卫生行政执法文书的制作与使用

2019/9/131卫生行政执法文书制作及使用张荣新山东省卫生厅卫生监督所2019/9/132一、前言行政执法（山东省行政程序第五十六条规定）：本规定所称行政执法，是指行政机关依据法律、法规、规章和规范性文件，作出的行政许可、行政处罚、行政强制、行政确认、行政征收等影响公民、法人和其他组织权利、义务的具体行政行为。2019/9/133一、前言•法律•法规行政法规地方法规•规章•规范性文件2019/9/134一、前言•法律——全国人大及其常委会制定，在我国法例体系中其效力仅次于宪法。•行政法规——国务院制定的法律规范，效率等级仅次于法律。•地方性法规——省级人大及其常委会制定或批准的法律规范。•规章——省级政府、国务院各部委制定，我国法律体系中层级最低的法的形式。2019/9/135一、前言规范性文件——除政府规章外，行政机关在法定职权范围内，制定的规定、办法、规则等行政公文。2019/9/136二、行政许可•行政许可法立法目的：1.规范行政许可的设定和实施。2.实现保护公民利益和维护公共利益的统一。保护公民、法人和其他组织的合法权益；维护公共利益和社会秩序；3.保障和监督行政机关有效实施行政管理。2019/9/137二、行政许可（一）卫生行政许可依据：行政许可法第二十九条：公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。1.法律母婴保健法：母婴保健技术服务机构的执业传染病防治法：饮用水供水单位、消毒产品献血法：血站2019/9/138二、行政许可2.行政法规：公共场所卫生管理条例：公共场所3.地方性法规4.省、自治区、直辖市人民政府规章设定临时性的行政许可。——实施满一年需要继续实施的，应当提请本级人民代表大会及其常务委员会制定地方性法规2019/9/139规范性文件不得设定行政许可、行政处罚、行政强制等事项，不得违法限制或者剥夺公民、法人和其他组织合法权利，不得违法增加公民、法人和其他组织的义务。规范性文件对实施法律、法规、规章以及上级规范性文件作出具体规定的，不得与所依据的规定相抵触。2019/9/1310三、行政许可山东省行政程序规定第五十七条：与人民群众日常生产、生活直接相关的行政执法活动，一般由设区的市、县(市、区)人民政府具有行政执法权的行政机关实施。县级人民政府工作部门在必要时，可以委托乡镇人民政府实施行政执法，具体办法由省人民政府另行制定。2019/9/1311二、行政许可第三十四条第二款：申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，行政机关能够当场作出决定的，应当当场作出书面的行政许可决定。第二款：根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行核实的，行政机关应当指派两名以上工作人员进行核查。2019/9/1312二、行政许可（二）卫生行政许可程序：卫生行政许可文书（法定）•行政许可申请材料接收凭证•申请材料补正通知书（5工作日一次性）•行政许可申请受理通知书•行政许可申请不予受理决定书2019/9/1313二、行政许可•行政许可技术审查延期通知书•行政许可决定延期通知书•不予行政许可决定书•不予变更/延续行政许可决定书•行政许可证件撤销决定书•许可证书（20工作日）2019/9/1314二、行政许可1.受理申请材料接收5日材料补正书面一次性告知书面告知申请受理20日许可(特殊情况延长10日)2019/9/1315二、行政许可受理：申请材料接收、材料补正书面一次性告知、资料形式审查、书面告知申请受理、书面告知申请受理或不予受理；技术审查延期告知。2019/9/1316二、行政许可公民、法人和其他组织申请启动行政执法程序应当采取书面形式。申请书应当载明下列事项：(一)申请人的基本情况；(二)申请事项；(三)申请的事实及理由；(四)申请人签名或者盖章；(五)申请时间。2019/9/1317二、行政许可申请人书写确有困难的，没有必要以书面形式申请的，或者紧急情况的，可以口头申请，行政机关应当当场记录，经申请人阅读或者向其宣读，确认内容无误后由其签名或者盖章。