实验室管理程序文件讲解

中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：好好学习社区.实验室管理程序讲解目的检测过程中相关活动的控制，确保各项检测结果科学、准确、满足客户要求。2.范围此程序适用于本组织内部实验室和外部实验室。3.职责3.1工程部：负责实验室设备的日常管理和维护，电镀药水的分析、配制工作。3.2制造部生技课：负责量测仪器的内校、维护管理工作。3.3品质部：负责膜厚测试、盐雾试验、蒸汽老化试验、高温烘烤、焊锡等产品的性能测试。4.定义4.1产品性能测试：泛指半成品、成品相关特性的功能试验。4.2仪器校正：指有关量测仪器、检测治具的外校作业。5.程序5.1实验室方针：科学、准确、真实、及时.5.2实验室业务范围：5.2.1范围：5.2.1.1药水：金/镍/锡/铜相关电镀药水的分析、配制、评估。5.2.1.2量测仪器：投影仪/膜厚仪/冰箱/温度计/盐水喷雾机/蒸汽老化机/烤箱/焊锡炉/硝酸炉/温湿度计/PH表/导电率表/移液管的日常管理和维护。5.2.1.3产品性能测试：盐雾试验/蒸汽老化实验/高温烘烤/焊锡测试/硝酸测试等产品的性能测试。5.2.2实验标准：5.2.2.1药水分析实验标准见工程部药水分析规范。5.2.2.2测量仪器标准见各测量仪器操作指导书。5.2.2.3产品性能测试标准见产品试验标准。中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：实验室化验及品质部检测人员，必须持有公司颁发的与其工作相适应的资格证书。5.3.2实验室化验及品质部检测人员在确认的上岗资格的范围内从事工作。5.3.3根据实际情况各部门主管可按排相关人员去专门培训机构，从事专业培训并取得合格上岗资格。5.4实验室的检验、测量和试验设备的管理和校正由生技课按《监视和测量设备的程序》执行。5.5检测试验样品5.5.1送实验室检测、分析样品，由测试员采用标签方式对试样品名称、规格型号、待验项目、抽样（送检）时间等进行标识，并分区存放。5.5.2经过检测、测试、分析完毕的样品，由测试员及时记录其试验结果状态，并形成相应试验报告单等记录。5.5.3对外协试验分析的试样，责任人按上述要求对其进行标识。5.6.4检定规程、操作规程等作业指导文件由实验室编制，实验室主管审核，经理批准。5.6.5无国家、行业标准时，结合原生产厂家有关技术资料和公司实际情况编制作业指导文件。5.6.6试验员按检定规程、操作规程等作业指导文件进行检定、校准、分析、试验，并结论判定。5.7实验室环境5.7.1为保证试验数据准确、可靠，测试验员必须满足试验条件对环境的要求（湿度、温度）5.7.2实验室设置相关测试仪器独立测试区域以避免它们之间的相互干扰。5.7.3实验室内不堆放与检测工作无关的杂物，特别时影响测试的有毒、有害、有腐蚀性和气味的化学物质5.7.4实验室应保持整洁、通风良好、光照充足，在有温度、湿度等要求的场合，检定测试人员应保持温度、湿度等作业环境条件符合规定的要求（若需要时）。5.7.5当检定规程等作业指导文件对温度、湿度等环境条件作出记录规定时，检定测试人员须按作业指导文件规定记录。5.8安全操作中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：好好学习社区实验室任何操作必须严格遵守相关的安全操作规程。5.9外部实验室5.9.1负责外协测试检定的承办人和审批责任人，须将外协项目委托给具有第三方认证合格或国家认可、且委托项目在其业务范围内的机构。5.9.2外协检定测试可以经顾客评定或顾客批准的第二方评定等方式的实验室进行。5.9.3对于某一设备，当没有具有资格的实验室时，校准服务可以由原设备制造厂家进行（若有时）。7．表格7．1．相关表格由实验室和文控中心各自保管至少三年8．附录.0目的为使本组织产品在制作过程中得到更好的控制,防止不良的再发生,并提供品质改善新产品设计的参考依据。2.0范围凡本组织生产的用于汽车配件的产品均适用。3.0职责3.1各部门主管需确保所使用的统计技术是适当及足以验证工序能力和产品特殊特性的。3.2各部门主管需确保其所属部门员工在使用统计技术前有足够相关培训或经验。3.3统计技术的使用者需确保使用经过批准的统计技术或统计方案。4.0定义4.1SPC——(Statisticalprocesscontrol)统计制程控制，是指以管制图为工具，从制程中收集测试资料加以计算、描点，并从中观察变异起势，借以判断制程能力之品质管理方法。4.2CPK——制程能力综合分析，是指工序的加工质量满足技术标准的能力，它是衡量工序加工内在一致性的标准。工序能力决定于质量因素：人、机、料、法、环而与公差无关。4.3管制图——为了解事物均有变异存在，须从平均值与变异来考虑，它是判别生产工序过程是否处于控制状态的一种手法，利用它可以区别质量波动是偶然原因引起的，还是系统原因引起的，它是一种以预防为主的动态控制方法。