FMEAdoc(中英文)

1潜在失效模式及后果分析（FMEA）集体讨论什么情况下会导致一次培训失效???FMEA的定义潜在失效模式及后果分析（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis）是一种系统化的可靠性定性分析方法。通过对产品/过程各组成部分进行事前分析，发现、评价产品/过程中潜在的失效模式及起因/机理，查明其发生的可能性及对系统的影响程度，以便采取措施进行预防。失效（Failure）实体全部或部分失去了完成其功能的能力。其中实体是指产品、过程或系统。潜在有可能发生有可能不发生的事情。1PotentialFailureModeandEffectsAnalysis（FMEA）DiscussionWhatmayleadthetrainingfailed?DefinitionofFMEAPotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)canbedescribedasasystemizedandqualitativeanalysismethodforreliability.ThepurposeofFMEAistoRecognizeandanalyzethepotentialfailureofaproduct/process,evaluatitseffectsandprobabilitybeforetheevent,identifyactionswhichcouldeliminateorreducethechanceofthepotentialfailureoccurring.FailureItisamannerwhichthethingscouldfailtomeettheintentpartlyorwholely.Thethingsmaytheproduct,processorsystem.PotentialThefailuremayhappenornot.2FMEA的类型SFMEA——是针对产品开发、过程策划进行的FMEA。通过系统、子系统、分系统不同层次展开，自上而下逐级分析，更注重整体性、逻辑性。DFMEA——是针对设计过程进行的FMEA，主要在于识别和消除产品及每一零部件的设计缺陷。PFMEA——是针对工艺过程进行的FMEA，目的在于识别和消除制造/服务过程中每一环节的潜在隐患。FMEA应用–50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广-60年代中期用于美国航天工业（阿波罗）-1974年用于美国海军（1629号军标）-1985年IEC公布了FMEA标准:IEC812，-这个标准被我国等同采用为GB7826-87-《系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序》2TypesofFMEASFMEA——Itisperformedtoimproveproductdevelopmentandprocessplanning.Throughdifferentlevelslaunchofthesystems,thesubsystems,andcomponentstoanalyzefromtoptobottom.Anditstressestheintegrationandlogicality.DFMEA——Itisperformedtoimprovesystemdesign.Itisusedforidentifyinganddispellingthedesignweaknessofproductsandcomponents.PFMEA——Itisperformedtoimprovemanufacturingprocess.Itspurposeistoidentifyinganddispellingthepotentialhiddendefectsofthemanufacture/serviceprocess.ApplicationofFMEA-Intheearly50＇s,theGrummanusedtheFMEAtodeveloptheoperationsystemhofabattleplaneforthefirsttime.Itobtainedgoodresultsandthenbecamepopular.-ItwasusedfortheaerospaceindustryofUSA(Apollo)inthemid–seventies.-ItwasusedforUSNin1974（1629MilitaryStandard）-TheIECrealeasedFMEAstandardin1985:IEC812-ThisstandardwasadoptedinourcountryasGB7826-87-SystemReliabilityAnalysis,FailureModeandEffectsProgram3FMEA的应用与发展QS-9000质量体系要求—美国汽车工业行动集团（AIAG）VDA6.1质量体系审核—德国汽车汽车工业联合会（VDA）ISO/TS16949质量管理体系要求—国际汽车特别工作组(IATF）均将进行FMEA分析作为质量管理体系的重要内容。何时进行FMEA情形1：用于新产品设计、新技术应用和过程设计时。FMEA覆盖了全部产品设计、技术应用和过程设计。情形2：用于现有的设计或过程修改时。FMEA的范围集中于对设计或过程更改的部分。情形3：用于将现有设计或过程用于新的环境、场所时。FMEA的范围集中于新环境或场所对现有设计或过程的影响。3ApplicationanddevelopmentofFMEAQS-9000QualitySystemRequirements—AIAGVDA6.1QualitySystemAuditing—VDAISO/TS16949QualityManagementSystemRequirements—IATFFMEAisconsideredasanimportantmatterofqualitymanagementsystem.WhentoputupFMEACase1:Newdesigns,newtechnology,ornewprocess.ThescopeoftheFEMAisthecompletedesign,technology,orprocess.Case2:Modificationstoexistingdesignorprocess.ThescopeoftheFMEAshouldfocusonthemodificationtodesignorprocess,possibleinteractionsduetothemodification,andfieldhistory.Case3:Useofanexsitingdesignorprocessinanewenvironmentlocation,orapplication.ThescopeoftheFMEAistheimpactofthenewenvironmentorlocationontheexsitingdesignorprocess.4FMEA在APQP中的地位和作用顾客的要求初始特殊特性清单DFMEA特殊特性清单过程流程图PFMEA控制计划作业指导书顾客的要求初始特殊特性清单DFMEA特殊特性清单过程流程图PFMEA控制计划作业指导书FMEA的流程定义产品/过程确定潜在失效模式评价失效对顾客的潜在影响确定失效潜在起因/机理评价失效发生的可能性形成潜在失效风险顺序数对失效风险进行排序将上述过程文件化定义产品/过程确定潜在失效模式评价失效对顾客的潜在影响确定失效潜在起因/机理评价失效发生的可能性形成潜在失效风险顺序数对失效风险进行排序将上述过程文件化4WhentodoFMEAduringAPQPprocessFlowofFMEADFMEA特殊特性清单过程流程图PFMEAControlplan作业指导书DFMEABillofspecialcharacteristicsProcessflowchartPFMEAOperationinstructionsRequirementsofcustomerPreliminarybillofspecialcharacteristics定义产品/过程ListpotentialFailureModesEvaluatetheProbabilityoftheFailureFormtheRPNRiskinsortingDocumenttheProcessDefinetheProductandProcessDefinethePotentialCause/mechanismsOfFailureEvaluatethePotentialeffectsofthefailuretothecustomers5FMEA的特点1一种事前行为2结构化的方法3一个循环的过程4一种多方论证的产物-有专人负责-结合集体的智慧设计质量制造共同评审服务可靠性顾客输出FMEA责任工程师输入设计质量制造服务可靠性5CharacteristicofFMEA1.Anactionofbefor-the-event2.Structuringmethod3.Acycleprocess4.Aresultofmultidisciplinaryapproach-Aspecificengineerisassignedtoberesponsibleforit-CollectivewisdomInputDesignQualityManufactureServiceReviewtogetherReliabilityCustomerOutputFMEAResponsibleengineerDesignQualityManufacServiceReliability6子项目要求系统潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行设计控制(预防)现行设计控制(探测))探测度DRPN建议措施责任及目标完成时间措施结果采取的措施SODRPN会有什么问题？-无功能-部分功能/性能-过强/功能降级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改功能、特性或要求是什么？6SubsystemFunctionrequirementsPotentialfailuremodesPotentialeffectsoffailureSevClassPotentialcause(s)/Mechanism(s)offailureOccurCurrentdesigncontrols(Prevention)Currentdesigncontrols(Detection)DetecRPNRecommendedactionResponsibility&targetcompletiondateActionresultsActionstakenSODRPNWhatcangowrong?-Nofunction-Partial/Over/DegradedFunction-IntermittentFunction-UnintendedFunctionWhataretheeffects?Howbadisit？Whatarethecauses?Howoftendoesithappen？Howcanthispreventedanddetected?Howgoodisthemethodatdetectingit?Whatcanbedone？-Designchanges-Processchanges-Specialcontrol-ChangestoStandard,ProgramorGuideWhataretheFunctions、FeaturesorRequirements?7潜在设计失效模式及后果分析(DFMEA)PotentialDe