2019/9/1318二、行政许可2.许可受理资料的形式审查•是否属于本行政机关管辖；•是否属于应取得许可的项目；•申请材料是否符合法律、法规、规章规定；•申请材料是否齐全；•申请材料是否符合规定格式；•申请人是否属于不得提出申请的人(不良记录档案)2019/9/1319二、行政许可3.许可受理审查时应注意：(1)受理卫生许可时应索取工商行政部门的名称核准文件；(2)申请书应注明生产地址；同一生产经营者在两个以上地址从事生产经营活动按照不同地址分别办证；2019/9/1320二、行政许可（3）所有提供有关资质复印件的材料必须与原件核对无误；（4）提供的工艺流程图、平面布局图标注、各功能区域是否符合要求；（5）等等2019/9/1321二、行政许可（二）审查1.现场对申请资料实质内容审查（1）审查依据：•法律——•法规——•规章——•标准——•规范性文件——限卫生部2019/9/1322二、行政许可（3）核实申请材料实质内容的真实性—地址；布局；流程；检验设备；卫生设施；生产能力及配套性；等等；2019/9/1323二、行政许可（2）核实申请人条件的适法性内外环境整洁，采取消除苍蝇、老鼠、蟑螂和其他有害昆虫及其孳生条件的措施，与有毒、有害场所保持规定的距离；应当有与产品品种、数量相适应的食品原料处理、加工、包装、贮存等厂房或者场所；2019/9/1324二、行政许可•用水必须符合国家规定的城乡生活饮用水卫生标准；•使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害。•按照各规范要求2019/9/1325二、行政许可审查：资料实质内容审查、关系他人利益时告知并听取陈述申辩或告知听证权利。2019/9/1326二、行政许可•（3）核实申请材料实质内容的真实性•（申报材料与现场的符合性）•申请地址与实际地址；•平面图与实际布局；•申报流程与实际流程；•申报检验或医疗设备与实际检验或医疗设备；•申报卫生设施或条件与实际卫生设施或条件；•生产\执业能力与功能场所的配套性；•人员资质等等；2019/9/1327二、行政许可2.现场审查中存在的问题：打分表代替检查笔录（无可追溯性）现场审查（延续）中发现的违法行为未作限期改进或行政处罚（责任追究）现场口头反馈（游击习气）提出的改进要求无依据（信口开河）2019/9/1328二、行政许可•现场审查时不对申请资料的真实性进行审查或审查后对资料真实性未不作核实和评价（失去现场审查实质意义）•以时限紧为由不使用许可受理通知书;（合理调整资源、将发证日期合理整合）•不按照相应规范要求进行现场审查；2019/9/1329二、行政许可两级审查必须有法律依据：第三十五条依法应当先经下级行政机关审查后报上级行政机关决定的行政许可，下级行政机关应当在法定期限内将初步审查意见和全部申请材料直接报送上级行政机关。上级行政机关不得要求申请人重复提供申请材料。2019/9/1330二、行政许可（三）发证决定：书面告知许可或不予许可、不予许可的应告知享有申请复议和诉讼权利。2019/9/1331二、行政许可（四）卫生许可变化的几种类型•变更——注册事项变化•——地点变更需重新现场审核•延续——有效期届满•撤销——行政机关或工作人员过错；*可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。*撤销行政许可，被许可人的合法权益受到损害的，行政机关应当依法给予赔偿。2019/9/1332二、行政许可撤销——被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的。*被许可人基于行政许可取得的利益不受保护。吊销——行政处罚；同时注销注销——有效期届满未延续（法律、法规、规章）2019/9/1333二、行政处罚•行政处罚法立法目的：1.规范行政许可的设定和实施。2.实现保护公民利益和维护公共利益的统一。保护公民、法人和其他组织的合法权益；维护公共利益和社会秩序；3.