红日药业：关于控股子公司北京康仁堂药业有限公司中药配方颗粒自动

证券代码:300026证券简称:红日药业公告编号:2011-010天津红日药业股份有限公司关于控股子公司北京康仁堂药业有限公司中药配方颗粒自动化生产基地建设项目的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。天津红日药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司北京康仁堂药业有限公司（以下简称“康仁堂”）为进一步满足市场对中药配方颗粒产品的需求，更好地保障人民群众的基本用药，解决现有生产能力不足和制约企业进一步做大做强的瓶颈，康仁堂拟使用自筹资金及银行贷款共计18,800万元在顺义区牛栏山镇工业区建设中药配方颗粒自动化生产基地。本项目建设符合当前中药科学化、标准化、现代化发展趋势，项目完成后，能够达到年产各种单味中药配方颗粒共300吨的规模。一、中药配方颗粒自动化生产基地建设项目的背景康仁堂是以研发生产中药天然药物为主的高科技制药企业，其专业从事中药配方颗粒的研究和生产，提出了中药配方颗粒“全成分”的概念，创新使用中药指纹图谱标准技术，并应用此项技术对常用中药配方颗粒400余种“全成分”工艺进行研究，完成了中药配方颗粒工艺及质量标准的基础研究，实现了中药配方颗粒对中药饮片汤剂的剂型改革，获得了中药配方颗粒试点生产企业的批复。随着人们对中药配方颗粒的逐步认可与接受，近几年，康仁堂中药配方颗粒市场销量不断增长。伴随着康仁堂技术研发的深入，产品种类规格不断增多，客观上要求康仁堂能够扩大产能，以满足产品市场增长的需求。由于康仁堂现有位于顺义区林河北大街16号的生产基地内生产场地有限，生产能力已趋于饱和，为此，康仁堂提出实施中药配方颗粒自动化生产基地建设项目，拟在顺义区牛栏山镇工业区内购置原北京港荣食品有限公司生产厂区，并按照新版GMP要求完成生产环境的改造，购置先进的自动化生产设备，实现中药配方颗粒的规模化、现代化生产。本项目建设适应中药科学化、标准化、现代化的发展趋势，能够提升中药产业的核心竞争力和科技附加值，对于提高康仁堂市场竞争力，更好地保障人民群众的基本用药需求具有积极意义。二、项目的基本情况1、项目实施主体:北京康仁堂药业有限公司成立日期：2008年5月30日注册地点：北京市顺义区林河北大街16号法定代表人：姚小青；注册资本：2,586.21万元；经营范围：许可经营项目：中药饮片（含直接服用、净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煮制、烫制）；生产颗粒剂（中药配方颗粒）。一般经营项目：货物进出口、技术进出口、代理进出口；医药技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。康仁堂现有股东情况：法人股东2名、自然人股东13位，其中公司持有康仁堂42%的股权，为其控股股东；北京力利记投资有限公司持有其21.75%的股权；其余13个自然人股东共持股36.25%。2、项目建设地点北京市顺义区牛栏山镇工业区。3、项目建设内容康仁堂为进一步满足市场对中药配方颗粒产品的需求，更好地保障人民群众的基本用药，解决现有生产能力不足和制约企业进一步做大做强的瓶颈，拟在顺义区牛栏山镇工业区建设中药配方颗粒自动化生产基地。本项目建设符合当前中药科学化、标准化、现代化发展趋势，项目完成后，能够达到年产各种单味中药配方颗粒共300吨的规模。本项目主要建设内容如下：（1）在顺义区牛栏山镇工业区内购置原北京港荣食品有限公司生产厂区。其中：建设用地面积17656.87平方米；生产厂房、办公楼、附属用房总建筑面积共计16319.45平方米。经公司第四届董事会第九次会议审议通过《天津红日药业股份有限公司控股子公司北京康仁堂药业有限公司拟购买扩产用地及厂房的议案》，并经公司第四届董事会第十二次会议及2011年第一次临时股东大会审议通过《关于天津红日药业股份有限公司控股子公司北京康仁堂药业有限公司拟以增资的部分超募资金购买扩产用地及厂房的议案》，同意康仁堂购买北京港荣食品有限公司位于北京顺义区牛栏山镇相各庄村东的17656.87平方米工业建设用地及建筑面积16319.45平方米的厂房、办公楼用于扩大生产规模，同意康仁堂使用原计划用于生产设备购置及维修的款项2,300万元用于本次康仁堂购买扩产用土地及厂房，其余款项由康仁堂以自筹资金支付。