实验室生物安全事件应急处置预案的编制

实验室生物安全事件应急实验室生物安全事件应急处置预案的编制处置预案的编制王健伟中国医学科学院病原生物学研究所什么是应急预案什么是应急预案应急预案又称应急计划，是针对可能的重大事故(件)或灾害，为保证迅速、有序、有效地开展应急与救援行动、降低事故损失而预先制定的有关计划或方案。它是在辨识和评估潜在的重大危险、事故类型、发生可能性等基础上制定的国家专项应急预案1.国家自然灾害救助应急预案2.国家防汛抗旱应急预案3.国家地震应急预案4.国家突发地质灾害应急预案5.国家处置重、特大森林火灾应急预案6.国家安全生产事故灾难应急预案7.国家处置铁路行车事故应急预案8.国家处置民用航空器飞行事故应急预案9.国家海上搜救应急预案10.国家处置城市地铁事故灾难应急预案11.国家处置电网大面积停电事件应急预案12.国家核应急预案13.国家突发环境事件应急预案14.国家通信保障应急预案15.国家突发公共卫生事件应急预案16.国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案17.国家突发重大动物疫情应急预案18.国家重大食品安全事故应急预案19.国家粮食应急预案(待发布)20.国家金融突发事件应急预案(待发布)21.国家涉外突发事件应急预案(待发布)预案编制的一般格式1.总则【工作目的、编制依据、适用范围、工作原则、事故分级（可单列）】2.应急处理指挥机构【各级指挥机构、日常工作机构、咨询机构等】3.监测、预警与报告4.分级响应与应急处置【分级响应、指挥协调、紧急处置、响应终止、信息发布等】5.后期处置【善后处置（奖惩、补偿、抚恤、重建）、责任追究、总结报告等】6.应急保障【技术保障、信息保障、物资保障、经费保障、人员保障、演习演练、宣传培训等】7.附则【名词解释、制定与修订、责任与奖惩等】预案是持续改进的科学决策预案是持续改进的科学决策风险评估事故类型、后果应对计划实施事后评估实验室生物安全事件实验室生物安全事件•病原微生物感染性材料在实验室操作、运送、储存等活动中，因违反操作规程或因自然灾害、意外事故、意外丢失等造成人员感染或暴露，和（或）造成感染性材料向实验室外扩散的事件。•实验室人员恶意利用实验室生物材料进行反社会或恐怖活动，或实验室被恶意攻击、实验材料被盗抢等事件。工作目的工作目的有效预防、快速应对和及时控制病原微生物实验室生物安全事件，最大限度地减轻其危害和损失；保障人民身体健康与生命安全，维护社会经济稳定。编制依据编制依据z《中华人民共和国传染病防治法》z《中华人民共和国国境卫生检疫法》z《中华人民共和国突发事件应对法》z《突发公共卫生事件应急条例》z《国内交通卫生检疫条例》z《国家突发公共卫生应急预案》z《病原微生物实验室生物安全管理条例》z《北京市突发公共卫生事件应急预案》指导原则指导原则z统一领导、分级负责z预防为主、常备不懈z专业处置、专群结合z依法办事、科学规范组织机构与职责组织机构与职责z决策机构：如单位生物安全事件应急处置领导小组z执行机构：如工作小组、领导小组办公室等日常工作机构（挂靠在常设机构）z咨询机构：生物安全委员会或专家组【【执行机构执行机构】】z组织进行实验室生物安全管理工作的调查和监督检查（监测）；z组织制定实验室生物安全技术方案；z组织进行人员培训和演练；z接收各种生物安全事件报告；z在实验室生物安全事件发生时及时向领导小组报告，并启动本工作方案。【【咨询机构咨询机构】】z为领导小组提供生物安全的情报信息、技术、装备、资料库建设等决策的咨询意见；z负责针对现场紧急处置、救援、检疫鉴定、区域划分、洗消防护、危害评估和事后恢复等问题进行研究，提出指导和评估意见；z负责对实验室生物安全相关科学研究进行指导和评估。