保障和监督行政机关有效实施行政管理。2019/9/1334二、行政处罚（一）人民法院审理行政案件的依据1.人民法院审理行政案件依据法律、行政法规、地方性法规;2.人民法院审理行政案件参照规章,地方人民政府的规章和国务院部、委的规章之间不一致时由最高人民法院送请国务院作出解释或裁决。2019/9/1335二、行政处罚行政处罚的设定：法律可以设定行政处罚（各类）行政法规可以设定（除限制人身自由）必须在法律规定的种类、幅度的范围地方法规可以设定（除限制人身自由、吊销证件)必须在法律法规规定的种类、幅度的范围规章必须在法律法规规定的种类、幅度的范围内作具体规定，无法律法规的可设定警告、一定数额罚款（限额由国务院定）2019/9/1336二、行政处罚二、人民法院判决行政案件的原则1.行政机关的具体行政行为证据确凿适用法律法规正确符合法定程序判决维持;2019/9/1337二、行政处罚2.具体行政行为有下列情形之一的,判决撤销或部分撤销,或判决行政机关重新做出具体行政行为。a)主要证据不足的;b)适用法律、法规错误的;c)违反法定程序的;d)超越职权的;e）滥用职权的。3.行政处罚显失公正的判决变更。2019/9/1338二、行政处罚（三）证据：书证、物证、视听资料、证人证言、当事人的陈述、鉴定结论、勘验或现场笔录。第七十一条（山东省）行政机关应当依照法定程序，采取合法手段，客观、全面地收集证据，不得仅收集对当事人不利的证据。当事人有权以书面、口头或者其他方式向行政机关提供证据当事人有权提出调查证据的申请。行政机关不受理申请的，应当说明理由，并记录在卷。2019/9/1339第七十三条（山东省）下列证据材料不得作为行政执法决定的依据：(一)违反法定程序收集的；(二)以非法偷拍、偷录、窃听等手段侵害他人合法权益取得的；(三)以利诱、欺诈、胁迫、暴力等不正当手段取得的；(四)没有其他证据印证、且相关人员不予认可的证据复制件或者复制品；(五)被技术处理而无法辨认真伪的；(六)不能正确表达意志的证人提供的证言(七)境外形成的未办理法定证明手续的；(八)不具备合法性、真实性和关联性的其他证据材料。2019/9/1340（一）提供书证的要求:1.应提供书证的原件,确有困难的可提供与原件核对无误的复印件、照片、节录本;2.提供由有关部门保管的书证原件的复印件、影印件、抄录本的,要注明出处,经该部门核对无异后加盖其印章;3.提供报表、图纸、会计帐册、专业技术资料、科技文献等书证要附加说明材料；4.提供陈述、询问、谈话类笔录,要有执法人员、被询问人、陈述人、谈话人签名或盖章。2019/9/1341（二）提供物证的要求：1.提供原物,如确有困难可提供与原物核对无误的复制件、照片、录象等其他证据;2.该原物数量较多的可提供其中一部分。（三）提供视听资料（计算机数据、录音、录象等）的要求：1.提供原始载体，如确有困难可提供复制件;2.注明制作方法、制作时间、制作人和证明对象等;3.声音资料要附有该声音内容的文字记录。（四）提供证人证言的要求：1.写明证人的姓名、性别、职业、住址等基本情况；2.有证明人的签名,不能签名的以盖章的方式证明;3.注明出具日期;4.附有居民身份证复印件等证明人身份的证件。2019/9/1342（五）提供鉴定结论的要求：1.应当载明委托人和委托鉴定的事项、向鉴定部门提交的相关材料鉴定的依据和使用的科学技术手段、鉴定部门和鉴定人鉴定资格的说明，并有鉴定人签名和鉴定部门的盖章。2.通过分析获得的鉴定结论，应当说明分析过程。（六）提供现场笔录的要求：1.应当载明时间、地点和时间等内容，并由执法人和当事人签名；2.当事人拒绝签名或不能签名的，应注明原因，有其他人在场的由其他人签名。2019/9/1343四、行政处罚程序及文书使用（一）文书制作的基本原则1.客观性原则2.合法性原则3.准确性原则4.遵循法定程序（二）文书制作的基本要求1.格式要求2.内容要求2019/9/1344三、文书的使用及制作(一)案件受理1.案件受理的范围(1)卫生监督管理中发现的(2)卫生机构监测报告的(3)社会举报的(4)上级卫生