BSL-2实验室生物安全-BIOSAFETYSOPB

生物安全指导方针1BSL-2实验室的生物安全起草：高瑄生物安全主管日期:：2008年2月26日审核：杜文圣BSL-2实验室主任日期：2008年3月2日批准：杜冬余生物安全执行委员会主任日期：2008年3月12日BiosafetyPolicy1:BiosafetyinBSL-2Laboratory生物安全指导方针1：BSL-2实验室的生物安全Code编码:IPS-BS-MD-002Edition版本:2.00EffectiveDate生效日期200805.01第1页，共11页1.目的和适用范围本指导方针规定了中国科学院上海巴斯德研究所（IPS）BSL-2实验室生物安全管理的宗旨和目标。本指导方针同时适用BSL-1实验室。本标准操作规程适用于所有IPSBS-1、BSL-2实验室及相关实验室工作人员，包括但不限于IPS职工、学生、访问学者、进修和实习人员、临时来访人员及非IPS后勤保障人员。2.术语与缩略词2.1术语生物安全避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。实验室工作区实验室内需要工作人员使用个体防护装的工作区，通常情况下，在实验室工作区内被污染概率最大的是核心工作区。个体防护装备用于防止人员个体受到化学性和生物性等危险因子伤害的器材和用品。事故造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况事件导致或可能导致事故的情况2.2缩略词IPSInstitutPasteurofShanghai,CAS中国科学院上海巴斯德研究所IBSCInstitutionalBiosafetyScientificCommittee所生物安全科学委员会IEBCInstitutionalExecutiveBiosafetyCommittee所生物安全执行委员会BiosafetyPolicy1:BiosafetyinBSL-2Laboratory生物安全指导方针1：BSL-2实验室的生物安全Code编码:IPS-BS-MD-002Edition版本:2.00EffectiveDate生效日期200805.01第2页，共11页BSLBiologicalSafetyLevel生物安全水平ABSLAnimalBiologicalSafetyLevel动物实验生物安全水平PIPrincipleInvestigator研究组负责人BSOBiosafetyOfficer生物安全主管ERTEmergencyResponseTeam应急组PPEPersonalProtectiveEquipment个体防护装备BSCBiologicalSafetyCabinet生物安全柜3.责任3.1生物安全执行委员会（IEBC）所生物安全委员会要负责制定及更新本生物安全指导方针，支持相关的规章制度的执行，向管理层提供专业建议，以确保维持高水准的生物安全。生物安全委员会要确定培训需求，指定培训教师，为所有即将进入BSL-2实验室工作的人员制定培训计划。培训结束后，应指定一名委员会成员（不可以是培训教师）组织考试。3.2BSL-2实验室主任BSL-2实验室负责BSL-2实验室的运转，确保BSL-2实验室的工作在尽可能最安全的条件下进行。BSL-2实验室主任控制准入权，并保存所有来访者及维护人员的准入登记。对于严重并重复违反本指导方针的IPS职工，BSL-2实验室主任要告知生物安全主管并撤销该职工的准入权。在紧急情况下出于维护实验室的需要，BSL-2实验室主任可临时关闭BSL-2实验室。3.3生物安全主管(BSO)BSL-2实验室主任通过生物安全主管确保本指导方针的执行。生物安全主管应通过一系列培训确保实验室工作人员掌握本指导方针的原则，并在日常工作中对实验室工作人员的有效执行进行监督。3.4实验室工作人员所有实验室工作人员必须按照本本指导方针的要求在IPSBSL-2实验室工作，并相互监督。