（2）完成生产厂房及办公楼的装修改造及相关配套设施的完善，并使生产环境达到药品GMP认证的相关要求。本项目需依据中药配方颗粒生产工艺要求，对现有建筑物进行装修改造，充分满足生产设备安装及产品生产的要求。1）办公楼办公楼主要按照产品技术分析研究和办公环境的需求进行改造，主要包括对部分用房进行重新分隔，完善地面及墙面的装修。办公楼改造后主要用于企业办公及技术分析研究，其中，一层主要为技术分析中心；二层为员工活动及产品展示区；三层为办公区。2）生产厂房生产厂房改造后主要用于中药配方颗粒的生产。其中，一层为制剂车间；二层为包装车间以及生产自动控制区；三层主要为炮制车间；提取浓缩车间位于厂房内部东侧，局部贯穿一至三层。依据生产工艺要求，本项目生产厂房部分区域需要建立洁净生产环境，洁净区装修应严格执行《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)及新版GMP的相关要求。（3）购置生产工艺设备、分析检测设备260台（套）。为了保证产品生产的高效化、标准化，保证产品生产过程的安全、可控，根据本项目产品纲领和产品生产工艺对设备的要求，设备选型本着先进性与经济性并重的原则，确定生产设备的配置方案，本项目计划新增设备260台（套），使本项目工艺装备水平处于领先地位。4、项目完成后康仁堂的人员编制本项目建成后，按照组织结构配置和管理的需要，人员编制为380人，包括管理及技术人员、生产人员等。5、项目建设进度本项目建设周期为2年。6、项目投资估算（1）建设投资根据本项目建设内容，对建筑工程费、设备购置费与安装调试费、其他工程费用、预备费等进行了投资估算。经测算，本项目建设投资13,400万元。（2）建设期利息本项目申请银行贷款8,700万元，建设期2年，年利率（三至五年）按6.22%计。经测算，本项目的建设期利息为1,082万元。（3）流动资金根据企业经营状况，采用分项详细估算法估算流动资金，本项目需流动资金4,318万元。7、项目资金筹措本项目总投资18,800万元，其中申请银行贷款8,700万元，其余由企业自筹解决。8、项目资金运用计划（1）建设投资：在建设期2年内分年投入，第一年投入10,000万元，第二年投入3,400万元。（2）建设期利息：第一年利息支出541万元，第二年利息支出541万元。（3）流动资金：在计算期第二年投入433万元，第三年内投入1,731万元，第四年投入1,436万元，第五年投入718万元。9、本项目不构成关联交易。10、根据《上市公司重大资产重组管理办法》，本项目不构成重大资产重组。三、项目建设的可行性分析1、项目经济效益分析本项目总投资为18,800万元。其中，建设投资13,400万元，建设期利息1,082万元，流动资金4,318万元。本项目建设期2年。项目实施后，主要技术经济指标详见下表:序号名称单位数值备注1生产规模单味中药配方颗粒吨3002厂区总建设用地面积m217656.873厂区总建筑面积m216319.454新增生产工艺设备、分析检测设备台/套2605项目总投资万元18,8005.1建设投资万元13,4005.2建设期利息万元1,0825.3流动资金万元4,3186年营业收入（正常年）万元39,000不含增值税7年总成本费用（正常年）万元31,1198年利润总额（正常年）万元7,5939总投资收益率%40.410贷款偿还期（含建设期2年）年3.92、项目建设的必要性和可行性（1）符合国家促进中医药事业发展的总体要求中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》中提出，要坚持中西医并重的方针，充分发挥中医药作用。要充分发挥中医药在疾病预防控制、应对突发公共卫生事件、医疗服务中的作用。