飞行检查方案

永食药监流〔2013〕9号关于开展药品经营企业GSP飞行检查工作的通知机关各科室，所：经局长办公会议研究决定，现把2013年永新县药品经营企业GSP飞行检查工作方案印发给你们，望认真遵照执行。附件1、2013年永新县药品经营企业GSP飞行检查工作方案。附件2、2013药品零售企业GSP飞行检查名单。附件3、药品零售企业GSP飞行检查表。2013年永新县药品经营企业GSP飞行检查工作方案为积极推进药品安全诚信体系建设，进一步提升药品经营行业诚信自律意识，规范我市药品流通秩序，抓好省、市药品流通监管工作要点的落实，经局长办公会议研究决定，在全县范围内开展药品经营企业GSP飞行检查。为确保该项工作的顺利完成，现就有关事项通知如下：一、飞行检查范围及检查重点对全县范围内药品批发、零售连锁企业、药品零售企业进行GSP飞行检查，重点检查以下内容：药品批发、零售连锁企业1、企业认证时或上次检查时发现的缺陷项目整改落实情况；2、企业认证后许可事项变更情况；3、企业GSP实施情况：包括制度执行情况、计算机管理系统使用情况、企业购销活动中票据管理情况（有无挂靠经营、走票过票等违法违规行为），重点品种管理情况（含麻制剂、蛋肽类、终止妊娠药品及中药饮片），质量管理人员在职在岗情况、药品营销人员管理情况、仓储条件及库区管理情况（特别是冷链设施设备运行状况及温度记录上传情况）、验收和出库环节规范情况、基本药物核注核销电子监管的实施情况等；4、对有群众举报的企业及外地核查较多的企业重点核查举报反映的违法违规情况。5、其他需要重点检查的问题。（二）药品零售企业（含连锁总部不在辖区的门店）1、相关制度及执行情况；药品的购销票据及购进验收记录管理情况，重点检查两年内企业的购销票据；2、供应商及经营药品的相关档案资料；3、基本药物、处方药销售管理情况；4、含麻黄碱类复方制剂、终止妊娠药品等特殊管理药品购销管理情况；5、专业技术人员在职在岗情况；6、其他需要重点检查的问题，如中药饮片是否合法渠道采购等。二、职责分工药品器械股负责组织实施药品经营企业GSP飞行检查工作方案，成立两个飞行检查组，第一组组长；陈春久、组员；周松培、贺方颖。第二组；组长；贺海峰。组员；朱湘江、尹小芳。第一组负责批发企业和零售连锁企业及西南路药品零售企业的检查，第二组负责东北路药品零售企业的检查。批发企业飞行检查率在全县范围内按省局要求确定，零售企业飞行检查率在各自辖区内不低于20%。GSP飞行检查实行严格按照集中封签、事先不告知被检单位的方式进行。三、检查情况处理（一）药品批发、零售连锁企业1、对一般缺陷项目10-30%或严重缺陷项目≤2且一般缺陷项目≤10%的企业，下达限期整改通知书，给予三个月整改。2、对严重缺陷项目≤2且一般缺陷项目10%的企业或严重缺陷项目2或一般缺陷项目≥30%的企业，将检查情况上报省局流通处，建议省局收回其GSP认证证书。3、对检查中发现的一般情况的违法违规行为，应认真作好记录并依法处理，对问题严重、案件重大或跨地区的案件在依法处理的同时，还将及时报市局药品流通监管科。（二）药品零售企业（含连锁总部不在辖区的门店）1、对一般缺陷项目10-30%或严重缺陷项目≤2且一般缺陷项目≤10%的企业，下达限期整改通知书，给予三个月整改。2、对严重缺陷项目≤2且一般缺陷项目10%的企业或严重缺陷项目2或一般缺陷项目≥30%的企业，收回其GSP认证证书，责令其停业三个月整顿，并列为当年度药品经营质量管理诚信建设警示及以下企业。整改到位后发还GSP证书，整改后仍不到位的，撤消其GSP证书。3、对检查中发现的一般情况的违法违规行为，应认真作好记录并依法处理。对问题严重、案件重大或跨地区的案件移交市局稽查部门依法处理。4、飞行检查情况及处理结果，将在一定范围通报。四、工作要求(一)加强领导，提高认识。