对于违反本标准操作程序的个人和行为，实验室工作人员应当场指正并向实验室管理层报告。BiosafetyPolicy1:BiosafetyinBSL-2Laboratory生物安全指导方针1：BSL-2实验室的生物安全Code编码:IPS-BS-MD-002Edition版本:2.00EffectiveDate生效日期200805.01第3页，共11页所有IPS职工只有经过培训合格后方可经批准进入BSL-2实验室工作。曾经在其它高级生物安全防护实验室的工作经验并不代表已获得BSL-2实验室的准入权。3.5应急组应急组要负责实验室紧急事件、事故及楼内重要警报的应急处理。在需要的情况时应急组要协助消防队救援人员。3.6外来人员外来人员除非经BSL-2实验室主任批准，否则不允许进入BSL-2实验室。外来人员参观BSL-2实验室时，应向实验室负责人提交申请（IPS-BS-AD-001非授权人员准入申请）。获得许可后应在IPSBSL-2实验室合格人员的全程陪同下，严格遵守对其安全措施方面的指导。外来人员在进入实验室之前及退出实验室后要填写来访者登记表。3.7合作者及访问学者合作者及访问学者只有经过培训合格才可经批准进入BSL-2实验室。曾经在其它高级生物安全实验室的工作经验不等于已获得了准入权。在BSL-2实验室中工作时必须遵守本指导方针中的所有规定。4.要求4.1进入控制只有经培训并获得相关授权的人员方可进入BSL-2实验室。实验室门上应张贴国际通用的生物危害警告标志，并标明生物安全水平、实验室负责人和紧急联系电话。实验室门应保持关闭。进入动物实验室应经过特别批准。与实验室无关的动植物不得带入实验室。儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。BiosafetyPolicy1:BiosafetyinBSL-2Laboratory生物安全指导方针1：BSL-2实验室的生物安全Code编码:IPS-BS-MD-002Edition版本:2.00EffectiveDate生效日期200805.01第4页，共11页4.2人员防护在实验室工作时必须使用PPE，使用要求应按照IPS-BS-SOP-003《BSL-2实验室个体防护装备及进入、退出程序》执行。个人衣服和普通实验服不能穿入BSL-2实验室工作区域，但可放到更衣室。为防止眼睛或面部受到泼溅物、碰撞物或紫外线的伤害，必须佩戴防护眼镜、面罩或其他防护设备。不得在实验室内穿露脚趾的鞋子。严禁穿着BSL-2实验室专用防护服离开实验室。绝不要用戴着可能已被污染的手套的手触摸门把手、电灯开关、电话、电脑和其它公共设施。发生手套破损应立即更换。当BSL-2实验室中发生病原微生物溅出或溢出后，IPS操作人员必须淋浴和洗头。禁止在BSL-2实验室进食、饮水、吸烟、化妆和处理隐形眼镜禁止在BSL-2实验室储存食品和饮料。4.3操作规范BSL-2实验室包括清洁区、半污染区和污染区。在清洁区不能操作病原体；只有密封在已消毒过的容器中的污染材料才可拿到半污染区；污染区中可操作第三类病原体。任何有活性的第三类病原体的操作都应在Ⅱ级生物安全柜中进行。开放式的实验台不允许操作此类病原体。在BSL-2实验室中操作有活性的第三类病原体时，必须遵守所有BSL-2实验室的操作准则。在Ⅱ级生物安全柜外操作有活性的第三类病原体时（如：将接种了病毒的细胞培养瓶放到培养箱的过程中），要遵守双层防护的原则。BiosafetyPolicy1:BiosafetyinBSL-2Laboratory生物安全指导方针1：BSL-2实验室的生物安全Code编码:IPS-BS-MD-002Edition版本:2.00EffectiveDate生效日期200805.01第5页，共11页实验室应保持整洁干净。只有当前正在使用的仪器和物品才可放在实验台上。耗材应贮存在指定的橱子里或架子上，随用随取。禁止用嘴吸液；必须使用辅助移液装置。注射器和针头只有在绝对需要时才可使用。用过的针头绝不要重新盖帽或弯折，必须放到专用的利器盒中。