本项目通过建设中药配方颗粒自动化生产基地，将符合中药现代化、标准化、科学化发展趋势的中药配方颗粒产品进行规模化生产，促进企业进一步做大做强，更好地满足人民群众的用药需求，符合国家促进中医药事业发展的总体要求。（2）符合国家中药现代化、创新化的发展要求工业和信息化部《关于加快医药行业结构调整的指导意见》中指出，要坚持自主创新、技术改造与淘汰落后相结合。提高企业自主创新能力，推动企业按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（GMP）进行改造。在中药领域，要根据中药特点，以药物效用最大化、安全风险最小化为目标，加快现代技术在中药生产中的应用。建立和完善中药种植（养殖）、研发、生产的标准和规范，推广应用中药多成分含量测定和指纹图谱整体成分控制相结合的中药质量控制技术。开发现代中药制剂，结合中药特点，重点发展适合产品自身特点的新剂型。《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》中指出，要以建立现代中药产业链、保障中医药疗效为目标，不断提高中药产业和产品创新能力，为市场提供疗效确切、品质优良、安全方便、质量可控的中药产品。国家发展改革委《产业结构调整指导目录（2005年本）》中，也将“中药现代化（中药有效成份的提取、纯化、质量控制新技术开发和应用；中药现代剂型的工艺技术、生产过程控制技术和装备的开发与应用；中药饮片创新技术开发和产业化）”列为重点鼓励发展产业。本项目按照新版GMP要求完成生产环境的改造，并购置先进的自动化生产设备，实现采用集成现代科学技术方法和先进中药制剂技术、检测手段的中药配方颗粒的现代化、标准化生产，符合中药行业现代化、创新化的发展要求。（3）符合北京市医药行业发展的相关要求《北京市调整振兴生物和医药产业实施方案》中指出，要充分发挥北京在中药和天然药物领域的优势，大力推进中药现代化，提升产品质量。积极推进新技术在中药生产领域的应用，通过工艺再优化、质量再提高、剂型系列化等手段，提高大品种的国内外市场占有率。《北京市产业结构调整指导目录（2007年本）》中，也将“中药现代化（中药有效成份的提取、纯化、质量控制新技术开发和应用；中药现代剂型的工艺技术、生产过程控制技术和装备的开发与应用；中药饮片创新技术开发和产业化）”列为重点鼓励发展产业。本项目实现剂量小、毒性小、副作用小及使用方便的中药配方颗粒的现代化、规模化生产，能够进一步扩大产品的市场占有率，促进企业的可持续发展，符合北京市医药行业发展的相关要求。（4）有利于推进我国中药产业的现代化发展，是提升产业核心竞争力的需要中药配方颗粒具有科学化、标准化、现代化等诸多优点，与我国传统的各种剂型比较，其生产工艺先进，确保了药物中各种成分不被破坏或损失；不含蔗糖，对脾虚湿盛、高血脂症和糖尿病患者无禁忌；服用量小，有效成分浓度高；比其他剂型（如片剂、丸剂、胶囊剂等）溶解迅速，起效快；质量标准科学化，在进行常规检测、定性鉴别及主要成分含量测定外，还采用同一原药材的标准煎剂作为理化鉴定对照的手段和依据，强调必须符合原药性味的特征，从而使中药汤剂的特色得以充分保留。由于生产自动化程度高、生产条件恒定、人为可变因素少、因而中药配方颗粒成分完整，含量稳定、质量可靠。中药配方颗粒的开发应用，从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯，是一场深刻的观念变革和用药方式的革命。它变初级农副产品（中药材）为高科技量化产品，潜在着巨大的产业化优势、市场容量和社会经济效益，实现了传统中药用药的科学化、规范化、标准化和现代化，更加符合国际医疗保健用药要求，有利于加速中医药国际化进程。本项目新建中药配方颗粒自动化生产基地，进行中药配方颗粒的规模化生产，对于提高我国中药开发创新能力和中药产业现代化水平，提升中药产业的核心竞争力具有十分积极的意义。四、项目风险分析（1）政策风险针对中药行业，近几年，政府从药品研发、生产、流通到使用环节相继出台了严格的控制措施，进行了全方位的治理整顿，但从长远来看，有利于推动中药行业资源、产能的优化整合，使中药市场进入更加良性的发展轨道。同时，随着国家《中医药创新发展规划纲要（2006~2020年）》、《