药学专业知识培训

药学专业知识培训2017年5月18日第一章各项管理法•1、《中华人民共和国药品管理法》摘要•2、处方药与非处方药分类管理办法（试行）摘要第二章绪论•1、常用术语•2、药物不良反应•3、耐药性第三章抗微生物药物•1、抗生素•1.2、青霉素类•1.3、头孢菌素类•1.4、氨基糖苷类•1.5、四环素类•1.6、酰胺醇类•1.7、大环内脂类第三章抗微生物药物（续）•2、磺胺类•3、甲氧苄啶类•4、硝基呋喃类•5、喹诺酮类•6、硝咪唑类•7、抗感染植物药制剂•8、抗真菌药•9、抗病毒药第一章各项管理法•1、《中华人民共和国药品管理法》摘要•第一条加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。•第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。•第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。1、《中华人民共和国药品管理法》摘要（续）•第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。•有下列情形之一的，为假药：•（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的；•（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。•有下列情形之一的，按假药论处：•（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；•（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；•（三）变质的；•（四）被污染的；•（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；•（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。安眠药冒充专制网瘾药品1、《中华人民共和国药品管理法》摘要（续）•第四十九条禁止生产、销售劣药。•药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。•有下列情形之一的药品，按劣药论处：•（一）未标明有效期或者更改有效期的；•（二）不注明或者更改生产批号的；•（三）超过有效期的；•（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；•（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；•（六）其他不符合药品标准规定的。判断假劣药:1.无批准文号;2.盛装维C片的塑料瓶无药包材注册证;3.亮菌甲素中添加二甘醇;4.两个厂家生产同一品种,甲厂因满足不了合同需要,购买了乙厂的该药,变成甲厂的包装后卖出;5.无生产批号;6.更改有效期;7.药品成分含量超过药典要求;8.生产的制剂所用原料药无批准文号;9.说明书上的适应症超出了批准的范围;10.市场监督抽检,水分超标等.1、《中华人民共和国药品管理法》摘要（续）•第五十条列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。•案例一、多潘立酮为药品的通用名称•吗丁啉为药品的商品名称•案例二、格列齐特为药品的通用名称•达美康为药品的商品名称1、《中华人民共和国药品管理法》摘要（续）•第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症、或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。标识1、《中华人民共和国药品管理法》摘要（续）•第一百零二条本法下列用语的含义是：•药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、处方药与非处方药分类管理办法（试行）摘要•第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。