TL9000要求手册讲解课程 第10讲

教育资料免费下载要求手册讲解课程硬件编第10讲：7.3.2.H.1要求的内容8.4.H.1现场作业数据~教育资料免费下载序言通过第10讲大家将理解如下内容：要求的内容元器件更改回收及设计变更的追溯性变质及设备的标识定期再试验现场作业数据教育资料免费下载要求的内容[Requirement]设计要求必须包括，但不限于：a)标称值（Nominalvalues）及公差；b)维修性需求；c)最终产品包装要求。[5][KeyPoint]•产品设计要求•产品设计要求内容及文件化方法•与设计和开发要求之关系教育资料免费下载元器件更改[Requirement]组织必须具备形成文件的程序以确保材料或元器件的替换或更改不会给产品的质量或性能带来不利影响。这些形成文件的程序应该包括：a)功能性试验b)合格试验c)应力试验d)批准的零件清单；e)关键零件清单。[KeyPoint]•元器件变更•元器件批准及变更程序•元器件批准及变更程序文件化方法教育资料免费下载回收的可追溯性[Requirement]现场可替换组件（FRU）必须在产品的整个生命周期内可追溯，以协助组织和他们的顾客识别被回收的，需要替换或修改的产品。[KeyPoint]•现场可替换组件（FRU）？•回收、替换或修改的FRU识别及追溯方法教育资料免费下载设计更改的可追溯性[Requirement]组织必须建立并保持形成文件的程序，提供设计更改的可追溯性使之能识别的制造日期、批号或序列号。[KeyPoint]•设计更改的追溯性？•设计更改的追溯性文件化程序建立方法教育资料免费下载变质[Requirement]在有变质可能性的地方，贮存的材料必须予以控制（如：加盖日期/编码），而且过期的材料必须被认为是不合格。[5][KeyPoint]•有可能变质的材料？•可变质材料保管方法•变质材料的处理方法教育资料免费下载经标识的设备[Requirement]停用的或不适合使用的监视和测量装置必须以明显标识且不能用于生产。所有不需要校准的监视和测量装置都必须予以标识。[5][KeyPoint]•不适合使用的监视和测量装置标识？•不适合使用的监视和测量装置标识方法教育资料免费下载定期再试验[Requirement]组织必须建立并保持形成文件的程序，确保产品得到定期的再试验，来评定产品继续满足设计要求的能力。[5][KeyPoint]•定期再试验的含义•定期再试验文件化程序建立方法教育资料免费下载试验内容[Requirement]初始试验和定期再试验的内容必须比例行的质量控制试验更广泛。初始试验必须包括那些已经包括在顾客和/或组织的产品规范和/或组织的产品规范和/或合同中的试验。这些试验的结果必须文件化。[5][KeyPoint]•试验内容的含义•试验的种类有哪些？•试验结果的文件化方法教育资料免费下载试验的频次[Requirement]组织必须建立试验和定期再试验的频次并形成文件。在确定试验频次时，组织必须考虑：a)产品的复杂程度和服务的关键程度；b)对产品所作的设计、工程和/或制造上的更改次数及这些更改是否影响其形状、装配和/或功能。c)制造过程的变更；d)制造上的变异（例如，工具磨损）；e)材料和/或元器件的替换和故障率；f)产品的现场性能记录。[5][KeyPoint]•试验频次的含义•试验频次应考虑内容的理解•建立再试验频次及文件化方法教育资料免费下载返修和退回产品的试验[Requirement]返修和退回产品必须依照适当的评估和/或试验以确保功能性符合产品规范。[5][KeyPoint]•返修和退回产品的试验的含义•返修和退回产品的检验及试验方法教育资料免费下载现场作业数据[Requirement]质量管理体系必须包括收集和分析现场作业数据，用来帮助了解设备故障的原因和频次。另外，无故障发现（NTF）的资料也必须保留。这些信息必须提供给相应的组织以促进持续改进。[5][KeyPoint]•现场作业数据的含义•现场作业数据的种类及测量指标之关系•无故障发现（NTF）的资料的含义