QYLS 0025 S-2019 雅力斯®钙铁锌硒咀嚼片（甜橙味）

广东省食品安全企业标准Q/YLSQ/YLS0025S-2019雅力斯®钙铁锌硒咀嚼片（甜橙味）2019-02-25发布2019-03-15实施潮州市雅力斯科技实业有限公司发布备案号：44510109S-2019备案日期：2019年04月23日Q/YLS0025S-2019I前言本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》。本标准由潮州市雅力斯科技实业有限公司提出并归口。本标准起草单位：潮州市雅力斯科技实业有限公司本标准主要起草人：黄鹏兴本标准为首次发布。Q/YLS0025S-20191雅力斯®钙铁锌硒咀嚼片（甜橙味）1范围本标准规定了雅力斯®钙铁锌硒咀嚼片（甜橙味）的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、储存。本标准适用于碳酸钙、富马酸亚铁、葡萄糖酸锌、富硒酵母为原料，白砂糖、乳粉、葡萄糖浆、硬脂酸镁、甜橙香精为辅料，经混合、制粒（12目）、干燥（温度55-65℃）、制粒（12目）、混合（混合30分钟）、压片（1.2±0.06g/片）、包装等主要工艺加工制成的具有补充钙、铁、锌、硒保健功能的雅力斯®钙铁锌硒咀嚼片（甜橙味），其功效成分为钙、铁、锌、硒。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T317白砂糖GB1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB1886.214食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.14食品安全国家标准食品中锌的测GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及无机汞的测定GB5009.90食品安全国家标准食品中铁的测GB5009.92食品安全国家标准食品中钙的测GB5009.93食品安全国家标准食品中硒的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB8820食品安全国家标准食品添加剂葡萄糖酸锌Q/YLS0025S-20192GB15203食品安全国家标准淀粉糖GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB19644食品安全国家标准乳粉GB30616食品安全国家标准食品用香精GB/T20885葡萄糖浆WS1-(x-005)-99Z国家药品标准硒酵母JJF1017定量包装商品净含量计量检验规则YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶《中华人民共和国药典》2015版国家质量监督检验检疫总局（2005）75号令《定量包装商品计量监督管理办法》3技术要求3.1原辅料要求3.1.1碳酸钙应符合GB1886.214《碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）》的要求。3.1.2富马酸亚铁应符合中国药典《富马酸亚铁》的要求。3.1.3葡萄糖酸锌应符合GB8820《葡萄糖酸锌》的要求。3.1.4富硒酵母应符合国家药品标准WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》的要求。3.1.5白砂糖应符合GB/T317《白砂糖》的要求。3.1.6乳粉应符合GB19644《食品安全国家标准乳粉》的要求。3.1.7硬脂酸镁应符合GB1886.91《食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁》的要求。3.1.8葡萄糖浆应符合GB15203《食品安全国家标准淀粉糖》GB/T20885《葡萄糖浆》的要求。3.1.9甜橙香精应符合GB30616《食品安全国家标准食品用香精》的要求。3.1.10所有原辅料还应符合国家标准和相关规定。3.2感官要求应符合表1的要求。表1感官要求项目要求检验方法色泽灰白色取适量试样置于白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味味酸甜，具有本品固有的滋气味，无异味状态完整、光滑的片状固体，无正常视力可见的外来异物3.3功能要求Q/YLS0025S-20193保健功能：补充钙、铁、锌、硒。3.4功效成分符合表2的规定。表2功效成分指标项目要求检测方法每片含钙（以Ca计）90-150mgGB5009.92每片含铁（以Fe计）1.95-3.25mgGB5009.90每片含锌（以Zn计）1.13-1.87mgGB5009.14每片含硒（以Se计）6.75-11.25µgGB5009.933.5理化指标符合表3的规定。表3理化指标项目要求检测方法铅(Pb)，mg/kg≤1.8GB5009.12总砷(As)，mg/kg≤1.0GB5009.11总汞(Hg),mg/kg≤0.3GB5009.17灰分，%≤40GB5009.43.6微生物指标符合表4的规定。表4微生物指标项目要求检测方法菌落总数，CFU/g≤30000GB4789.2大肠菌群，MPN/g≤0.92GB4789.3MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g≤50GB4789.15金黄色葡萄球菌≤0/25gGB4789.10沙门氏菌≤0/25gGB4789.43.7食品添加剂要求食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。