•处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。2、处方药与非处方药分类管理办法（试行）摘要（续）•第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。•第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。要点回顾•假药的定义是什么？•劣药的定义是什么？•哪些情形下按假、劣药论处？•药品的含义是什么？•RX与OTC的警告语与忠告语各是什么？•非处方药的专有图案标识有什么？第二章绪论•1、常用术语•1.1、抗菌药是指一类能抑制或杀灭病原微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）的药物，除一部分来自于自然界某种微生物的抗生素外，还包括人工合成的抗菌药，比如磺胺类、喹诺酮类等。青霉素、链霉素等有抗细菌作用的抗生素是抗菌药，一部分来源于微生物的抗肿瘤药物也属于抗菌药。（包括人工合成的抗菌药和抗生素）•1.2、抗菌谱：指抗菌药物抑制或杀灭病原微生物的范围。窄普抗菌药是指某些抗菌药物仅作用于单一菌种或局限于一属细菌，例如异烟肼仅作用于结核杆菌。广谱抗菌药则抑制或杀灭病原微生物范围很大，如四环素、广谱青霉素、第三代头孢菌素等抗生素对多种病原微生物有效。1、常用术语（续）•1.3、革兰阳性菌、革兰阴性菌是根据对细菌进行革兰染色的结果来区分的，意义就在于鉴别细菌。凡染后菌体呈紫色的，称为“革兰阳性菌”；菌体是伊红色，称“革兰阴性菌”。无论阳性菌还是阴性菌，都有杆菌和球菌。2、药物不良反应•2.1药物不良反应（简称ADR）：•系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。2、药物不良反应（续）•2.2ADR分类在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中，因药物本身的作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应。包括副作用、毒性反应、后遗效应、变态反应、继发反应和特异质反应等。药物不良反应有多种分类方法，通常按其与药理作用有无关联而分为两类：A型(量变型异常)和B型(质变型异常)：•A型不良反应又称为剂量相关的不良反应。可以预测，与剂量有关，发生率高，但死亡率很低。•B型是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，难以预测，发生率很低、但死亡率高。2、药物不良反应（续）•2.2.1副作用在应用治疗剂量药物时出现的与治疗目的无关的作用。•产生副作用的原因是药物作用的选择性低，作用范围广，当其中某一作用被用来作为治疗目的时，其他作用就可能成为副作用。由于副作用是药物本身所固有的，所以可以预料到，也可以避免或减轻。2、药物不良反应（续）•2.2.2.毒性反应毒性反应亦称药源性疾病，是指药物引起肌体发生生理生化机能异常或组织结构病理变化的反应；该反应可在各个系统、器官或组织出现。药物的毒性作用一般是药理作用的延伸，主要对神经、消化、心血管、泌尿、血液等系统，以及皮肤组织造成损害。各种药物毒性性质和反应的临床表现各不相同，但反应程度和剂量有关，剂量加大，则毒性反应增强。药物引致的毒性反应所造成的持续性的功能障碍或器质性病变，停药后恢复较慢，甚至终身不愈。•案例：氨基糖苷类抗生素链霉素、庆大霉素等具有耳毒性，可引致第八对颅神经损害，造成听力减退或永久性耳聋。新生儿不能代谢和排除氯霉素而引起致命的灰婴综合征；四环素给婴儿应用时可沉积在牙齿造成永久性四环素牙；15岁以下儿童用阿司匹林易引起Reye综合征。2、药物不良反应（续）•①消化系统的毒性反应。最为常见。一些对胃肠粘膜或迷走神经感受器有刺激作用的药物均可引起胃肠道的毒性反应。•②肝脏毒性反应。肝脏为代谢的主要器官，也是药物解毒的主要脏器,药物在肝脏中可达较高浓度,大多数药物对肝脏都有损伤，重者可致肝炎、脂肪肝、肝坏死而危及生命。