IATF2016-质量手册

XXXX有限公司质量手册根据INFA16949:2009汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求编制编制蔡超审核姓名批准姓名日期2016/10/18日期2016/10/182016年10月18日发布2016年10月18日实施XXXX有限公司QM-2016版次/AZ2/30更改记录页版次更改通知编号生效日期更改简要AZ2016/11/18首次发布XXXX有限公司QM-2016版次/AZ3/30目录章节标题页码封面1更改记录页2目录3质量手册颁布令5质量方针6公司简介71范围与应用82规范性引用文件83术语和定义84组织环境理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定质量管理体系范围质量管理体系及其过程COP1产品安全9～145领导作用领导作用和承诺方针组织的角色、职责和权限14～176策划应对风险和机遇的措施质量目标及其实现的策划变更的策划17～187支持资源能力意识沟通形成文件的信息管理18～21XXXX有限公司QM-2016版次/AZ4/308运行运行策划和控制产品和服务的要求产品和服务的设计和开发外部提供过程、产品和服务的控制生产和服务提供产品和服务的放行不合格输出的控制21～289绩效评价监视、测量、分析和评价内部审核管理评审28~10改进总则不合格和纠正措施持续改进XXXX有限公司QM-2016版次/AZ5/30质量手册颁布令XXXX有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据IATF16949：2016质量管理体系，ISO9001:2015特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：a)积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；b)以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；c)严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；d)本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理体系提高到一个新的高度。本《质量手册》从2017年3月18日起正式实施。总经理：日期：2017年3月18日XXXX有限公司QM-2016版次/AZ6/30我公司质量方针、目标各部门：我公司的质量方针是：超越顾客的期望我公司就质量管理向顾客及相关方承诺：1.坚持管理的八项原则，确保现代化管理在企业的实施；2.以顾客为导向，实施全面质量管理，持续满足法律法规要求及顾客的需求和期望，减少变差和浪费，向顾客提供高品质产品。我公司的长期质量目标是：成品一次送检合格率不低于99%，顾客重大投诉为零。中期目标：1）成品一次送检合格率不低于96%；2）顾客满意度不低于85分；3）顾客投诉处理及时率100%（一般投诉48小时，重大投诉7小时）。总经理：日期：2016年11月18日XXXX有限公司QM-2016版次/AZ7/30公司简介XXXX有限公司是中国领先的工程机械及汽车配件生产和经销商，成立于1999年，主营汽车线束.2006年公司为徐工成功开发防护等级IP67的线束并得以推广，该产品具有防水浸、防油浸、防腐蚀、耐高低温等高防护性特点，在世界工程机械线束应用上属于首创。公司位于XX科技园，拥有生产员工92人，研发人员30人，综合管理部人员27人。公司设立的研发团队，主要使用的辅助软件有UG4.0模具设计、solidworks201线束设计、MpLAB8.63C集成开发环境、Protel99电路设计、CatiaV19机械设计、WPLsoft2.09PLC开发、ScreenEditor人机界面开发。公司拥有先进的生产及检验设备，设立有独立实验室，拥有PS端子压力监控仪、PS端子剖面分析仪、可程式恒温恒湿试验箱、精盐雾试验箱、模拟汽车运输振动台、拉力测试仪、电压降测试仪、直流低电阻测试仪、阻燃等级试验箱、线束导通台等各类线束产品性能检测仪器设备。公司力争成为国内众多工程机械制造企业的首选产品。地址：XXX科技园电话：传真：XXXX有限公司QM-2016版次/AZ8/301、范围1.1总则本手册规定了公司的质量管理体系要求，对公司质量管理体系的方针做了阐述，并对相应的质量管理体系的结构和运作进行了描述，是公司质量管理体系的纲领性文件。通过其有效运行，包括持续改进体系的有效性，以达到顾客、员工及相关方满意，符合顾客及法律法规要求。1.2应用本手册覆盖范围：汽车线束的生产制造和服务。本手册满足IATF16949：2016标准中的所有要求。应用于公司汽车线束的生产制造和服务生产和服务的所有人员、场所和过程。因本公司的产品是线束生产,其开发和设计完全是由客户来进行和完成的,本公司只负责依其的图纸要求进行生产,不直接或间接的参与其设计和开发,故8.3.3.1/8.3.5.1在本公司品质管理体系中被删减，“过程设计和开发”部分仍然有效。本手册描述的供应链如下：供方组织顾客，即：供应商本公司客户。2、引用标准ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求3、术语、定义和缩写3.1术语和定义本手册的术语和定义采用《ISO9001-2015质量管理体系--基础和术语》及《IATF16949：2016质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》中的术语和定义。