3.8重量差异指标应符合《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下片剂的规定。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合GB17405的规定。5检验方法5.1感官要求取适量试样置于白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。5.2功效成分5.2.1钙Q/YLS0025S-20194按GB5009.92规定的方法进行测定。5.2.2铁按GB5009.90规定的方法进行测定。5.2.3锌按GB5009.14规定的方法进行测定。5.2.4硒按GB5009.93规定的方法进行测定。5.3理化指标5.3.1铅按GB5009.12规定的方法进行测定。5.3.2总砷按GB5009.11规定的方法进行测定。5.3.2总汞按GB5009.17规定的方法进行测定。5.3.2灰分按GB5009.4规定的方法进行测定。5.4微生物指标5.4.1菌落总数按GB4789.2规定的方法进行测定。5.4.2大肠菌群按GB4789.3MPN计数法进行测定。5.4.3霉菌和酵母按GB4789.15规定的方法进行测定。5.4.4金黄色葡萄球菌按GB4789.10规定的方法进行测定。5.4.5沙门氏菌按GB4789.4规定的方法进行测定。5.5重量差异指标按《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下片剂的规定方法测定。6检验规则6.1原辅料入库检验6.1.1保健食品生产所需要的原辅料的购入、使用等应制定验收、贮存、使用、检验等制度，并由专人负责。6.1.2原辅料必须符合食品卫生要求。原辅料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致。6.1.3采购原辅料必须按有关规定索取有效的检验报告单。6.1.4原辅料购进后对来源、规格、包装情况进行初步检查，按验收制度的规定填写入库账、卡，入库后应向质检部门申请取样检验。检验合格后方可入库。6.1.5各种原辅料应按待检、合格、不合格分区离地存放，并有明显标志；合格备用的还应按不同批次分开存放，同一库内不得储存相互影响风味的原辅料。6.2出厂检验6.2.1成品出厂前必须经厂质量检验部门逐批检验合格，并签发合格证方可出厂。Q/YLS0025S-201956.2.2出厂检验项目为：感官要求、重量差异、灰分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌、功效成分。6.3型式检验6.3.1型式检验为本标准的全项目检验，正常情况下每年一次，如有下列情况之一时也应进行：a)新产品投产时；b)正常产品如原辅料来源发生变化时；c)停产三个月以上、再恢复生产时；d)更换主要生产设备时；e)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；f)国家质量监督检查产品质量时。6.3.2型式检验项目为：本标准规定的全部技术要求按3.2-3.8项的规定。6.4组批同一批原料、同一生产线、同一班次生产的同一生产日期、同一规格的产品为一批。6.5抽样方法6.5.1按批抽样，抽样单位以盒计。6.5.2每批按3/1000随机抽样，但每批应不少于9盒。其中：3盒用于检验净含量，3盒用于理化检验及微生物检验，3盒用于留样备查。6.6判定规则6.6.1出厂检验判定规则6.6.1.1出厂检验项目全部符合本标准，判为合格品。6.6.1.2出厂检验项目如有一项（微生物除外）不符合本标准，允许加倍抽样复检，复检结果仍有不合格项目，判为不合格品。6.6.1.3微生物指标有一项不符合本标准，判为不合格品，且不得复检。6.6.2型式检验判定规则6.6.2.1型式检验项目全部符合本标准，判为合格品。6.6.2.2型式检验项目不符合本标准（微生物指标除外），允许加倍抽样复检，复检结果仍有一项不符合本标准，判为不合格品。6.6.2.3微生物项目有一项不符合本标准，判为不合格品，不应复检。7标签、标志、包装、运输、贮存7.1标签、标志7.1.1标签销售包装的标签按GB7718、GB16740和《保健食品标识规定》的规定，标明产品名称、配料表、标志性成分和保健功能、公司的名称和地址、生产日期、保质期、贮藏条件、食用方法、产品标准号和审批文号。各项内容的标示位置，应符合《保健食品标识规定》的规定。7.1.2标志运输包装应标明：产品名称、公司名称和地址、规格、数量，以及“小心轻放”、“防潮”、“防晒”等。7.2包装7.2.1容器：内包装材料应符合YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶。纸箱上的包装储运图示标志应符合GB/T191的规定。运输包装箱应捆扎牢固，正常运输、卸装时不得松散。7.2.2包装：应严密、紧固、不得漏气。7.2.3规格：1.2g/片。7.3运输Q/YLS0025S-20196运输车辆应经常保持清洁。不得与有毒、有污染的物品混装、混运。运输时防止挤压、爆晒、雨淋。装卸时轻搬、轻放。7.4贮存和保质期产品应贮存在干燥、通风良好的仓库内,离地距离15cm，离墙距离30cm。不得同有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀等物品同库贮存。本品在本标准规定的包装、运输和贮运条件下，产品保质期为24个月。