2、药物不良反应（续）•③泌尿系统反应。新霉素用药早期可出现蛋白尿和管型尿，尿中有红、白细胞，以后可出现氮质血症、少尿、尿毒症，病理变化显示肾小管变性坏死及细胞浸润；庆大霉素的肾脏毒性较小，个别病人仅在剂量过大、疗程过长时出现蛋白尿及血尿，而且是可逆的；先锋霉素毒性较低,但在过大剂量时也可损害肾脏；此外,某此磺胺药因乙酰化结晶产物沉积而引起血尿、尿闭，还可导致间质性肾炎；非那西丁、保泰松、氟灭酸等偶可引起血尿及肾小管坏死；抗肿瘤药物、利尿汞剂、新福林、甲氧氟烷等也可引起肾损伤或急性肾功能衰竭。2、药物不良反应（续）•④神经系统反应。•1、糖皮质激素、灭虫宁、阿的平、氯喹、地卡因等可引起癫痫发作；•2、乙醇、巴比妥类、眠尔通、利眠宁、安定、氯丙嗪、奋乃静、苯妥英钠、氟尿嘧啶等可引起共济失调、眼球震颤、复视；•3、异烟肼、痢特灵、链霉素、卡那霉素、他巴唑、甲硝唑、消炎痛、肼苯哒嗪、长春新碱等可诱发周围神经炎；2、药物不良反应（续）•4、氯霉素、异烟肼、乙胺丁醇久用可引起视神经炎；•5、双氢链霉素、新霉素、卡那霉素、万古霉素等对耳蜗神经可造成损害，产生听力减退或耳聋，该损害是进行性而不可逆的，停止用药后仍可继续加重，因此应用此类抗生素应特别慎重；•6、利血平、氯丙嗪、美加明、阿的平等能引起精神抑郁；中枢兴奋药如咖啡因、氨茶碱、麻黄碱类等可引起焦虑情绪、精神不安。2、药物不良反应（续）•⑤造血系统反应。抗肿瘤药物、氯霉素等可引起再生障碍性贫血，氯霉素引起再生障碍性贫血与剂量大小无关,且为不可逆性,死亡率很高；长期应用阿司匹林可导致缺铁性贫血；氯霉素、磺胺类、安乃近、消炎痛、异烟肼等可引起粒细胞减少；抗肿瘤药物抑制骨髓功能而导致血小板减少。•⑥循环系统反应。过量使用强心苷类常引起心律失常，严重者可致死亡，奎尼丁可致心力衰竭；肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、麻黄素可引起心律失常；静注大剂量钙剂可引起室性早搏、心室颤动以致停搏。2、药物不良反应（续）⑦其他毒性反应。如吗啡、可特因、哌替啶（杜冷丁）、巴比妥类、安定等可产生呼吸抑制；新霉素、卡那霉素、庆大霉素、链霉素等可引起呼吸肌麻痹；青霉素、磺胺药、氯丙嗪可引起过敏性肺炎；以及各种药物可引起的皮炎、光敏性皮炎、固定性药疹等更属多见。2、药物不良反应（续）•2.2.3后遗效应指停药以后血浆药物浓度已降至阈浓度以下时残存的生物效应。后遗效应时间的长短因药物不同而异。少数药物可引起永久性器质性损害，如大剂量呋喃苯胺酸、链霉素等可引起永久性耳聋。•2.2.4变态反应少数病人对某种药物的特殊反应，这种反应与药物剂量无关,致敏原可能是药物本身或其代射物,也可能是药物制剂中的杂质，它们与体内蛋白质结合形成全抗原而引起变态反应,反应性质各人不同,常见的变态反应表现为皮疹、荨麻疹、皮炎、发热、血管性水肿、哮喘、过敏性休克等,以过敏性休克最为严重,可导致死亡。2、药物不良反应（续）•2.2.5继发反应继药物治疗作用之后出现的一种反应,是治疗剂量下治疗作用本身带来的后果。也称为治疗矛盾。•2.2.6特异质反应主要与病人特异性遗传素质有关，属遗传性病理反应。致畸、致癌•某些药物应用于孕妇可引起胎儿畸形。如四环素类、氯霉素、链霉素等均有致畸的临床报告，也尚可使胎儿产生其他不良后果。•有一些药物可诱发恶性肿瘤，另有一些药物经过动物实验初步证明可能致癌。如灰黄霉素、异烟肼等。土霉素在酸性介质中能产生致癌物二甲基亚硝胺，亦应注意。案例•中国曾有一例因服用阿司匹林引起血小板减少性紫癜而致死亡的报告。而对于一些新药，由于对其毒性作用观察及了解不够，加上新药管理不严，曾发生过严重的不良后果，例如，20世纪50年代在西欧市场上出售的新药反应停,作为镇静药物广泛用于妊娠反应,以致引起8000多例畸胎儿的悲惨后果，反应停至今禁用于妊娠早期。因此，若能合理用药，加强新药管理，不良反应的发生率可以降低。规避药物配伍禁忌•1、舒肝丸不宜与甲氧氯普胺合用，因舒肝丸中含有芍药，有解痉、镇痛作用，而甲氧氯普胺则能加强肠胃收缩，两者作用相反，会降低药效。•2、中成药止咳定喘膏、麻杏止咳糖浆、防风通圣丸与化学药复方利血平片、帕吉林不能同服。因前3种中成药均含有麻黄素，会使动脉收缩，升高