈镜进行淋巴结分期）T3-4N1、T4N0非肺上沟瘤（侵犯胸部、主支气管或纵膈）手术+辅助化疗根治性放化疗新辅助化疗±放疗+手术T3-4N1肺上沟瘤新辅助放化疗+手术+辅助化疗根治性放化疗同一肺叶内T3或同侧肺不同肺叶内T4手术+辅助化疗临床N2单站纵膈淋巴结非巨块型转移（淋巴结短径＜2cm）、预期可完全切除手术切除+辅助化疗±术后放疗根治性同步放化疗新辅助化疗±放疗+手术±辅助化疗±术后放疗；对于EGFR突变阳性患者，手术+辅助EGFR-TKI靶向治疗±术后放疗临床N2多站纵膈淋巴结转移、预期可能完全切除根治性同步放化疗新辅助化疗±放疗+手术±辅助化疗±术后放疗；对于直接手术且术后检测为EGFR突变阳性患者，术后辅助EGFR-TKI靶向治疗±术后放疗临床N2预期无法行根治性切除根治性同步放化疗Durvalumab巩固治疗不可手术IIIA、IIIB、IIIC期原发性非小细胞肺癌的治疗分期分层I级推荐II级推荐III级推荐不可切除IIIA期、IIIB期、IIIC期NSCLCPS=0-1多学科团队讨论根治性同步放化疗；放疗：三维适形调强/图像引导适形调强放疗；累及野淋巴结区域放疗；化疗：顺铂+依托泊苷（足叶乙苷）顺铂/卡铂+紫杉醇顺铂+多西他赛顺铂或卡铂+培美曲塞（非鳞癌）1、序贯化疗+放疗化疗：顺铂+紫杉醇顺铂+长春瑞滨放疗：三维适形放疗2、MDT讨论评价诱导治疗后降期手术的可行性，如能做到完全性切除，诱导治疗后手术治疗。Durvalumab巩固治疗PS=2单纯放疗：三维适形放疗；序贯放疗+化疗；放疗：三维适形调强/图像引导适形调强放疗；累及野淋巴结区域放疗。化疗：卡铂+紫杉醇顺铂或卡铂+培美曲塞（非鳞癌）单纯化疗：化疗方案参考IV期无驱动基因突变NSCLC方案；靶向治疗：靶向治疗方案参考IV期驱动基因阳性NSCLC方案（限驱动基因阳性患者）IV期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗（1）EGFR突变非小细胞肺癌的治疗分期分层I级推荐II级推荐III级推荐IV期EGFR突变NSCLC一线治疗吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼；脑转移病灶≥3个：EGFR-TKI治疗。奥西替尼；吉非替尼或厄洛替尼+化疗（PS=0-1）；厄洛替尼+贝伐珠单抗；含铂双药化疗或含铂双药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）IV期EGFR突变NSCLC耐药后治疗局部进展继续原EGFR-TKI治疗+局部治疗缓慢进展继续原EGFR-TKI治疗；再次检测T790M阳性者：奥希替尼快速进展再次检测T790M阳性者奥希替尼；T790M阴性者：含铂双药化疗或含铂双药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）再次检测T790M阳性者：含铂双药化疗或含铂双药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）；活检评估耐药基因IV期EGFR突变NSCLC靶向及含铂双药失败后治疗PS=0-2单药化疗单药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）；安罗替尼（2）ALK融合基因阳性非小细胞肺癌的治疗分期分层I级推荐II级推荐III级推荐IV期ALK融合NSCLC一线治疗阿来替尼（优先推荐）；克唑替尼。含铂双药化疗或含铂双药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）；IV期ALK融合NSCLC靶向后线治疗无症状继续TKI或者继续TKI+局部治疗（限CNS/寡进展）阿来替尼或塞瑞替尼（限一线克唑替尼）有症状且为CNS/寡进展原TKI治疗+局部治疗；阿来替尼或塞瑞替尼（限一线克唑替尼）含铂双药化疗+局部治疗或含铂双药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）+局部治疗有症状伴多发进展一代TKI一线治疗失败：阿来替尼/塞瑞替尼；二代TKI一线治疗或一代/二代TKI均失败：含铂双药化疗或含铂双药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）；一代TKI一线治疗失败：含铂双药化疗或含铂双药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）活检评估耐药机制进入临床研究IV期ALK融合NSCLC靶向及含铂双药失败后治疗PS=0-2单药化疗单药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）；安罗替尼（3）ROS1融合基因阳性非小细胞肺癌的治疗分期分层I级推荐II级推荐III级推荐IV期ROS1融合NSCLC一线治疗克唑替尼。含铂双药化疗或含铂双药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）；IV期ROS1融合NSCLC二线治疗无症状克唑替尼或者克唑替尼+局部治疗（限CNS/寡进展）有症状且为CNS/寡进展克唑替尼+局部治疗；含铂双药化疗+局部治疗或含铂双药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）+局部治疗有症状伴多发进展含铂双药化疗或含铂双药化疗+贝伐珠单抗参加ROS1抑制剂临床研究IV期ROS1融合NSCLC三线治疗PS=0-2单药化疗单药化疗+贝伐珠单抗（非鳞癌）；参加ROS1抑制剂临床研究（4）靶向治疗药物新增适应症名称FDAEMANMPA(原CFDA)奥希替尼用于存在EGFR敏感突变（19del及L858R）的转移性NSCLC一线治疗；存在T790M突变的经一代EGFR-TKI治疗失败的晚期NSCLC存在EGFRT790M突变的局部晚期或转移性NSCLC存在T790M突变的经一代EGFR-TKI治疗失败的晚期NSCLC二线治疗达克替尼用于存在EGFR敏感突变（19del及L858R）的转移性NSCLC一线治疗阿法替尼扩大原有适应症至无EGFR耐药突变的转移性NSCLC一线治疗；含铂化疗失败后的肺鳞癌患者；存在19del或L858REGFR突变的转移性NSCLC存在EGFR敏感突变的，既往未经EGFR-TKI治疗过的局部晚期或转移性NSCLC；含铂化疗失败后的局部晚期或转移性肺鳞癌既往未经EGFR-TKI治疗过的，存在EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC；含铂化疗失败后的局部晚期或转移性肺鳞状细胞癌阿来替尼ALK阳性的晚期NSCLC一线治疗；ALK阳性的，克唑替尼治疗失败后的晚期NSCLC二线治疗ALK阳性的晚期NSCLC一线治疗；ALK阳性的，克唑替尼治疗失败后的晚期NSCLC二线治疗ALK基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC布吉替尼用于既往克唑替尼治疗失败或不能耐受的ALK阳性晚期NSCLC二线治疗用于既往克唑替尼治疗失败的ALK阳性晚期NSCLC二线治疗塞瑞替尼ALK阳性的晚期NSCLC一线治疗；ALK阳性的，克唑替尼治疗失败后的晚期NSCLC二线治疗ALK阳性的，克唑替尼治疗失败后的晚期NSCLC二线治疗ALK阳性的，克唑替尼治疗失败后的晚期NSCLC二线治疗克唑替尼ROS1阳性的晚期NSCLC一线治疗ROS1阳性的晚期NSCLC一线治疗劳拉替尼用于既往ALK-TKI治疗失败的ALK阳性晚期NSCLC二线治疗