CNAS-TRL-004：2017 测量设备校准周期的确定和调整方法指南

CNAS-TRL-004:2017第1页共12页发布日期：2017年12月29日CNAS技术报告测量设备校准周期的确定和调整方法指南中国合格评定国家认可委员会CNAS-TRL-004:2017第2页共12页发布日期：2017年12月29日前言本文件根据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，参考ILAC-G24/OIMLD10《测量设备校准周期的确定指南》和NCSLRP-1《校准周期的确定和调整》制定，提出了测量设备校准周期的确定和调整方法，并给出了具体的应用实例，为实验室在校准测量设备时提供指导。实验室可参考本文件，根据设备的具体情况，如使用用途、历次校准结果、期间核查结果、稳定性、维护保养、使用频率、环境条件等，综合考虑设备使用的风险大小和成本投入，来确定和调整其校准周期。本文件包含2个资料性附录。本文件由中国合格评定国家认可委员会提出并归口。本文件主要起草单位：中国合格评定国家认可中心、福建省计量科学研究院、山东电力研究院。本文件主要起草人：王阳、安平、林志国、张明霞、周思旭、林景星、范巧成。CNAS-TRL-004:2017第3页共12页发布日期：2017年12月29日测量设备校准周期的确定和调整方法指南1目的和范围本文件提出了测量设备校准周期的确定和调整方法并给出了具体的应用实例，为相关机构在校准测量设备时提供指导。本文件适用于检测/校准实验室、检验机构、标准物质生产者和能力验证提供者等合格评定机构（以下统称“实验室”）。本文件的测量设备（简称设备）包含测量仪器、测量标准和辅助装置等。当法律法规或规范对校准周期有强制要求时，实验室应满足相关规定。2规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。2.1ISO/IEC17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求2.2RB/T197检测和校准结果及与规范符合性的报告指南2.3JJF1094测量仪器特性评定2.4ISO/IEC指南99:2007国际计量学词汇基础和通用概念及相关术语（VIM）2.5JJF1001—2011通用计量术语及定义3术语和定义ISO/IEC指南99（VIM）和JJF1001中界定的及下列术语和定义适用于本文件。3.1校准周期calibrationinterval特定项目的测量设备连续、有计划的校准的时间间隔。3.2测量可靠性measurementreliability某个指定属性项目的测量设备符合性能规范的概率（校准周期分析的一个基本假设：测量可靠性是设备历次校准时间的函数）。4确定需要校准的设备ISO/IEC17025:2017的6.4.4规定：“当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定的要求”。对设备进行验证的手段包括校准和核查。CNAS-TRL-004:2017第4页共12页发布日期：2017年12月29日ISO/IEC17025:2017的6.4.6规定：“在下列情况下，测量设备应进行校准：当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，或为建立所报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准”。不是所有的设备都需要进行校准。实验室应根据设备的使用用途，判断设备应用于不同的测量方法时对结果的影响程度，当校准带来的贡献对测量结果总的不确定度有显著影响时应进行校准。注：实验室根据设备对结果不确定度的贡献来确定是否对其进行校准时，应确定显著影响的定量判定规则，例如对结果不确定度贡献值≥10%的设备应进行校准。