李堪印教授中药治疗强直性脊柱炎的疗效观察

李堪印教授中药治疗强直性脊柱炎的疗效观察*杨威1康武林2袁普卫2*李珣1刘德玉2（1陕西中医药大学中西医结合骨科，咸阳712046；3陕西中医药大学附属医院骨四科咸阳712000）[摘要]目的：观察李堪印教授中药治疗强直性脊柱炎（ankylosingspondylitis,AS）的近期临床疗效。方法：以李堪印教授门诊工作室为中心采用分层区组随机和阳性对照试验将2013年12月-2015年2月陕西中医学院附属医院收治的72例患者建立门诊病历观察表并按当天日期和就诊先后次序编号，查随机数字表将其分为2组，各36例，中药组以李教授自拟中药治疗，西药组以柳氮磺吡啶肠溶片治疗，2月为一个疗程，观察1个疗程，采用视觉模拟疼痛评分法（visualanaloguescale,VAS）、Bath强直性脊柱炎功能指数（Bathankylosingspondylitisfunctionalindex,BASFI）、中医证候疗效评价标准，C反应蛋白（CRP），血沉(ESR)等指标客观评价李老中药治疗AS的临床疗效或不良反应。结果：服药2月以后，中药组患者的最大疼痛评分数、BASFI和中医证候积分不仅明显低于治疗前（P0.001），还低于西药组（P0.05），而且用药期间未见明显副反应；2组CRP、ESR无明显差异（P0.10）。结论：李堪印教授中药治疗AS有一定的临床疗效。[关键词]强直性脊柱炎；临床疗效；中药；李堪印EfficacyobservationonProfessorLiKan-yintreatingAnkylosingSpondylitiswithTraditionalChinesemedicine*YangWei,KangWu-lin,YuanPu-wei,LiXun,LiuDe-yu(ShaanxiUniversityoftraditionalChineseMedicine,TheaffiliatedhospitalofShaanxiUniversityoftraditionalChineseMedicine,Xianyang,Shaanxi712000,China)Abstract:Objective:ToinvestigatetheclinicaleffectofTraditionalChinesemedicine(TCM)prescriptedbyProfessorLiKan-yintotreattheankylosingspondylitis(AS).Methods:BasedonProfessorLiKan-yinoutpatientworkroom,usingthelayeredDistrictgrouprandomandthepositivecontroltestwewillestablishtheoutpatientrecordsofobservatingtablesforthe72casespatientsreceivedbytheaffiliatedhospitalofShaanxiUniversityoftraditionalChineseMedicine,fromDecember2013toFebruary2015.Andaccordingtothedateofthatverydayandthesequenceofseekingmedicaladvicewehastheordernumbers.Thencheckingtherandomdigitaltablethenumbersaredividedinto2groups,each36cases.TheTCMgroupistreatedbyProfessorLeeapplyingTCM;theWesternGroupistreatedbytheWillownitrogensulfonicpyridineintestinaldissolvedtablets,2monthsasatherapeuticcourse,observatedacourse.WeevaluatetheclinicalefficacyoradversereactionsofTCMprescriptedbyoldLitotreatASbyvisualanaloguepainscore(VAS),Bathankylosing-spondylitisfunctionalindex(BASFI),efficacyevaluationstandardsofTCMsyndrome,c-reactiveprotein(CRP),erythrocytesedimentationrate(ESR)andotherobjectiveindicators.Results:In2monthsaftertakingthemedicines,theTCMgrouparesignificantlowernotonlythanbeforetreatment(P0.001)butalsothancontrolgroup(P0.05)inthemaximumnumberofpainscores,BASFIandTCMsyndromescores.And*项目资助：陕西省重点科技创新团队项目（2013KCT-26）；陕西省中医药管理局课题（项目编号：13-LC054）；陕西省自然科学基础研究计划项目（项目批准号：2010JM4002）；陕西省科学技术研究发展计划项目（2011kjxx33）；咸阳市科学技术研究项目（项目批准号：2010K15-02（9））；陕西省教育厅重点学科及卫生部国家临床重点专科建设专项基金资助；全国名老中医药专家李堪印传承工作室建设项目资助；咸阳市科技术计划项目（项目批准号：2013K12-01）；作者简介：杨威（1988-），男，汉族，湖北省公安县，在读硕士，主要研究方向：骨退行性疾病的中西医结合防治研,15191975797,[e-mail]。