《卫生信息管理》胡西厚第二版第03章卫生信息标准与规范

第三章卫生信息标准与规范1卫生信息管理学学习目标掌握卫生信息标准与标准化的基本概念和特征、卫生信息标准体系架构；掌握我国卫生信息标准化工作进展情况。熟悉国际上常用的医学术语标准、卫生传输与交换标准。了解国际上主要的卫生信息标准化组织及其工作情况。2卫生信息管理学主要内容第一节信息标准与标准化第二节卫生信息标准化第三节常用卫生信息标准第四节我国卫生信息标准化进展3卫生信息管理学第一节信息标准与标准化主要内容：一、信息标准的概念二、信息标准的类型三、信息标准化4卫生信息管理学一、信息标准的概念（一）标准产生“不以规矩，不成方圆”；东周春秋时期的《礼记·中庸》记载“今天下车同轨，书同文”我国2002年颁布的国家标准（GB/T20000.1-2002）《标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇》中对标准有严格的定义是：“为在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并经一个公认机构的批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。”卫生信息管理学5标准的特征：①标准的目标是为了一定的范围内获得最佳秩序；②本质是一种文件；③策略方法是：a.协商一致，b.由公认机构批准，c.制定共同使用和重复使用的文件。卫生信息管理学6（二）信息标准概念与特征1.信息标准的定义信息标准（informationstandard）作为标准的一个重要组成部分，是一个大的概念，它涵盖了信息技术的方方面面。信息标准是专门为信息科学研究、信息产生、信息管理等信息领域所制定的各类规范和行动准则，是指在信息的产生、传输、交换和处理时采用的统一的规则、概念、名词、术语、传输格式、表达格式和代码等。狭义定义广义定义卫生信息管理学72．信息标准的基本特征（1）标准对象的特定性（2）标准制定依据的科学性（3）标准的本质特征是统一性（4）标准应用的时效性（5）标准执行的法规特性卫生信息管理学8二、信息标准的类型（一）信息标准分类按标准的约束性分类，将标准分为强制性标准和推荐性标准两类。强制性标准：指在一定范围内通过法律、行政法规等强制性手段加以实施的标准。推荐性标准是指在生产、交换、使用等领域，通过经济手段、市场调节而由当事人自愿采用的一类标准。卫生信息管理学9（二）信息标准分级根据《中华人民共和国标准化法》（1988年12月29日公布，以下简称《标准化法》）的规定，我国标准分为四级标准，即国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。国家标准行业标准地方标准企业标准卫生信息管理学10三、信息标准化（一）信息标准化的概念及特征标准化（standardardization）是指为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。标准是标准化活动的产物。标准化对客体（对象）干预的手段是标准。标准化的目的和作用，都是通过标准的制定、发布、实施和监督，才能得到体现。卫生信息管理学11信息标准化具有标准化的四个基本特征：①标准化是一项制定条款活动；②条款的特点是共同使用和重复使用；③条款的内容是现实问题或潜在问题；④制定条款的目的是在一定范围内获得最佳秩序卫生信息管理学12（二）信息标准化的基本原理标准化原理是标准化工作中具有普遍意义的基本规律，它以标准化的大量实践为基础，并为其实践所验证。标准化原理是标准化理论的重要组成部分。这里，重点介绍在国内有关学者关注较多的“四原理”，即：简化原理统一原理协调原理最优化原理卫生信息管理学13第二节卫生信息标准化主要内容：一、卫生信息标准及其分类二、国际上主要的卫生信息标准化组织14卫生信息管理学一、卫生信息标准及其分类（一）卫生信息标准基本内涵标准的内容涉及社会生产生活的方方面面。