各组要认真分析本辖区药品经营企业存在的问题，细化GSP飞行检查实施方案，有计划、有步骤、有针对性地开展工作，做到飞行检查与日常监管相结合，保证检查工作质量。(二)严格标准，规范程序。本次检查自2013年7月1日至2013年11月底止。药品批发企业在1天内完成，药品零售企业半天内完成。(三)公正执法，严明纪律。检查人员实施检查时，不得妨碍企业正常经营活动。应严格遵守相关工作纪律，履行检查职责，公正文明执法，自觉接受监督。(四)各组于2013年11月31日前将全年组织的药品经营企业检查情况总结等有关资料一并上报局药品器械股。永新县食品药品监督管理局2013年6月26日药品零售企业GSP飞行检查表企业名称；年月日条款检查内容检查情况*5801是否依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。6601是否每年组织从业人员进行健康检查。68046806是否配置调节温、湿度的设备；是否配置五防设备。6807是否配置中药饮片所需的调配和临方炮制的设备。*7004对供货单位是否进行合法资格的验证。*7101*740171027403购进、验收药品是否严格按照有关规定购进、验收；记录是否完整；是否按规定保存。*7507验收进口药品，是否有《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；复印件是否加盖供货单位原印章。7508中药材及中药饮片的包装上是否附有质量合格的标志；包装标明内容是否齐全。*7701*770277067713*8108药品是否按规定要求分类陈列和储存。*77077708中药饮片装斗前是否做好质量复核；斗前是否写正名正字。*81018105销售处方药时处方是否经药师审核后调配和销售；处方是否按有关规定保存。8106营业时间内，药师是否在岗，并佩带胸卡。81078104处方药是否凭医师开具的处方销售；处方的审核、调配或销售人员是否在处方上签字或盖章。检查结论检查人；被检查人签名；2013年药品零售企业GSP飞行检查名单乡镇药店名称地址石桥镇1、永新县石桥益民药店永新县石桥乡街上2、永新县石桥惠和药店永新县石桥乡街上3、永新县医药公司黄岭分店永新县石桥乡街上4、永新县石桥镇甘草堂药店5、永新县石桥盛和大药房永新县石桥乡街上6、永新县坳南鑫鑫药店永新县坳南街7、永新县医药公司江口分店永新县坳南街象形乡8、永新县象形生命河药店永新县象形乡街上9、永新县象形九久药店永新县象形乡街上10、永新县医药公司象形新墟分店永新县象形乡街上11、永新县医药公司象形分店永新县象形乡街上12、永新县聚忠和药店永新县象形乡街上13、永新县医药公司莲塘分店14、永新县象形和顺药店调销证照15、象形益民药店永新县象形乡街上埠前镇16、永新县埠前健康药店永新县埠前镇小屋岭街上17、永新县埠前樟树万兴药店永新县埠前镇小屋岭街上18、永新县小屋岭大药房永新县埠前镇小屋岭街上19、永新县埠前小屋岭百姓康药店永新县埠前镇小屋岭街上莲洲乡20、永新县莲洲乡仁爱药店永新县莲洲杨桥街上21、永新县医药公司杨桥分店永新县莲洲杨桥街上22、永新县莲洲诚信药店永新县莲洲杨桥街上高市乡23、永新县高市便民药店永新县高市乡街上24、永新县高市民康药店永新县高市乡街上25、永新县医药公司高市分店永新县高市乡街上26、永新县高桥理想药店永新县高桥镇高桥街上高桥楼镇27、永新县医药公司高桥分店永新县高桥镇高桥街上28、永新县高桥药店永新县高桥镇高桥街上29、永新县顺康药店永新县高桥楼镇信用社对面30、永新县高桥楼镇永安堂药店永新县高桥镇高桥街上31、永新县高桥回乡药店永新县高桥镇高桥街上怀忠镇32、永新县怀忠惠民药店永新县怀忠镇怀忠街上33、永新县怀忠广济药店永新县怀忠镇怀忠街上34、永新县怀忠镇天源药房永新县怀忠镇怀忠街上35、永新县怀忠天天药店永新县怀忠镇怀忠街上36、永新县医药公司怀忠分店永新县怀忠镇怀忠街上37、永新县怀忠