影响报告结果有效性、需要校准的设备类型可包括：用于直接测量被测量的设备，如测量质量所用的天平；用于修正测量值的设备，如温度测量设备；用于从多个量计算获得测量结果的设备，如校准扭矩扳子检定仪杠杆力臂长度和砝码力值的设备；5设备校准的基本要求5.1校准方案实验室应制定设备校准方案，校准方案应包括设备的准确度要求、校准参量、校准点/校准范围、校准周期、校准方式（送校或现场校准）等信息。制定校准方案时，实验室应参考检测/校准方法对设备的要求、实际使用需求、成本和风险、历次校准结果的趋势、期间核查结果等因素。实验室应对已制定的校准方案进行复评，必要时做出调整。5.2校准服务机构实验室应对校准服务机构按ISO/IEC17025的6.6“外部提供的产品和服务”进行管理，选择的校准服务机构应满足CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》的溯源途径要求，实验室应将校准方案的详细需求传达校准服务机构，并对校准服务机构进行评价和监控。5.3校准证书的确认收到校准证书后，实验室应进行确认，确认应至少包含以下几个方面：a)校准证书的完整性和规范性；b)根据校准结果作出与方法要求和预期使用要求的符合性判定；c)适用时，根据校准结果对相关设备进行调整、导入校准因子或在使用中修正。5.4校准结果的符合性判定对校准结果进行符合性判定时，实验室应将其开展项目的检测和校准方法对设备的要求和使用需求作为判定依据，判定方法可参考JJF1094《测量仪器特性评定》或CNAS-TRL-004:2017第5页共12页发布日期：2017年12月29日RB/T197《检测和校准结果及与规范符合性的报告指南》。注：若设备校准结果符合某准确度等级要求（或合格），但不符合所开展项目的检测/校准方法的要求，则该设备不满足要求；相反，若设备的校准结果不符合某准确度等级要求（或不合格），但校准结果符合检测/校准方法要求，则该设备满足要求。6设备校准周期的确定6.1设备定期校准的主要目的实验室对设备进行定期校准的主要目的有：建立、保持和证明设备的计量溯源性；改善设备测量值与参考值之间的偏差及不确定度；提高设备不确定度的可信性；确定设备性能是否发生变化，该变化可能引起实验室对之前所出具结果的准确性产生怀疑。6.2设备初始校准周期的确定设备初始校准周期的确定应由具备相关测量经验、设备校准经验或了解其它实验室设备校准周期的一个或多个人完成。确定设备初始校准周期时，实验室可参考计量检定规程/校准规范、所采用的方法和仪器制造商建议等信息。此外，实验室可综合考虑以下因素：预期使用的程度和频次；环境条件的影响；测量所需的不确定度；最大允许误差；设备调整（或变化）；被测量的影响（如高温对热电偶的影响）；相同或类似设备汇总或已发布的测量数据。6.3设备校准周期的调整ISO/IEC17025中6.4.7规定：“实验室应制定校准方案，并进行复审和必要的调整，以保持对校准状态的信心。”实验室制定校准方案后，应在后续使用中结合设备的使用情况和性能表现作出必要的调整。设备的校准周期以及后续校准周期的调整一般应由实验室（或设备使用者）确定，并以文件化的形式规定。如果设备的校准证书中给出了校准周期的建议，实验室可根据自身情况决定是否采用。6.4设备后续校准周期调整需考虑的因素设备后续校准周期的调整，一般应考虑以下因素：实验室需要或声明的测量不确定度；CNAS-TRL-004:2017第6页共12页发布日期：2017年12月29日设备超出最大允许误差限值使用的风险；实验室使用不满足要求设备所采取纠正措施的代价；设备的类型；磨损和漂移的趋势；制造商的建议；使用的程度和频次；使用的环境条件（气候条件、振动、电离辐射等）；历次校准结果的趋势；维护和维修的历史记录；与其它参考标准或设备相互核查的频率；期间核查的频率、质量及结果；设备的运输安排及风险；相关测量项目的质量控制情况及有效性；操作人员的培训程度。7设备后续校准周期的调整方法本文件给出两类校准周期的调整方法，即反应调整法和期间核查法，供实验室参考和使用。7.1反应调整法反应法是基于设备之前历次校准结果进行校准周期的调整。该方法直观且易于应用，实验室不需要建立模型或预测将来的测量可靠性变化。