IATF16949标准与TS16949之间的对照表

2015标准要求　　ISO/TS16949:2009比较中文-IATF16949(10.01新版)IATF16949新标准的补充部分相关文件1.0范围1范围1.1范围-汽车行业对ISO9001：2015的补充本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时）装配、安装和服务的质量管理体系要求。本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场。应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。质量手册2.0规范性引用文件2.0规范性引用文件2.1规范性引用标准和参考性引用标准附录A（控制计划）为本汽车QMS标准的规范性部分。附录B（参考书目—汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息。质量手册3.0术语和定义3.0术语和定义3.1汽车行业的术语和定义从原来的12个，增加到41个术语质量手册4.0组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境4.2理解相关方的需求和期望4.3理解质量管理体系的范围4.1.1总要求—补充4.3.1确定质量管理体系的范围-补充支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系（QMS）的范围中。本汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO9001第8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息（见ISO9001第7.5条）的形式进行证明和保持。质量手册7.3.2.3特殊特性4.3.2顾客特定要求应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。8.2条款相关的文件4.4质量管理体系及其过程4.1总要求4.1.1总要求-补充4.4.1产品和过程的符合性组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求（见8.4.2.2条）。质量手册、项目开发中4.1总要求（注2/注3）/4.1.1总要求-补充4.4.1.1产品安全。产品安全件4.4.2整体要求5领导作用5.1领导作用和承诺5.1管理承诺5.1.1总则5.1管理承诺IATF16949标准与ISO/TS16949之间的对照表2015标准要求　　ISO/TS16949:2009比较中文-IATF16949(10.01新版)IATF16949新标准的补充部分相关文件5.1.1.1公司责任组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则及道德准则升级政策（举报政策）。5.1.1过程效率5.1.1.2过程有效性和效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入（见第9.3.2.1条）。质量手同和管理评审5.1.1.3过程拥有者最高管理者应当确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力（见ISO9001第7.2条）。质量手册、过程清单及相关的责任划5.1.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2以顾客为关注焦点5.2.1建立质量方针5.3质量方针5.2.2沟通质量方针5.3质量方针形成文件5.3组织的作用、职责和权限5.5.1职责和权限5.5.21顾客代表5.3.1组织的作用、职责和权限-补充最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡以及顾客门户。质量手册、岗位职责说明书5.5.1.1质量职责（部分）5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限最高管理者应确保：a)负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题；注：由于一些行业中的过程设计，并非总是能立即停止生产。在这种情况下，必须对受影响的批次进行控制，以防将其发运给顾客。b)拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格得到识别与控制；c)所有班次的生产作业都要安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。质量手册、岗位职责说明书6策划6.1风险和机遇的应对措施8.5.3预防措施6.1.1策划QMS时,组织应..5.4.2质量管理体系策划6.1.2组织应策划….5.4.2质量管理体系策划7.2.2.2组织制造可行性6.1.2.1风险分析组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。顾客投诉与退货的相关的文件中加入6.3.2应急计划6.1.2.2预防措施组织应确定并实施措施，以消除潜在的不合格原因，防止不合格发生。预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，过程包括以下方面：a)确定潜在的不合格及其原因；b)评价防止不合格发生的措施的需求；c)确定并实施所需的措施；d)所采取的措施的成文信息；e)评审所采取的预防措施的有效性；f)利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（见ISO9001第7.1.6条）。改进相关的文件中加入2015标准要求　　ISO/TS16949:2009比较中文-IATF16949(10.01新版)IATF16949新标准的补充部分相关文件6.1.2.3应急计划组织应：a)对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别并评价相关内部和外部风险；b)根据风险和对顾客的影响制定应急计划；c)准备应急计划，在下列任一情况下保证供应的持续性；关键设备故障（另见第8.5.6.1.1条）；外部提供的产品、过程或服务中断；常见自然灾害；火灾；公共事业中断；劳动力短决；或者基础设施破坏；d)作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间；e)定期测试应急计划的有效性（如：模拟，视情况而定）；f)利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次），在需要时进行更新；g)对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。