3.2缩写1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制XXXX有限公司QM-2016版次/AZ9/305APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号9DOE实验设计10QFD质量功能展开11PPK初始过程能力指数12CPK过程能力指数13CMK设备能力指数14SOP作业指导书（工艺卡）15SIP检验指导书（检验卡）166S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全17ISO9000国际标准化组织颁布的标准18IQC进料质量检验和控制以及试验人员19IPQC/测量员过程（工序）质量检验和控制以及检测人员20OQC出货质量检验和控制以及试验人员21PPM百万分之22受控本加盖受控印章的文件23KPI目标4.组织环境4.1理解组织及其环境公司总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。4.2理解相关方的需求和期望XXXX有限公司QM-2016版次/AZ10/30公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等相关方的需求和期望进行监视。销售部负责收集客户期望与需求，综合管理部负责收集公司员工、社区、政府机构、社会团体的期望与需求，每年在管理评审会议上，对相关方的需求和期望进行评审。4.3确定质量管理体系的范围4.3.1手册依据质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成。本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。本公司质量体系满足IATF16949：2016标准条款，但公司产品由客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。4.3.2顾客特殊要求公司应当从与顾客签订的订单/合同、技术协议、质量协议和服务协议以及顾客提供的图纸等文件/资料中识别顾客特殊要求，并形成记录。4.4质量管理体系及其过程过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的活动。过程开始于输入，以输出为结束。公司把过程分为顾客导向过程COP、支持过程SOP和管理过程MP三种类型：1）顾客导向过程CustomerOrientationProcess通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。2）支持过程SupportOrientationProcess支持过程是支持顾客导向过程的过程。是为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。3）管理过程ManagementProcess评估顾客导向过程和支持过程的绩效、确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等的过程。4.4.1公司按照过程方法，识别了20个过程。本公司主要过程的识别：XXXX有限公司QM-2016版次/AZ11/30序号顾客导向过程COP支持过程SOP管理过程MP1C1顾客要求评审S1人力资源管理M1领导作用2C2过程设计S2基础设施M2策划3C3产品生产S3设备工装管理M3数据分析4C4产品交付S4文件记录管理M4内部审核5C5顾客反馈管理S5采购和供应商管理M5管理评审6S6产品防护和库存管理M6纠正预防措施7S7不合格品控制M7持续改进8S8产品监视和测量M1领导作用C1顾客要求评审C2过程设计C3产品生产C4产品交付C5顾客反馈管理M2策划M7持续改进M3数据分析M4内部审核M6纠正预防措施M5管理评审S1人力资源管理S2基础设施S4文件记录管理S3设备工装管理S5采购和供应商管理S6产品防护和库存管理S7不合格品控制S8产品监视和测量管理过程支持过程公司顾客导向过程和支持、管理过程相互关系矩阵图：注：顾客导向过程与支持过程、管理过程之间关系的详细描述见附件一：乌龟图。4.4.1.1产品和过程的符合性公司通过产品审核、过程审核来确保产品和过程的符合性。4.4.1.2产品安全公司通过《产品安全管理程序》来进行产品安全管理，确保产品符合安全法律法规以及顾客的要求。5领导作用（M1领导作用）5.1领导作用和承诺5.1.1总则最高管理者在质量管理体系的建立、实施和改进中具有领导作用。在建立和改进公司的质量管理体系中,公司的最高管理者必须做到:(1)监察和确认质量管理体系的有效性；(2)制定适应公司组织环境，符合公司战略方向的质量方针和质量目标；顾客导向过程支持过程COP1顾客要求评审COP2过程设计COP3产品生产COP4产品交付COP5顾客反馈管理SOP1人力资源管理△△△SOP2基础设施△△△SOP3设备工装管理△△SOP4文件记录管理△△△△△SOP5采购和供应商管理△△SOP6产品防护和库存管理△△SOP7不合格品控制△△△SOP8产品监视和测量△△△△管理过程M1领导作用M2策划M3数据分析M4内部审核M5管理评审M6纠正预防措施M7持续改进XXXX有限公司QM-2016版次/AZ13/30(3)保证在业务过程中，质量管理体系得到有效实施；(4)确保可获得与建立和改进质量管理体系有关的必要的资源；(5)定期评价公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并推动改进；(6)促进管理过程中，使用过程方法和基于风险的思维；(7)确保质量管理体系实现预期效果。5.1.1.1公司责任综管部应当建立《员工手册》，其中包括反贿赂方针、员工行为准则、举报政策等相关内容。5.1.1.2过程有效性和效率最高管理者应当适时评审过程有效性并领导改进，将其作为管理评审输入。5.1.1.3过程拥有者最高管理者应当确认过程拥有者，并确认其具备相应能力。综管部通过《员工胜任素质模型》对最高管理者予以支持。5.1.2以顾客为关注焦点本公司的最高管理者要始终致力于增强顾客满意，确定、理解并持续地满足顾客要求以及使用的法律法规要求，确定和应对可能的风险和机遇。5.2质量方针最高管理者应当制定适应组织宗旨和战略方向的质量方针。为达到质量方针的最终实现，最高管理者必须在组织的各适当层次上加以