卫生标准是标准的重要组成部分，是指为实施国家卫生法律法规和有关卫生政策，保护人体健康，在预防医学和临床医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。卫生信息管理学15一般意义上的卫生标准是从“生产”的角度来定义的，而卫生信息标准是从“流通”的角度来定义的，二者概念上互相交叉，内容上互相包含。主要区别：前者是“产品”标准，后者是“数据”标准，前者包括后者。可见，卫生标准的称谓是从标准的适用领域来定义的，而卫生信息标准是针对标准化的对象而言的。卫生信息管理学16卫生信息标准（healthinformationstandard）下个定义，它是指在医学事务处理过程中，对其信息采集、传输、交换和利用时所采用的统一的规则、概念、名词、术语、代码和技术。狭义的卫生信息标准广义的卫生信息标准卫生信息管理学17（二）卫生信息标准体系根据GB/T13016和GB/T13017，标准体系是一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。由标准体系框架和标准体系表组成。标准体系特征包括：集合性、目标性、可分解性、相关性、整体性、环境适应性。卫生信息管理学18从卫生信息标准和标准化的定义可见，卫生信息标准大致涉及以下三类：①信息表达标准②信息交换标准③信息处理与流程标准卫生信息管理学19卫生信息架构（healthinformationarchitectureframework，HIAF）。该架构旨在通过建立一个分类指导，促进卫生信息标准之间的协调、沟通和兼容。HIAF的结构为二维分类矩阵，从不同的角度对卫生信息标准工件（artifact，指卫生信息管理的任何模型、文档或工作成果）进行鉴别和分类。卫生信息管理学20卫生信息标准的描述与归档框架的分类矩阵卫生信息管理学21特异度视点概念层逻辑层物理设计层内容方法地点人员时间目的（三）卫生信息标准制定的主要程序卫生信息标准制定遵循着卫计委关于卫生标准制定的基本流程。1．标准制（修）订立项申请及审查2．接受标准制（修）订项目阶段3．标准起草阶段4．标准草案征求意见阶段5．标准审查阶段6．标准报批阶段卫生信息管理学22（四）卫生信息标准化与卫生管理的关系符合国家卫计委健康档案数据标准的区域卫生信息平台建成后，卫生行政部门可以获得宏观管理所需的数据支持，以辅助其决策，高效开展电子政务、疫情监测、应急联动等；通过互联互通的医疗卫生网络体系将使行政管理部门对卫生业务部门的监督和控制更加及时和准确，提高对整体卫生资源的调配力度，加强对疾病与疫情的控制，加强卫生监督，提高行业内的应急指挥处理能力。卫生信息管理学23卫生信息的发布与公示将加强了对医疗机构的管理和约束，增强政策的透明度。丰富的医疗卫生信息资源，为政府进行宏观管理，宏观调控和决策支持提供基础数据。与此同时，通过标准化规范化的信息平台建设，达到资源整合，减少重复投资的目的。卫生信息管理学24二、国际上主要的卫生信息标准化组织（一）国际标准化组织/技术委员会215ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。ISO下设225个技术委员会（technicalcommittee，TC），TC215是负责卫生信息领域标准（healthinformatics）的技术委员会。卫生信息管理学25它的职能范围是卫生信息领域的标准化、卫生信息和通信技术（ICT），其目标是达到在不同的系统中实现兼容性及互用性，保证数据在统计上的兼容性（比如分类），尽力减少不必要的冗余。ISO/TC215秘书处设在美国国家标准协会（AmericanNationalStandardsInstitute，ANSI），主要工作领域包括医疗保健接续、疾病预防和健康促进、公共卫生和监测以及健康服务的临床研究。卫生信息管理学26（二）欧洲标准化委员会/技术委员会251欧洲标准化委员会（ComitéEuropéendeNormalisation，CEN）成立于1975年，是以西欧国家为主体、由国家标准化机构组成的非营利性标准化机构，是欧洲标准和技术规范的主要供应商。