事件分级（例事件分级（例11））zz重大生物安全突发事故是指对人、动物构成严重重大生物安全突发事故是指对人、动物构成严重威胁，具有高度侵袭性、传染性、转移性、致病威胁，具有高度侵袭性、传染性、转移性、致病性和破坏性的生物安全事故。性和破坏性的生物安全事故。zz一般生物安全突发事故是指对人、动物构成一定一般生物安全突发事故是指对人、动物构成一定威胁，具有转移性和破坏性的生物安全事故。威胁，具有转移性和破坏性的生物安全事故。事件分级（例事件分级（例22））（一）重大实验室生物安全事件（I级）主要包括：1．实验室工作人员确诊感染所从事的一类病原微生物，或出现有关症状、体征，临床诊断为疑似感染所从事的一类病原微生物；2．实验室工作人员确诊感染所从事的二类病原微生物，或出现有关症状、体征，临床诊断为疑似感染所从事的二类病原微生物，并造成传播，可能进一步扩散；3．实验室保存的一类、二类病原微生物菌（毒）种或样本丢失；4．认定的其它重大实验室生物安全事件。（二）较大实验室生物安全事件级（II），主要包括：1．实验室工作人员确诊感染所从事的二类病原微生物，或出现与从事的二类病原微生物有关的症状、体征，临床诊断为疑似感染；2．实验室发生一类、二类病原微生物菌（毒）种或样本泄漏，并有可能进一步扩散，造成人员感染；3．认定的其它较重大实验室生物安全事件。（三）一般实验室生物安全事件（III级）1．实验室工作人员确诊感染所从事的三类、四类病原微生物，或出现有关症状、体征，临床诊断为疑似感染所从事的三类、四类病原微生物，并造成传播，可能进一步扩散；2．实验室发生第三类、第四类病原微生物菌（毒）种或样本意外丢失，并有可能进一步向外扩散，造成人员感染；3．所在单位认定的其它一般实验室生物安全事件。监测、预警与报告监测、预警与报告z监测与预警：实验室自查、定期与不定期检查、外部监督、健康监测、z报告：实验室，个人报告与举报z外部信息、上级警示等报告时限报告时限z实验室或个人发现生物安全事件应立即向本单位常设机构报告z实验室设立单位发现实验室生物安全事件，应案属地化原则在2小时内尽快向所在地卫生行政部门和上级主管单位报告；对于事件本身比较敏感或发生在敏感地区、敏感时间，或对可能造成重大社会影响的实验室生物安全事件，实验室设立单位可直接上报省级卫生行政部门。报告内容报告内容（1）事件信息实验室单位名称、实验室名称、涉及病原体类别、发生时间、地点、涉及的地域范围、感染或暴露人数、主要症状与体征、可能的原因、已经采取的措施、事件的发展趋势、下步工作计划等。（2）事件发生、发展、控制过程信息①初次报告：事件名称、发生地点、发生时间、发病人数、死亡人数、密切接触者人数、主要的临床症状、涉及病原体、可能原因、已采取的措施、初步判定的事件级别、报告单位、报告人员及通讯方式等。②进程报告：报告事件的发展与变化、处置进程、势态评估、控制措施等内容。同时，对初次报告内容进行补充和修正。重大实验室生物安全事件至少按日进行进程报告。③结案报告：事件处置结束后，应进行结案信息报告。在领导小组确认事件终止后2周内，对事件的发生和处理情况进行总结，分析其原因和影响因素，并提出今后对类似事件的防范和处置建议。