医院三基应知应会考试复习题

第一节药学部突发事件应急预案考试方式：口述（请注意，药学部应急预案有更新，详见文档最后的附录）要求：复习内容包括：（组员只要求掌握基本流程、组长要求全部具体流程及操作）1.停电、停水{详见P21-（停电应急预案）、P36-37-（附二、药学部停水停电应急预案）（有更新请，按更新内容考试，详见文档附录）}2.网络故障{详见P20-（信息管理系统应急预案）、P36(附一、药学部电脑系统故障应急预案)（有更新，按更新内容考试，详见文档附录）3.药学部节假日、夜间应急预案（详见P39-40）（有更新，按更新内容考试，详见文档附录）4.门诊药房窗口部门人员支援方案（详见P40-41）（有更新，按更新内容考试，详见文档附录）第二~八节考试方式：闭卷笔试第二节处方管理办法1.每张处方不得超过5种药品。2.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如包煎、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。3.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，医师应当注明原因并再次签名确认。4.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。5.处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但最长不得超过30天，且医师要注明理由并签字。6.药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医生更正或者重签字，方可调配。7.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。8.向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。9.药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。第三节超说明书用药1.超说明书用药不受法律保护；超说明书用药导致不良后果的，医生和药师需共同承担相应的责任。2.超药品说明书用药(Off-labeluses)是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的药品说明书之内的用法。3.根据《处方管理办法》第六条第9项的规定，因诊断或者治疗需求，偶然小剂量超药品说明书用药剂量时，医师应在超剂量处注明原因并再次签名，药师方可进行调配。4.因诊断或者治疗需求，常规性超适应证用药、改变给药途径、超剂量用药的超药品说明书用法应在获得医院药事管理与药物治疗学委员会审批备案后方可使用。5.超药品说明书用药经备案后需与患者签署知情同意书,知情同意书一式两份，患者本人（或家属）留一份，一份归患者病历存档。第四节高危药品管理1.高危药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物，其特点是出现的差错可能不常见，但一旦发生则后果非常严重。临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒药品等。2.全院范围各环节贮存的高危药品、高浓度电解质、化疗药物应设置统一警示标识：高危药品须严格按说明书使用。3.临床药师应定期与医护人员沟通，加强高危药品的不良反应监测，及时汇总,及时反馈4.打印处方、输液记录卡、输液执行单、病区补液标签及各药房药品标签时，对于“高危药品”的药品，在药品名称后面打印△（空心三角形）符号。第五节药品储存条件（含温湿度记录）1、药品贮存条件根据2010版《中华人民共和国药典》来设置，本院在控制湿度45~75%的情况下,按药品说明书对药品的贮存条件进行备案管理，包括：遮光、避光、冷藏（2~8℃）、阴凉（不超过20℃）、常温（10~30℃）、密闭、密封，除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。2、药品储存场所每天定期记录温湿度，具备通风、调温、除湿等有效的调控措施。3、在药品使用过程中发现质量可疑药品或者国家、省药品监督管理部门要求暂停使用的药品，应当立即停止使用,妥善保存并及时向所在地药品监督管理部门报告。第六节特殊药品管理办法（特殊管理药品巡查制度、麻醉药品、第一类精神药品管理制度、第二类精神药品管理制度、医疗用毒性药品管理制度、放射性药品管理制度、药品类易制毒化学品管理规定、教学、科研用麻醉药品和精神药品管理规定）1.特殊药品的定义：特殊药品范围指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品及其他特殊管理的药品。2.麻醉、精神药品五专管理是指专人负责、专用处方、专柜加锁、专册登记、专用账册。3.麻醉药品和第一类精神药品实行三级管理程序：药库的入库验收及出入库管理、药房的请领及发放管理、临床科室基数管理。4.药学部、医务科、护理部、保卫科每季度检查院内特殊药品的管理使用情况。5.药学部有存放特殊药品的部门，组长每月需对本部门的特殊药品进行全面检查，并填写《药学部特殊检查记录表》6.门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，病历中应当留存下列材料：（1）二级以上医院开具的诊断证明；（2）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；患者代办人员身份证明文件。（3）患者的知情同意书7.门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量，每张哌醋甲酯缓释剂治疗缺陷多动障碍（ADHD），处方的限定时间延长为30天。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，但最长不得超过14天，医师应当注明理由并再次签字确认。8.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。9.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。