应急计划相关的文件加入6.2质量目标及其实现的策划5.4.1质量目标6.2.1组织应针对相关职责….5.5.3职责和权限形成文件6.2.2策划如何实现质量目标时5.4.1质量目标6.2.2.1质量目标质量目标及其实现的策划-补充最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。组织在建立其年度（至少每年一次）质量目标得相关性能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果。质量手册、管理评审中加入相关的评审内容6.3更改的策划7.3.77支持7.1资源6资源管理7.1.1总则6资源管理7.1.2人员6.1资源提供7.1.3基础设施6.3基础设施6.3.1工厂、设施和设备策划7.1.3.1工厂、设施和设备策划组织应使用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局时，组织应：a)优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值利用，包括对不合格品的控制，并且b)在适用时，便于材料的同步流动。应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。组织应保持过程有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划维护（见第8.5.1.1条）及作业准备验证（见8.5.1.3条）期间作出的任何更改。制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入（见ISO9001第9.3条）。注1：这些要求应当包括对精益制造原则的应用。注2：这些要求应当应用于现场供应商活动，如适用。APQP第三阶段中相关的输入与输出7.1.4过程操作的环境6.4工作环境6.4.2生产场所的清洁7.1.4.1过程操作的环境-补充组织应保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁和整理的状态。生产过程加入相关的规定7.1.5监视和测量资源7.6监视和测量设备的控制2015标准要求　　ISO/TS16949:2009比较中文-IATF16949(10.01新版)IATF16949新标准的补充部分相关文件7.1.5.1总则7.6监视和测量设备的控制7.6.1测量系统分析7.1.5.1测量系统分析应进行统计研究来分析在控制计划所识别的每种检验、测量和试验设备系统的结果中呈现的变异。所采用的分析方法及接收准则，应与测量系统分析的参考手册相一致。如果得到顾客的批准，其它分析方法和接收准则也可以应用。替代的方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留（见第9.1.1.1条）注：测量系统分析研究的优先级应着重于关键或特殊产品或过程特性。测量系统分析的相关文件中加入7.1.5.2测量可追溯性7.6监视和测量设备的控制7.6.2校准/验证记录7.1.5.2.1校准/验证记录组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备（包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备），其校准/验证活动的记录应予以保持。组织应确保校准/验证活动的记录应包括以下细节：a)根据影响测量系统的工程更改进行的修订；b)校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；c)对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估；d)当在计划验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在缺陷，应保留有关此检验、测量和试验设备先前测量结果有效性的形成文件的信息，包括校准的报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日；e)如果查可疑产品或材料已被发运，对顾客的通知；f)校准/验证后，有关符合规范的声明；g)对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证；h)所有量具（包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备）校准和维护活动的记录；i)对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证（包括安装员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备的软件）计量器具的管理相关的的规定加入7.6.3.1内部实验室7.1.5.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.5.1.3.1内部实验室组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验可校准服务的能力。该实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应为以下事项明确规定并实施要求：a)实验室技术程序的充分性；b)实验室人员的资格；c)产品试验；d)正确执行这些服务的能力，可追溯到相关过程标准（例如：ASTM、EN等）；如果没有可用的国家或国际标准，组织应明确并实施一个验证测量系统能力的方法；e)顾客要求，如有；f)对有关记录的评审。注：通过ISO/IEC17025(或等效标准)第三方认可可以证明组织内部实验室符合这个要求。7.6.3.2外部实验室7.5.1.3.2外部实验室为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准的能力，并且：--实验室应通过ISO/IEC17025或等效的国家标准的认可，认可证书范围应包括相关检验、试验或校准服务；校准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志；或----应有证据证明该外部实验室可以被顾客接受。注：这些证据可以通过顾客评估来证实，或由顾客批准的第二方机构评估，来证明该实验室满足了ISO/IEC17025或等效国家标准的意图。第二方机构评估可由评估实验室的组织,采用顾客批准的评估方法进行。当某一设备没有具备资格的实验室时，校准服务可以由设备制造商进行。在这种情况下，组织应确保第7.1.5.3.1条中的要求得到满足。校准服务的采用，除了由具备