6--药学导论第六章：药剂学

第六章药剂学第一节药剂学的历史与任务第二节药剂学的内容第三节药剂学分支学科与发展药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术学科。剂型：常规剂型：新剂型：片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、浸出制剂、气雾剂、栓剂等缓控释制剂、靶向制剂等由于药物不能直接供患者用于疾病的治疗，必须制成适合患者应用的最佳给药形式，即药物剂型年代药物剂型发展过程定型过程便于用药(尝/吃)┃象形┃定形状┃定规格┃定药效┃定系统加工过程随意加工┃模拟加工┃经验加工┃物理化学加工科学组制学科发展口传授经验┃象形药剂┃工艺药剂学┃物理药剂学┃生物药剂学┃系统药剂学原始人时代公元前10000-2000公元前2000-公元1800公元1800-1950公元1950-1970公元1970-传统制剂(第一代)常规制剂(第二代)缓控释制剂(第三代)靶向制剂(第四代)时间脉冲释药剂型(第五代)随症调控式个体化给药剂型(第六代)药剂学界习惯把剂型划分为:第一节药剂学的历史与任务一、剂型的发展历史1．中国药剂学的发展2．国外药剂学的发展二、药剂学的基本任务是我国人民几千年来为了生存，同各种疾病作斗争经验的科学总结。药典委员会成立年序号版数出版时间执行时间分部数收药数第一届50第一版5353.0253.021531第二届55第三届57第二版6365.0165.0121310第三版7779.1080.01.0121925第四届79第四版8585.0986.04.0121489第五届86第五版9090.1291.07.0121751第六届91第六版9594.1196.04.0122375第七届96第七版0000.0100.07.0122691第八届02第八版0505.0105.07.0133214二、药剂学的基本任务1．研究药剂学的基本理论2．开发新剂型和新辅料3．研究和开发制剂的新机械和新设备4．开发新中药制剂5．研究开发新技术第二节药剂学的内容一、药物的给药途径与药效的发挥二、血管外给药制剂三、注射给药制剂①应用缓控释技术将药物制成适用口服的制剂②将药物安全有效地送入体内③按预先设计的速度释放药物一、药物的给药途径与药效的发挥（一)经胃肠道给药1．影响口服给药疗效的两个重要因素2．释药系统的特点（二)非经胃肠道给药1．注射给药2．呼吸道给药3．皮肤给药4．黏膜给药5．腔道给药①药物在释药系统中存在的方式决定了该系统释放的特征。②释药系统在胃肠道不同部位的滞留时间及其生理环境的变化。主要有静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种有喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等，具有速效和定位作用，可使药物直接到达作用部位是药物应用于皮肤表面后，穿过角质层，扩散通过真皮层，由毛细血管吸收进入体循环，常用剂型有溶液型、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等通过直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等途径给药，药物在局部起作用或吸收后在全身发挥作用。常用剂型有软膏剂、栓剂、气雾剂等使药物经一些黏膜进入体循环而发挥药效，可避免首过作用，有一定靶向作用。常用剂型有滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、含漱剂、舌下片剂等二、血管外给药制剂（一)口服固体制剂（二)口服液体制剂（三)黏膜与经皮给药制剂（四)缓释制剂三、注射给药制剂1．概念2．注射剂的质量要求3．注射用溶液剂4．注射用乳剂与混悬剂注射剂指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。首先考虑药物的溶解性能，首选注射用水。非水溶剂包括乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等，一般也与水按一定比例配成复合溶剂使用一些油性或脂肪性药物制成注射用乳剂，一些没有适合的溶剂可以溶解的药物，可考虑制成混悬型注射剂①无菌②无热原③澄明度④安全性⑤渗透压⑥pH⑦稳定性⑧降解物质第三节药剂学分支学科与发展一、生物药剂学与药物动力学二、物理药剂学与工业药剂学三、DDS给药系统与药剂学的发展一、生物药剂学与药物动力学（一）生物药剂学1、概念2、目的3、热点是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体生物因素和药物疗效之间相互关系的学科是为了正确评价药剂质量，设计合理的剂型、处方及生产工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳的治疗作用①固体制剂的溶出速率与生物利用度的研究②研究改进药物溶出速率与提高生物利用度的方法③研究生物药剂学的研究方法④根据机体的生理功能设计控释制剂⑤研究微粒给药系统在血液循环中的命运，为靶向给药系统设计奠定基础⑥研究新的给药途径与给药方法（二）药物动力学1、概念是应用动力学的原理与数学处理方法，定量地描述药物通过各种途径进入机体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律的学科2、基本任务①在理论上创建模型②求参数③应用参数（即根据已知的药物动力学参数，应用有关动力学公式、设计理想制剂与合理的给药方案）二、物理药剂学与工业药剂学物理药剂学是由物理药学发展起来的，以物理化学原理与实验方法为主导在药物制剂研究过程中形成的一门新的交叉学科工业药剂学主要就是研究剂型和处方的设计、制剂工业生产的理论、技术和质量控制等有关问题的学科三、DDS给药系统与药剂学的发展DDS即药物传输系统，是药剂学综合应用物理学、物理化学、生物学、生物医学、高分子科学、材料科学、机械科学以及电子学等学科理论和技术的结晶和象征，代表了现代药剂学的发展方向。1．缓释和控释系统2．透皮给药系统3．靶向给药系统drugdeliverysystemstransdermaldrugdeliverysystemstargetingdrugdeliverysystemssustained-releaseandcontrolled-releasesystems