4.4X-R控制图——是对过程特性值加以测定，记录并从而进行控制的一种应用统计方法中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：好好学习社区设计的图表，门图上有中心线（CL），上控制界限（UCL）和下控制界限（LCL），并有控制时间顺序抽取的样本统计量数字的描点序列。5.0程序内容5.1统计项目参见“管理体系手册质量目标清单”。5.2由各相关部门选择适当之统计方法来验证如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整等，以确保“制程能力”和“产品特性”是否合乎顾客要求。5.3统计应用状况应用办法说明5.3.1进料品质状况5.3.1.1数据收集：由原料仓每月根据原料进料检验记录表填写进料品质月报表，采购单位根据供应商年度交货业绩填写年度供应商统计表。5.3.1.2统计分析：5.3.2.1.1把月报表提供给财务部，由采购单位按照供应商交货及部品（零件）用供应商交货业绩评估表加以区别。5.3.2.1.2采购部每季度按照《供应商供货评价表》对不良批率最高前三个供应商用“红色”实心小圆圈表示，列为优先辅导供应商，其次三个供应商列警告商，用“黄色”实心小圆圈表示，其余为合格供应商，用“绿色”实心小圆圈表示，每季度对不良批率最高的3个供应商提出原因分析改善及追踪确认，作成季CPAR责成供应商对问题点进行分析，并提出改善对策。5.3.2.1.3如果供应商以同一部品（零件）连续三次出现品质不合格，则由工程部同品质部一起对供应商进行辅导，并将辅导内容记录于供应商辅导报告表中。5.3.2制程品质状况5.3.2.1数据收集5.3.2.1.1品质部、工程部、制造部凡使用于QC图中规定之计量值管制特性或客户另有要求之计量值特性时，应用X-R管制图收集足够之数据（最好60~100个以上），依时间序列将数据分组，每组5个数据并记录管制图纸上计算各组之X与R及X与R值。依据制程管制办法于管制图上划上中心线中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：好好学习社区与管制界限，并将数据打点，点间以折线连接，若制程不在管制状态，应分析原因，提出纠正措施并追踪确认（上一次管制上、下限提供给下一次管制作为上、下限之参考，在管制图中用虚线表示）。5.3.2.1.2制程判断在管制状态下，则进一步计算制程能力指数（CPK），如CPK1.33，则适用管制图执行统计制程管制；如CPK1.33则采用100%全检。（如客户同意，可依生产工序指引规定之频率检验，并采取改善对策。）5.3.2.1.3初期制程以及长期不稳定的制程执行指数（PPK）需达到≥1.67，若未达到时，则采用100%全检（或客户同意之频率检验）。改善措施：由生产部门拟定改善对策，改善期限及责任人，然后交给品质部。追踪管制：由品质部依据改善对策及改善期限，追踪改善情形及有效性。资讯提供：追踪完成交工程一份作为新产品开发等改善之参考，一份品质部自留，一份交回生产部。5.3.2.2控制图的运用时机参见第三层文件《控制图运用清单》。5.3.3成品出货品质状况5.3.3.1数据收集：由品质部每日依照出货检验日报表，收集当日出货品质状况，作成每月之统计表并记录于出货品质统计月报表。5.3.3.2统计分析：5.3.3.2.1依据月统计表作成不良要因分析及改善对策，用柏拉图加以区别，对累积不良率超过80%的前几项作进一步分析原因，并提出改善对策，以不良率PPM比较改善状况。5.3.3.2.2依照月统计表，作成年度出不良率推移图，超过目标值者以及不良率变化较大点，提出原因分析及改善对策。改善措施：交由生产部门拟定改善对策，改善期限及责任人。追踪管制：由质控部依改善对策及改善期限追踪改善情形及有效性。资讯提供：结案后，分发给生产部门作为制程改善之参考，另分发给技术部一份作为新产品开发改善之参考，一份由质控部自存。中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：数据收集及统计：5.3.4.1.1由品质部每月依照客诉资料收集当月之客诉状况，作成客诉次数统计分析图。5.3.4.1.2由品质部每月度依照品质异常报告表收集每月度之品质异常之状况，作成品质异常件数推移图。5.3.4.2资讯提供：5.3.4.2.1每月度分发给生产部门作为制程改善之参考，另分发给工程部一份作为新产品开发等改善之参考，一份由品质部自存。5.3.4.2.2每年整理并分析提供给管理审查，向管理阶层报告。5.4柏拉图的应用规范5.4.1确立调查的目的，如：“想调查是什么现象使不良情况很多”或“想调查是什么原因（要因）造成不良情形很多”等。5.4.2决定分类项目，搜集数目资料。分类项目如下表所示，通常使用5-10个项目