口服液、胶囊生产线项目可研

湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告设计证书等级:化工石油医药甲级证书编号:A143001114咨询证书等级:化工甲级证书编号:12220070017工程号:HX-784院长:谢路国总工程师:粟好进项目负责人:王家溪主要参加人员名单项目负责人：王家溪文件编制人员：邓兰高万鹏周颖哲陈拥军项目技术审查人：王家溪项目审定人：粟好进湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告“汉森制药”已落实了本次技改所需81,561.93m使用土地，土地使用权的基本情况如下：表1-1土地使用权的基本情况表土地使用权使用权序号地址土地面积（㎡）终止期限证号类型益国用20081益阳市龙岭工业园20,774.28出让2056.12.30第D00040号益国用20082益阳市龙岭工业园29,669.16出让2056.12.30第D00039号益国用20113益阳市龙岭工业园31,118.49出让2060.10.26第D00382号湖南化工医药设计院4湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告“汉森制药”在项目管理、技术应用等方面储备了相当同时，经过多年的经营实践，的人才和经验，完全能够适应本次技术改造的要求。1.1.4湖南汉森制药股份有限公司概况湖南汉森制药股份有限公司（股票代码002412）的前身为益阳制药厂，位于湖南省益阳市银城南路龙岭工业园，总占地面积44523m2，建筑面积26625m2，现有员工1500多人，是湖南省重点医药工业企业和高新技术企业。公司目前总资产逾9亿元，年产销达4亿多元，年创税达7000多万元。公司“汉森”商标为“中国驰名商标”；产品四磨汤口服液为“湖南省高新技术产品”、“湖南省名牌产品”并被授予“湖南省产品质量奖”；公司拥有湖南省省级企业技术中心、湖南省消化道药物工程技术研究中心、湖南省高校“创新药物研究与开发”产学研合作示范基地。公司为“湖南省质量信用AAA级企业”，先后被评为“湖南医药工业十佳企业”、“湖南省和谐劳动关系模范企业”、湖南省“守信用企业”和“湖南省加速推进新型工业化先进企业”公司董事长刘令安先生为湖南省第十一届人大代表，先后荣获“湖南省优秀企业经营者”“湖南省优秀非公有制经济企业家”“全省关爱员工优秀民营企业家”“湖南工商界百位诚信人物”“2008芙蓉王中国优秀湘商”等荣誉称号。2010年5月，公司在深圳证券交易所成功上市，成为湖南省益阳市首家上市的本土企业。公司以生产中西药制剂为主，化学合成药为辅，所有10个剂型和4个化学合成药已全部顺利通过国家GMP认证。公司年生产能力为口服液1.05亿支、胶囊0.5亿粒。主要剂型有大容量注射剂、小容量注射剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、丸剂等；主导产品有四磨汤口服液、愈伤灵胶囊、缩泉胶囊、泛影葡胺注射液、陈香露白露片等；其中四磨汤口服液为国家专利产品，该产品科研项目已列入国家“973”计划。公司参与的“四磨汤治疗功能性胃肠病的效应及产业化研究”项目荣获湖南省科学技术进步奖一等奖。未来5年，公司将以消化系统用药、心脑血管用药、伤科用药为重点研究方向，通过资本市场融资，实现科、工、贸、投资一体化，发展成为湖南省最大的基本药物生产基地和中国大型消化系统药物生产基地，力争进入国内50强医药上市企业之列。1.2编制依据和原则1.2.1编制依据本项目可行性研究报告依据以下资料进行编制a)《中医药事业发展“十二五”规划》[2012年6月]；b)“汉森制药”与湖南化工医药设计院签订的委托书；c)基础资料；d)委托单位编制的项目建议书；e)产品工艺、消耗、质量标准等资料；湖南化工医药设计院5湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告f)建设地点有关资料；g)土地使用红线图；h)技术改造方案。1.2.2编制原则a)遵守国家制定的医药行业产业政策和产品结构调整计划。b)严格执行现行的防火、消防、安全卫生、环境保护和地方颁布的规范、法规和标准。