本文件介绍其中两种便于使用的方法，即简单反应调整法和增量反应调整法。7.1.1周期调整的判定原则反应调整法是基于风险考虑，根据设备初始校准后、经一定时间间隔（初始校准周期）的后续校准结果来确定后续校准周期：1）若校准结果位于最大允许误差的80%内，则后续的校准周期可延长；2）若校准结果超出最大允许误差，则后续校准周期应缩短；3）若校准结果位于最大允许误差80%和100%之间，或对校准结果的符合性难以做出判断，则实验室应考虑缩短校准周期或增加期间核查频次，对设备的性能做进一步验证。注：在本文件中，检测/校准方法对设备的要求用“最大允许误差”来表述，泛指方法对设备所规定的各项技术指标，包括示值误差、重复性、稳定性、检出限、鉴别阈等。7.1.2简单反应调整法简单反应调整法是一种最简单的调整校准周期方法，有时也称为“自动调整法”CNAS-TRL-004:2017第7页共12页发布日期：2017年12月29日或“阶梯调整法”。若校准结果在最大允许误差内且符合7.1.1中1）的情况，则通过增量系数a来延长校准周期；若校准结果超出最大允许误差，则通过减量系数b来缩短校准周期。新的校准周期1I可通过公式（1）进行计算：10(1)IIa或10(1)IIb（1）式中，I0为调整前的校准周期。实验室应设定适当的a和b的值。a和b值的设定决定后续校准周期的调整。通常情况下，实验室可以先设定a值和长期平均测量可靠性目标Rt的值，b可以通过公式（2）计算：/(1)1(1)ttRRba（2）a和b的值与设备的测量可靠性目标相关。例如，a取0.1、b取0.55可获得大约90%的测量可靠性目标。实验室在选择系数a时应进行权衡：a值选的越大，则该方法可使校准周期从初始值接近“正确值”的速度越快；若a值选的较小，校准周期接近“正确值”的速度较慢，但校准周期一旦达到正确值，较小的a值可使其更好的保持在“正确值”附近。简单反应调整法的缺点是实验室无法确认校准周期在什么时间达到了“正确值”。7.1.3增量反应调整法增量反应调整法也是基于历次校准结果对校准周期进行调整。该方法的最终测量可靠性目标R由实验室直接设定。该方法调整后的校准周期1mI与调整前的校准周期mI的关系见公式（3）。11111[1()()]mmyymmmIIRR（3）其中，1m与m的关系见公式（4）。112mmmmyy，001,1y（4）式中：mI——第m次校准时的校准周期；m——第m次校准周期调整的系数；R——测量可靠性目标；my——计算因子，当第m次校准结果满足要求时1my，当第m次校准结果不CNAS-TRL-004:2017第8页共12页发布日期：2017年12月29日满足要求时0my；m——校准周期的调整序号。在调整校准周期过程中，若设备的性能稳定（校准结果持续满足要求），则在达到校准周期“正确值”的过程中，周期调整的幅度逐渐减小。增量反应调整法的优点是可改善周期调整过程中偏离其“正确值”的负面影响因素。7.2期间核查法该方法适用于实验室配置了核查标准、且核查标准的准确度等级高于被核查设备的情况，实验室可通过期间核查结果来决定是否对被核查设备进行校准。期间核查法要求每次试验前或定期使用核查标准对重要参数及关键测量点进行核查。当核查结果未超出最大允许误差，且设备的稳定性较好时，不需要校准；当设备稳定性差，核查结果接近且有超出最大允许误差的趋势时，应及时采取措施并进行校准。例如，根据GB/T231.1《金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法》，实验室使用布氏硬度计进行硬度试验前，每次都通过标准硬度块对所使用的范围/标尺进行核查，将核查结果记录下来。若核查结果与标准硬度块标准值的差值在0.5%以内，则满足要求；否则，不满足要求。每次核查结果应保存一段时间（如一个校准周期），以便监测硬度计的再现性和稳定性。若每次核查结果都满足要求且上次校准后硬度计的稳定性较好，则无需再校准；若发现核查结果虽满足要求但接近最大允许误差，且历次核查结果反映设备有超出最大允许误差的趋势，则实验室应