应急程序与处置：重大及较大实验应急程序与处置：重大及较大实验室生物安全事件（室生物安全事件（II级、级、IIII级）级）（（11）现场调查与处置：）现场调查与处置：立即关闭事件发生的实验室；对周围环境进行隔离、封闭；立即关闭事件发生的实验室；对周围环境进行隔离、封闭；组织专业消毒人员消毒现场；核实在相应潜伏期时间段内进入实组织专业消毒人员消毒现场；核实在相应潜伏期时间段内进入实验室人员及密切接触感染者人员的名单；配合领导小组及区县生验室人员及密切接触感染者人员的名单；配合领导小组及区县生物安全管理与生物恐怖防范工作领导小组做好感染者救治及现场物安全管理与生物恐怖防范工作领导小组做好感染者救治及现场调查和处置工作，提供实验室布局、设施、设备、实验人员等情调查和处置工作，提供实验室布局、设施、设备、实验人员等情况。配合属地和上级部门做好应急处置工作（如消毒、隔离、调况。配合属地和上级部门做好应急处置工作（如消毒、隔离、调查等）查等）（（22）事件结束）事件结束::受污染区域得到有效消毒；生物安全事件造成的感染者已妥受污染区域得到有效消毒；生物安全事件造成的感染者已妥善治疗、安置；并在最长的潜伏期内未出现新的病人；，明确丢善治疗、安置；并在最长的潜伏期内未出现新的病人；，明确丢失病原微生物菌（毒）种或样本得到控制；经专家组评估确认后失病原微生物菌（毒）种或样本得到控制；经专家组评估确认后应急处置工作结束。应急处置工作结束。（（33）信息发布：）信息发布：事件信息由属地卫生行政部门负责沟通及对外发布。事件信息由属地卫生行政部门负责沟通及对外发布。应急程序与处置：应急程序与处置：一般实验室生物一般实验室生物安全事件（安全事件（IIIIII级）级）（（11）实验室设立单位应做好以下工作：）实验室设立单位应做好以下工作：被感染人员就地隔离，尽快送往定点医院；立即关闭事被感染人员就地隔离，尽快送往定点医院；立即关闭事件发生实验室；对周围环境进行隔离、封闭；对在事件发生件发生实验室；对周围环境进行隔离、封闭；对在事件发生时间段内进入实验室人员进行医学观察、必要时进行隔离；时间段内进入实验室人员进行医学观察、必要时进行隔离；有相关疫苗的进行预防接种；配合属地生物安全管理与生物有相关疫苗的进行预防接种；配合属地生物安全管理与生物恐怖防范工作领导小组做好感染者救治及现场调查和处置工恐怖防范工作领导小组做好感染者救治及现场调查和处置工作。作。（（22）事件结束：）事件结束：被感染人员得到有效治疗；受污染区域得到有效消毒；被感染人员得到有效治疗；受污染区域得到有效消毒；在最长的潜伏期内未出现感染者；经专家组评估确认后应急在最长的潜伏期内未出现感染者；经专家组评估确认后应急处置工作结束。处置工作结束。当事人或报告者当事人或报告者实验室生物安全事件实验室生物安全事件防范日常工作机构防范日常工作机构实验室负责人实验室负责人报告实验室生物安全报告实验室生物安全事件防范决策机构事件防范决策机构报告属地政府和上级报告属地政府和上级部门部门干预干预决策、启动预案决策、启动预案执行预案和决策执行预案和决策后期处置后期处置z奖励z责任追究z总结报告z善后重建z补偿、抚恤应急保障应急保障zz队伍建设队伍建设zz物资、装备保障物资、装备保障zz人员培训和演练人员培训和演练zz日常宣传教育日常宣传教育zz通讯交通保障通讯交通保障zz医疗保障医疗保障实验室生物安全事件发生实验室设立单位、实验室负责人、实验人员区（县）生物安全管理与生物恐怖防范工作领导小组现场调查、确认、初步判断事件级别领导小组I、II级现场处置组专家组初步报告进程报告结案报告领导小组市委市政府、卫生部III级III级区县生物安全管理与生物恐怖防范工作领导小组现场处置组专家组根据现场处置报告确定事件原因，进行危害评估、处置评估，形成评估报告专家委员会审议评估报告，形成整体事件报告领导小组审议事件报告，向新闻媒体公布市领导小组办公室，电话记录，向有关单位核实情况并作出初步判断根据情况组织处置报告生物安全实验室设立单位谢谢谢谢！敬请批评指正！敬请批评指正