在医疗领域包括两个专门的技术委员会：TC251（医学信息）和TC224WG12（病人数据卡）。卫生信息管理学27医学信息CEN/TC251技术委员会包括以下工作组：医疗记录模型；术语学，代码，语义学和知识库；通信和信息；多媒体和成像；医学设备；和安全性，隐私，质量和安全。卫生信息管理学28（三）美国HL7组织HL7（HealthLevel7）成立于1987年，1994年成为美国国家标准局（ANSI）认可的非赢利性标准研发组织（SDO）。最近十余年来，HL7迅速发展壮大，目前已发展至2400多个成员，代表了大约500个成员单位和33个国家的国际成员，包括了卫生行业90%的信息系统最大供应商。卫生信息管理学29HL7成员分属于不同的工作组（WG）。工作组由常设管理委员会、技术委员会（TC）和特别兴趣组（SIG）组成。日常管理委员会负责各类活动的组织管理，如培训、项目实施、临床研究协调、出版印刷、考核评价等。技术委员会直接负责标准的内容，建立规范和标准。特别兴趣组则是为HL7发掘新的标准研发领域。卫生信息管理学30第三节常用卫生信息标准主要内容：一、医学术语标准二、传输与交换标准31卫生信息管理学一、医学术语标准（一）国际疾病分类标准国际疾病分类（InternationalClassificationofDiseases，ICD），是WHO制定的国际统一的疾病分类方法，它根据疾病的病因、病理、临床表现和解剖位置等特性，将疾病分门别类，使其成为一个有序的组合，并用编码方法表示的系统。卫生信息管理学321890年，由耶克·贝蒂荣（JacquesBertillon）主持，在巴黎召开了第一次国际死因分类修订会议。经26个国家的代表共同修订，通过了一个包括179组死因的详细分类和一个包含35组死因的简略分类，这是国际疾病分类（ICD）的第一个版本。每隔10年左右，由法国政府和世界卫生组织先后主持了10次对ICD的国家修订会议，以补充和完善ICD的内容。1948年举行的第六次ICD国际修订会议，标志着国际生命统计和卫生统计的一个新纪元的开端。卫生信息管理学33我国自1981年成立世界卫生组织疾病分类合作中心以来即开始了推广应用国际疾病分类第九次修订本（ICD-9）的工作，并于1987年正式使用ICD-9进行疾病和死亡原因的统计分类。目前全世界通用的是第十次修订本《疾病和有关健康问题的国际统计分类》，WHO仍保留了ICD的简称，并被通称为ICD-10。其共有22个章节，每个章节再分节和小节。卫生信息管理学34ICD分类原理是依据疾病的四个主要特征，即病因、部位、病理、临床表现（包括症状、体征、分期、分型、性别、年龄、急慢性、发病时间等）。ICD-10采用3位数编码数确定核心分类，并采用字母数字编码形式（A00.0-Z99.9）：英文＋数字＋数字＋小数点＋数字。如S82.01。其中，前三数位编码泛指ICD编码，代表类目；前四数位编码代表亚类；前五数位编码代表细目。卫生信息管理学35S02颅骨和面骨骨折（类目）S02.0颅骨穹窿骨折（亚类）S02.01颅骨穹窿开放性骨折（细类）卫生信息管理学36（二）观测指标标识符逻辑命名与编码系统观测指标标识符逻辑命名与编码系统（logicalobservationidentifiersnamesandcodes，LOINC）旨在促进临床观测指标结果的交换与共享。LOINC数据库实验室部分所收录的术语涵盖了化学、血液学、血清学、微生物学（包括寄生虫学和病毒学）以及毒理学等常见类别或领域；还有与药物相关的检测指标，以及在全血计数或脑脊髓液细胞计数中的细胞计数指标等类别的术语。卫生信息管理学37LOINC数据库临床部分的术语则包括生命体征、血液动力学、液体的摄入与排出、心电图、产科超声、心脏回波、泌尿道成像、胃镜检查、呼吸机管理、精选调查问卷及其他领域的多类临床观测指标。Regenstrief研究院（RegenstriefInst