c)卫生部《药品生产质量管理规范（2010年修订）》以及《医药工业洁净厂房设计规范（GB50457-2008）等标准、规范。d)根据场地情况和未来发展的需求，对总平面布置和人流、物流进行合理组合。e)选用先进、可靠、适用的设备，提高机械化、自动化控制水平，降低能耗，达到同行业领先水平。1.3可行性研究报告的工作范围根据委托要求及双方商定，可行性研究范围为口服液及胶囊二个剂型的技术改造。其中包括本项目的必要性及意义、新的工艺及技术特点，产品介绍及规模，市场分析及预测，工艺技术方案确定，相应生产车间的建设，配套的公用工程以及总图、三废处理、投资估算、财务评价及可行性结论等内容。1.4项目可行性研究结论1.4.1主要技术经济指标本项目主要技术经济指标见表1-2、1-3。表1-2主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注1设计规模1.1四磨汤口服液亿支/年31.2银杏叶胶囊亿粒/年11.3缩泉胶囊亿粒/年22年工作日天2503原、辅、包装材料t/a72083.1中药材t/a16083.2原辅料t/a22403.3包装材料t/a33604公用系统消耗4.1水m/d11054.2电kW7408装机容量4.3蒸汽t/d215湖南化工医药设计院6湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告续表1-2主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注5三废排放量5.1污水m/d4855.2固废t/a45715.3废气Nm/h110006年运输量t/a194146.1其中：运进t/a56046.2运出t/a138107总定员人7157.1其中：管理人员838本项目用地面积m815628.1工程建筑面积m2570109土建工程三材用量9.1钢材t31509.2木材m4759.3水泥t13589表1-3技术经济分析指标表序号项目单位指标1年总产值万元675002职工人数人7153资本金（自有资金）万元28625.64总投资万元28625.65建设投资万元25743.816铺底流动资金万元2881.797建设贷款（长期借款）万元08建设期贷款利息万元09正常年销售收入万元6750010年均总成本费用万元40807.6811年利润总额万元13113.4812年均净利润万元9835.1113财务评价指标13.1总投资收益率%38.1613.2投资利税率%58.3213.3投资利润率%37.1湖南化工医药设计院7湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告续表1-3技术经济分析指标表序号项目单位指标13.4投资回收期（含建设期）年5.3413.5税前财务内部收益率%31.6113.6财务净现值（I=12%）万元28366.0813.7税后财务内部收益率%25.7913.8财务净现值（I=12%）万元17068.091.4.2综合评价经可行性研究后，作出如下综合评价：a)“汉森制药”通过本项目的实施，既有显著的经济效益，更有良好的社会效益，因为该项目能在2年后形成生产能力，达产后年销售收入将增加6.75亿元，年均利润1.31亿元，实现税利2亿多元，新增就业岗位700余人；同时还将有效降低企业生产成本，增强其产品市场竞争力和具备冲击国际市场的潜力。这不仅使企业本身迈上一个新的发展平台，同时也形成我国民族医药工业新的骨干企业。即本项目的实施，对企业发展及国家医药产业发展都具有积极的现实意义。b)项目切实可行根据可行性分析，本次技术改造计划投资2.86亿元，每年将新增6.75亿元的销售收入，新增利税总额2亿元，投资利税率58.32%，投资利润率37.1%，税后的全部投资内部收益率25.79%，投资回收期为5.87年（含建设期）。依上可鉴，其项目完全可行，对各项指标值的分析，都留有充分的余地并符合客观实际，公认力及可信度很高，同时在全部投资净现值方面，该项目有1.7亿元的净现值额，更充分地说明该项目切实可行。c)企业迫切需要目前企业客观上迫切需要提高产能，对口服液和胶囊生产线进行技术改造。