老回生药店永新县怀忠镇怀忠街上芦溪乡38、永新县芦溪安康药店永新县芦溪乡樟桥街上39、永新县芦溪康复药店永新县芦溪乡樟桥街上40、永新县芦溪芳馨药店永新县芦溪乡樟桥街上41、永新县芦溪乡南阜药店永新县芦溪乡樟桥街上42、永新县医药公司芦溪分店永新县芦溪乡樟桥街上43、永新县芦溪仁爱堂大药房永新县芦溪乡樟桥街上44、盛和医药连锁芦溪店永新县芦溪乡樟桥街上髙溪乡45、永新县髙溪乡济生药店永新县髙溪乡街上46、永新县医药公司髙溪分店永新县髙溪乡街上47、永新县医药公司下雨分店永新县高溪乡下雨村48、永新县医药公司石市分店永新县高溪乡石市村龙田乡49、永新县龙田德众药店永新县龙田乡龙田街上50、医药公司荣天分店永新县龙田乡龙田街上51、平安药店永新县龙田乡龙田街上52、龙田沐江药店53、医药公司龙田分店永新县龙田乡龙田街上在中54、回康药店永新县在中乡街上55、永新县医药公司在中分店永新县在中乡街上乡56、永新县医药公司安康分店永新县在中排形村文竹镇57、永新县文竹五味药店永新县文竹镇文竹街上58、永新县文竹康平药店永新县文竹镇石田街123号59、永新县医药公司文竹一门市永新县文竹镇街上60、永新县医药公司文竹二门市永新县文竹镇石田街129号61、永新县文竹惠民药店永新县文竹镇太崦乌石山街62、永新县医药公司文竹乌石山分店永新县文竹镇太崦乌石山街63、永新县文竹益民药店永新县文竹镇319国道旁曲白乡64、永新县曲白万兴药店曲白乡曲白街上65、永新县医药公司白沙分店曲白乡曲白街上66、永新县医药公司曲白分店曲白乡曲白街上才丰乡67、永新县才丰药店永新县才丰乡街上烟阁乡68、永新县烟阁天天药店永新县烟阁乡街上69、永新县烟阁健民堂药店永新县烟阁乡街上70、永新县烟阁平安药店永新县烟阁乡街上71、永新县医药公司烟阁分店永新县烟阁乡街上72、永新县烟阁万兴药店永新县烟阁乡街上龙源口镇73、永新县龙源口回春药店永新县龙源口街上74、永新县龙源口欢心药店永新县龙源口街上75、永新县龙源口善仁药店永新县龙源口街上76、永新县龙源口福康药店永新县龙源口街上77、永新县医药公司泮中分店永新县龙源口街上78、永新县龙源口民康药店永新县龙源口街上79、永新县医药公司秋溪分店永新县龙源口街上80、永新县龙源口娟娟药店永新县龙源口街上三湾乡81、永新县医药公司三湾分店永新县三湾街82、永新县里田顺康药店永新县里田镇街上里田镇83、永新县里田尔康药店永新县里田镇街上84、永新县里田胜利药店85、永新县里田爱民药店永新县里田镇街上86、永新县里田放心药店永新县里田镇街上87、永新县医药公司里田一门市永新县里田镇街上88、永新县医药公司南城分店永新县里田南城村龙门镇89、永新县龙门百姓福药店永新县龙门街上90、永新县龙门爱心药店停止营业91、永新县医药公司龙门分店永新县龙门街上台岭乡92、永新县台岭回春堂药店永新县台岭乡新街93、永新县医药公司台岭分店永新县台岭乡台岭街上94、永新县台岭德安堂药店永新县台岭乡台岭街上沙市镇95、永新县沙市复康药店永新县沙市镇沙市街319国道旁96、永新县沙市诚实药店永新县沙市镇沙市街319国道旁97、永新县沙市一吉药店98、永新县医药公司沙市分店永新县沙市镇沙市街上99、永新县沙市益民药店永新县沙市镇沙市街上药店名称地址好医生师大药房永新县禾川镇西大街好大夫大药房永新县禾川镇广电局旁大众药房永新县大世界内众生药房永新县实验小学对面顶呱呱一部大药房永新县长途汽车站旁顶呱呱二部大药房永新县国税局旁边万家康大药房永新县城厢小学对面人人康大药房永新县禾川中学斜对面永新县百草堂药房永新县小农贸市场永新县协和药店永新县义山东路189号光旭药店永新县建设街东风药店永新县东门永新县两顺药店湘赣大道锦秀天城1-12号门面本草堂大药房湘赣大道109号黄庆仁栈华氏大药房永新县总公司禾川东大街永新县医药公司永新县公园路16号永新县福民大药房禾川东大街4号