10.药学部发放教学、科研用麻醉药品和精神药品时，申请人必须填写中山大学孙逸仙纪念医院《教学、科研用麻醉药品和精神药品领用登记表》11.教学、科研用麻醉药品和精神药品实验结束后必须将填写完整的《教学、科研用麻醉药品和精神药品使用登记表》交药学部药库存档，麻醉药品、精神药品使用后的空安瓿、废贴剂必须回收，核对批号和数量交回药学部，由药品采购员、药库保管员负责计数、监督销毁，并作记录。12.第二类精神药品按药品说明书规定储存条件贮藏，药库和药房需专层保管。全院范围第二类精神药品的存放处必须设置统一警示标识.13.第二类精神药品处方一般不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，但最长不得超过14天，医师应当注明理由并签字，方可调配。处方保存2年备查。14.麻醉药品、第一类精神药品采购凭“印鉴卡”到辖区内定点批发企业购买。所有购买的麻醉、精神药品付款应当采取银行转账方式，不得以现金支付15.麻醉、精神药品设置有统一警示标识16.对进出药库专柜的麻醉、精神药品建立专用账册,进出库逐笔记录。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于五年。17.麻醉、精一药品处方应使用专用处方（纸质，淡红底黑字，处方右上角标注有“麻、精一”字样）。药房需将已发药的麻醉、精一处方统一按年月日逐日编制顺序号，单独存放、按月汇总，统一保存三年备查。18.药房对麻、精药品处方进行专册登记。内容包括：日期、处方编号、姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、领药数量、发放数量、结存数量、处方医师、发药人、复核人、批号、取药人姓名及身份证号码、回收数量。用于专册登记的专册保存期限为三年。19.麻、精药品放入病区麻醉、第一类精神药品保险柜，专柜双锁、专人负责。凭医师开具专用处方取药，在各病区统一的专册做使用登记、按日交接班记录。余量弃去需双人见证，在处方上注明并双人签名。20.开具麻精药品处方应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名，并应在病历中记录。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开具处方使用麻醉、精神药品21.发放麻醉药品要对麻醉药品专用处方实行专册登记，药学人员配方、审方、发药均应签全名。22.门诊药房不得为患者办理麻醉、精神药品退药。患者不再使用麻醉、精神药品或由门诊转住院时，应无偿交回剩余麻精药品，由药学部按规定销毁。23.麻、精药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字，入库验收应当采用专簿记录。24.发现特殊管理药品突发事件的工作人员应立即报告所在部门负责人和药学部、医务科；节假日和夜间如发生突发事件，立即通知行政总值班。25.药品类易制毒化学品是指可制造毒品的主要原料中具有临床治疗作用的化学药品。我院现有品种有：盐酸麻黄碱（50g/瓶）、麻黄碱注射液(30mg/支）。26.医疗用毒性药品指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药。27.毒性药品实行“五专”管理。28.毒性药品处方，其剂量不得超过常用剂量，每次处方剂量以不超过二日极量为限，外用不受此限。处方中所用药名不得缩写，处方保存二年备查。29.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。30.我院现有毒性西药品种有：三氧化二砷注射粉剂、A型肉毒毒素注射粉针。31.药品类易制毒化学品储存应当设有防盗设施，应实行专柜保存，并实行双人双锁管理。32.放射性药品应由专人负责保管、双人双锁。第七节不良反应（药品不良反应报告和监测管理办法、肿瘤化疗药品不良反应处置预案）1．药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。2．我院不良反应可通过在线上报或手工填写两种方式进行上报。3．我院不良反应在线上报系统可从药房中的维护管理系统中登录，也可从医院门诊和住院医嘱系统中点击不良事件按钮上报。4．新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起3日内报告；对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应、死亡病例须立即报告；其他药品不良反应15日内报告。有随访信息的，应当及时报告。5．药品不良反应的上报流程步骤如下：（1）发现药品不良反应。（2）立即停用可疑药品，对症处理。（3）在线填报或手工填写《药品不良反应/事件报告表》/《药品群体不良反应/事件报告表》。（4）、药品群体不良事件、严重不良反应/事件（包括死亡事件）需经医院不良反应监测小组调查、核实、分析，同时医师需做好相关医疗记录，保存可疑药品，必要时启动应急预案；涉及肿瘤化疗药品不良反应的可参照我院《肿瘤化疗药品不良反应处置预案》；一般药品不良反应经药学部核实，上报广州市药品不良反应监测中心。（5）药学部定期向各个临床科室反馈我院不良反应监测的相关信息。6．《突发严重群体药品不良反应事件应急预案》适用我院同一药品一个月内出现3例以上威胁生命，或可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤的不良事件的应急处理工作。7．临床各科抗肿瘤药物治疗过程中出现可疑药物不良反应后根据不良反应发生严重程度进行划分I--IV度，在治疗实施过程I-II度不良反应是可以接受的，III度不良反应应当避免及调整剂量，IV度不良反应出现后应立即停药并进行处理。8．抗肿瘤药物的常见不良反应有：骨髓抑制、胃肠道反应、变态反应、神经系统反应、心血管系统反应、呼吸系统反应、泌尿系统反应、局部组织刺激反应、其他反应等。第八节抗菌药物（《抗菌药物临床应用管理办法》实施细则、《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则、特殊级别抗菌药物临床应用管理制度、围手术