应使用塑料器材，玻璃制品只有实验步骤中需要才可使用（比如使用显微或苯酚玻片）。BSL-2实验室的仪器或器材只有经所生物安全执行会批准才能拿出实验室。如果无法对仪器进行彻底消毒，则该仪器不能拿出BSL-2实验室。报废仪器必须消毒后才可处理。在操作过程中要避免产生气溶胶。离心要在防气溶胶的转头中进行。转头只允许在生物安全柜中打开、装载和卸载。必须使用带滤膜的吸头和吸管。所有的管子、瓶子和培养板等必须要标记清楚，而且只能放到BSL-2实验室中的培养箱、冰箱或冰柜中。有活性的第三类病原体除非经实验室负责人许可（如：为了运输标本的需要），否则不许拿出BSL-2实验室。所生物安全执行委员会审核生物安全登记，至少每年1次。实验记录通过BSL-2实验室仪器室中的电脑和扫描仪，利用网络可传出实验室，纸张除非放入塑料薄并浸在消毒剂中，否则不能拿出污染区。任何情况下书籍和实验记录本都不允许带入BSL-2实验室。4.4使用生物安全柜基于空气动力学的原理，Ⅱ级生物安全柜既能为操作人员提供保护，也为操作样品提供保护。使用生物安全柜时，必须遵守下面的相关规定：开始工作前生物安全柜至少先运转15分钟。先清洁和消毒生物安全柜，然后再把实验用品放到柜里。生物安全柜中只摆放本次实验必需的材料及用品。为避免交叉污染，实验室用品拿入生BiosafetyPolicy1:BiosafetyinBSL-2Laboratory生物安全指导方针1：BSL-2实验室的生物安全Code编码:IPS-BS-MD-002Edition版本:2.00EffectiveDate生效日期200805.01第6页，共11页物安全柜以前要用70%酒精进行表面消毒。在生物安全柜中操作第三类活性病原体时，柜中的所有物品、器材和仪器都要视如污染物处理。工作结束后要清洁和消毒生物安全柜。紫外线照射消毒1个小时（1小时后自动切断）以强化消毒效果。4.5良好内务行为为了尽量降低不洁的工作环境、微生物及实验室防护服的不当操作导致的潜在危险，要严格遵守卫生方案。卫生方案包括手部、生物安全柜、实验台、实验室设备、地板、房间和防护服的清洁与消毒原则。BSL-2实验室的工作人员在工作结束后要负责清洁用过的工作台面和材料，当天工作结束后应清洁工作区地面。4.6废物处置固体废弃物经化学消毒后进行高压灭菌处理。液体废弃物在集中收集在液体废弃物容器，当达到容积的3/4时加入适量含氯消毒剂，然后由按标准操作规程进行后续处理。4.7退出BSL-2实验室退出BSL-2实验室以前，工作人员都要遵守下列程序：-核实所有灯及门是否已关闭。-核实所有未设定继续运转的设备是否已关闭。-任何异常情况及事件都要向当值的应急组人员汇报。下班时最后一个离开实验室的人员要负责：-关闭淋浴室的热水器电源。-任何异常情况及事件都要向当值的应急组人员汇报。4.8加班BiosafetyPolicy1:BiosafetyinBSL-2Laboratory生物安全指导方针1：BSL-2实验室的生物安全Code编码:IPS-BS-MD-002Edition版本:2.00EffectiveDate生效日期200805.01第7页，共11页IPS正常工作时间是周一至周五8:30-17:30。尽量避免在正常工作时间以外的时间，包括周末及节假日在BSL-2实验室工作。如果因工作确需加班，应告知实验室负责人，并如实登记出入记录。4.9服务和维护工作BSL-2实验室内的维护工作必须在生物安全主管批准后才可进行。同样的，将仪器拿出BSL-2实验室进行维修或处理前也要经过生物安全主管的批准。在任何维护工作开始前必须对相应的区域/设备进行消毒。维护和维修人员在开始工作前应该穿上防护服，并由所安全委员人员告知工作区的生物危险。任何情况下，维护维修人员都要在BSL-2实验室合格工作人员的监督下开展工作。4.10害虫控制措施生物安全主管和BSL-2实验室主任要制定完善的害虫控制措施。4.11运转/技术问题遇到运转/技术问题时，要通知当值的应急组人员。如果故障会影响到安全，IEBC商讨采取哪些措施，以消除安全隐患。在需要的情况下，BSL