因为四磨汤作为全国独家专利产品和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》品种，同时属处方药和非处方药双跨品种，公司口服液生产线的产能利用率自2008年以来始终保持100%以上；同时，公司胶囊剂生产线的产能利用率自2008年以来已达100%以上。公司主要产品四磨汤口服液、银杏叶胶囊及缩泉胶囊的产销率均保持较高水平，公司迫切需要扩大产能。d)企业实施项目具备的条件1)有正处在快速成长的专利及畅销产品，有广阔的市场作为保证。2)有可靠市场营销网络作为保障，又有国内著名的医药龙头企业——“上海复兴医药”作为战略合作伙伴，未来市场营销能力更大。3)“汉森制药”在人力、物力等方面有较好的基础，有丰富的生产及管理经验，本项目实施后各项技术经济指标将优于同行业生产企业，经济效益显著。湖南化工医药设计院8湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告1.4.3存在的主要问题及建议通过本项目的可行性研究之后，我们建议：“a)本项目实施后产能得到了有效的提高，汉森制药”应把市场开发（包括国际市场）、降低生产成本及营销费用视为头等大事，以更好发挥规模效益。尤其要利用好战略合作伙伴的资源优势，落实衔接好市场销售协议，进一步巩固和加强市场营销网络建设。b)本项目采用先进工艺设备，且操作严格，对上岗人员需经过培训考试，合格后方能上岗。c)要加强新药研发工作，完善以指纹图谱等为基础的质量监控和检测系统，使质量控制更科学。湖南化工医药设计院9湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告2需求预测2.1国内外需求2.1.1主要产品规格、标准及用途a)产品名称：四磨汤口服液规格：10ml/支×8支（或10支）/盒×60盒/箱。药品批准文号：国药准字Z20025044，非处方药（OTC）和处方药，《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》品种（中成药部分，消导剂；乙类，编号：420）执行标准：WS-10040（ZD-0040）-2002。功能与主治：顺气降逆，消积止痛。用于婴幼儿乳食内滞证等；中老年气滞、食积证；以及腹部手术后促进胃肠功能的恢复。用法用量：口服，成人一次2支，一日3次，疗程一周；新生儿一次3～5ml，一日3次，疗程2天；幼儿一次1支，一日3次，疗程3～5天。b)银杏叶胶囊规格：20粒/瓶×1瓶/小盒×10小盒/中盒×20中盒/箱。《国家基本医疗保险和工伤保险药品药品批准文号：国药准字Z20026289，处方药，目录》（中成药部分，祛淤剂，化淤宽胸乙类，编号：420）执行标准：WS-10885（ZD-0885）-2002。功能与主治：活血化瘀，通脉舒络。用于血瘀证引起的胸痹、中风，症见胸闷、心悸、舌强语蹇、半身不遂等。用法用量：口服，一次1粒，一日3次或遵医嘱。c)缩泉胶囊规格：60粒/瓶×1瓶/小盒×10小盒/中盒×20中盒/箱。《国家基本医疗保险和工药品批准文号：国药准字Z19991039，处方药与非处方药，伤保险药品目录》品种（中成药部分、固涩剂，固精止遗甲类，编号：197）执行标准：WS3-654（Z-130）-2003（Z）。功能与主治：补肾缩尿。用于肾虚之小便频数，夜卧遗尿。用法用量：口服，成人每次6粒，5岁以上儿童每次3粒，一日3次。2.1.2市场需求预测我国居民一度承担50%以上的个人卫生费用支出，沉重的经济负担使其医疗保健需求受到压抑。2009年3月，中共中央、国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009～2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，明确了今后3年的阶段性工作目标：到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本医疗卫生可及性和服务水平明显提高，居民就医费用负担明显减轻；3年内使城镇职工和居民基本医疗保险及新型农村合湖南化工医药设计院10湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告作医疗参保率提高到90%以上；2010年，对城镇居民医保和新农合