*通讯作者：袁普卫，医学博士，教授，主任医师，研究方向：骨退行性疾病的中西医结合防治研究，电话：[phone]，（电子信箱）[e-mail]ffectsduringthemedication;thereisnosignificantdifferencebetweenthe2groupsinCRPandESR(P0.10).Conclusion:ThereisacertaindegreeofclinicalcurativeeffectofTCMprescriptedbyProfessorLiKan-yintotreatAS.Keywords:ankylosingspondylitis;theclinicaleffect;TCM;LiKan-yin强直性脊柱炎（ankylosingspondylitis,AS）属中医学“痹症”、“肾痹”等范畴，是以骶髂关节和脊柱为主的全身性、慢性进展性风湿类疾病，常常累及髋、膝关节，可伴有肌腱、韧带附着点炎症、炎性腹泻、虹膜炎或泌尿系统炎症等，早期症状为腰背僵硬疼痛不适，活动后可缓解，晚期常引起中轴关节骨性强直或畸形，严重降低患者的生活质量。我国AS的患病率在0.35%左右[1]，主要累及18～30岁青年男性，起病隐匿，进展缓慢，迁延不愈。尽管已有大量研究发现AS有比较明显的家族聚集现象且与人类白细胞抗原（HLA-B27）关系密切[1]，但是由于其具体的病因及发病机制不明，加之缺乏灵敏的诊断指标或高效的诊疗方案，临床上早期诊断误诊率竟高达75%[2]，而李老特别注重AS的诊断，强调不要轻易对患者下AS的这一结论。目前西药柳氮磺吡啶为治疗AS的一线用药，但临床疗效不显著[3]。自2013年以来，笔者有幸跟随李堪印名老中医学习，见证了李老自拟中药治疗强制性脊柱炎并取得良好的临床疗效，结果报道如下。1.临床资料1.1诊断标准参照1984年修订的纽约标准[4]。临床标准：①下腰背痛持续至少3月以上，疼痛随活动后改善，但休息不减轻；②腰椎在前后和侧屈方向活动受限；③胸廓扩展范围小于相应年龄和性别的正常值。④双侧骶髂关节炎Ⅱ～Ⅳ级或单侧骶髂关节炎Ⅲ～Ⅳ级。肯定：符合④和①～③项中任意一项。1.2一般资料以李堪印教授名医馆工作室为中心，筛选从2013年12月至2015年2月期间本院门诊患者，由李老再次诊断，均符合纳入标准共72例，随机分为中药组与西药组各36例。中药组和西药组患者治疗前在性别、疼痛和相关实验室指标等非干预因素比较（见下表1），差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。表1两组资料治疗前比较（x±s）项目中药组西药组2/t值P值性别（男/女）VAS评分(分)中医证候积分(分)BASFI(mm)CRP（mg/L）ESR（mm/h）32/45.83±1.4815.85±2.334.87±1.4615.46±14.9333.27±12.2734/25.19±1.3916.03±2.184.58±1.5317.72±13.1828.56±13.350.181.890.0560.820.681.560.500.050.500.400.400.10患者的年龄段有18岁、[18,30]岁、(30,40]岁、40岁，中药组分别有3、21、11、1人，西药组分别有1、25、7、3人；骶髂关节X线改变分为0-Ⅳ级，中药组分别有0、5、9、18、4人，西药组分别有0、2、15、17、2人；伴随有炎性腹泻、虹膜炎或尿道炎的中药组分别有5、2、1人，西药组分别有3、1、0人；家族聚集的中药组有7人，西药组有6人。1.3骶髂关节X线改变0级为正常；Ⅰ级是可疑；Ⅱ级为有轻度骶髂关节炎；Ⅲ级为有中度骶髂关节炎；Ⅳ级关节融合强直。1.4纳入标准①符合AS纽约诊断标准；②年龄在16-65岁之间；③自愿参加本研究；④病程处于活动期，患者疼痛明显，ESR高于正常值。1.5排除标准①不符合上述西医诊断标准；②不符合纳入标准；③患者依从性差；④不愿配合使用西药柳氮磺吡啶或者不愿填写病例观察表或不愿参加本项研究。⑤妊娠哺乳期妇女；⑥AS晚期患者，脊柱呈“竹节样”改变，严重关节畸形者；⑦合并有严重脏器疾患的病人。1.6脱落标准①试验过程中无明显理由自行退出者；②联系方式变更随访失败者；③观察期间，研究对象出现合并症、并发症或严重疾病突发不宜继续接受动态随访者。2.治疗方法2.1中药组李老在长期的理论与实践的反复验证中奠定了以补肾填精、通调督脉兼强筋健骨为法则，采用益肾通督汤加减治疗AS。基本方：龟板胶10g，鹿角胶10g，熟地20g，山萸肉10g，女贞子10g，生白芍15g，汉三七20g，枸杞子15g，生地20g，生甘草10g，青风藤15g，砂仁10g。兼寒湿者加羌活、薏米、茯苓各12g，加细辛3g温经通络；阴虚盗汗低热者加生黄芪30g、知母12g；腰骶或髋膝部疼痛明显加元胡10g，桑寄生30g，杜仲、续断、狗脊和川牛膝各12g；项背僵痛加粉葛根20g、羌活12g；四肢拘挛僵硬不适加姜黄9g、透骨草20g、僵蚕9g；胃脘酸胀疼痛不适加陈皮12g、焦三仙各10g、枳壳12g。2.2西药组口服柳氮磺吡啶肠溶片(上海中西三维药业有限公司)治疗，每片0.25g，每次1.0g,每天2次,饭后半小时服用，多喝苏打水以碱化尿液。中药组和西药组均以2月为1疗程，共观察1个疗程。治疗过程中，若患者疼痛较甚不能忍受皆可口服消炎镇痛药物尼美舒利片0.1g一片，每天1次，疼痛缓解后停药。其他如健康宣教、受累关节功能锻炼指导等辅助治疗均一致。3.观察指标3.1本次就诊的最大疼痛评分采用视觉模拟疼痛评分法（visualanaloguescale,VAS）：0代表无痛；1-3为轻度疼痛；4-6为中度疼痛；7-9为重度疼痛，10代表极度疼痛。3.2BASFI[5]采用10cm目视模拟标尺法，结果用mm记录。共10个问题，要求患者将目前完成这些问题时的难易程度在标尺