乐普医疗：重磅产品入围百亿赛道-推荐评级

敬请参阅报告结尾处的免责声明东方财智兴盛之源DONGXINGSECURITIES公司研究东兴证券股份有限公司证券研究报告乐普医疗（300003）：药物洗脱球囊上市申请获准受理，重磅产品入围百亿级赛道2019年06月12日推荐/维持乐普医疗公司报告报告摘要：事件：公司自主研发的血管内药物（紫杉醇）洗脱球囊导管（冠脉）——药物洗脱球囊（DCB）于2019年6月5日获得国家药品监督管理局上市申请受理。球囊扩张导管给药系统，有效治疗窄小、分叉血管与支架内血栓。药物洗脱球囊（Drug-CoatedBalloon,DCB）作为一种以非支架的球囊扩张导管为基础的局部给药系统，由美国人在1991年首次提出用于预防球囊扩张导管技术的血管内再狭窄（In-stentRestenosis,ISR），2006年临床试验首次显示DCB能有效防止支架血栓的发生，2009年国内首个药物球囊批准上市，目前主要用于治疗血管内再狭窄（ISR）、分叉病变和小血管病变等。临床试验显示相比普通球囊，DCB更能有效降低再狭窄发生率、血栓形成率，并可获得更优的临床预后效果；另外DCB作为药物涂层支架的补充治疗手段，两者搭配使用明显提高临床疗效，有效减少了支架内血栓的发生。入选国内外ISR首选治疗方案，临床使用优势明显。球囊表面覆盖的脂溶性紫杉醇在球囊扩张过程中被挤压到狭窄的血管壁中，继而由细胞摄入、渗透后，迅速被血管内膜组织吸收，明显阻断早期的增生启动因子，有效防止血管内再狭窄（ISR）的发生。2014年，欧洲心脏病学会发布新版血运重建指南，推荐DCB为ISR的首选治疗方式（IA级）。2016年，DCB中国专家共识IA级推荐应用于ISR，另外指南优选推荐用于冠脉原发病变（De-novo）包括小血管病变、分叉病变。DCB在临床应用中有如下特点：①覆盖血管壁区，域壁内均匀给药，覆盖率远高于药物支架的12%-15%；②局部药物的高浓度和一周内短时间抑制细胞增生，不影响长期内皮愈合进程；③血管内无长期滞留物（金属异物、聚合物），减少后期炎症和血栓形成；④血管原有解剖形态和生理性能得以保留，在治疗小血管和分叉病变时，避免了对血流模式的影响；⑤缩短双联抗血小板疗程，降低并发症，缩减患者费用。财务指标预测指标2017A2018A2019E2020E2021E营业收入（百万元）4,537.646,356.308,398.1510890.6414191.67增长率（%）30.85%40.08%32.12%29.68%30.31%净利润（百万元）899.091,218.691,707.662,260.052,961.00增长率（%）32.36%35.55%40.12%32.35%31.01%净资产收益率（%）13.98%19.16%23.71%26.32%28.37%每股收益(元)0.510.680.961.271.66PE52.5438.8227.7020.9315.98PB7.367.446.575.514.53资料来源：公司财报、东兴证券研究所公司简介：公司是一家专业从事冠脉支架、PTCA球囊导管、中心静脉导管及压力传感器的研发、生产和销售的企业，国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。发债及交叉持股介绍:2019-03-28公司完成了2019年度第一期超短期融资券人民币6亿元的发行交易数据52周股价区间（元）21.47-38.88总市值（亿元）382.52流通市值（亿元）325.33总股本/流通A股（亿股）178165/151528流通B股/H股（亿股）/52周日均换手率1.352周股价走势图资料来源：wind、东兴证券研究所分析师：胡博新[e-mail]执业证书编号:研究助理：李勇[e-mail]-100.0%0.0%100.0%6/78/710/712/72/74/7乐普医疗沪深300P2东兴证券公司报告乐普医疗（300003）：药物洗脱球囊上市申请获准受理，重磅产品入围百亿级赛道去、敬请参阅报告结尾处的免责声明东方财智兴盛之源DONGXINGSECURITIESDCB市场前景广阔，国内竞争格局良好。中国经皮冠状动脉介入治疗术（PercutaneousCoronaryIntervention,PCI）手术量呈现快速增长的态势，2009年至2018年，由22.8万例增加到91.5万例，复合增速达到16.7%，国内支架市场规模达到百亿量级。其中药物洗脱支架（Drug-ElutingStent，DES）在PCI手术应用产品中占比达到90%以上。DES携带的缓释药物（一般为紫杉醇或雷帕霉素又称西罗莫司）能够抑制内膜细胞过度增生，显著改善患者的临床结果和预后效果，但原位ISR发生率仍有10%。另外，在PCI术中的分叉病变发生率约为15％-18％，小血管病变（直径2.25mm-2.75mm）发生率约为35％-40％。DCB作为ISR首选治疗方案，小血管病变、分叉病变的优选治疗方式，DCB将在冠状动脉和外周介入领域实现快速渗透。假设国内药物球囊在DES药物洗脱支架原位ISR病变、分叉病变和小血管病变领域实现充分渗透，按2万元/枚算，市场空间约115亿元。表1：DCB市场规模估算DCB市场规模估算情况（按照DCB充分渗透市场估计）PCI手术量（万例）91.5DES植入数量（万例）82.35DES植入后原位ISR发生率10%DES植入后原位ISR发生数量（万例）8.24分叉病变发生率16.50%分叉病变发生数量（万例）15.10小血管病变发生率37.50%小血管病变发生数量（万例）34.31DCB单价（万元）2DCB市场规模（亿元）115.29注：DCB市场规模=（DES植入后原位ISR发生数量+分叉病变发生数量+小血管病变发生数量）*DCB单价资料来源：东兴证券研究所高效药物涂层降低载药量，实现药物安全有效释放。目前国内仅有贝朗的新普力（2009年上市）和大连垠艺轻舟（2017年上市）两个药物球囊获批上市，市场竞争格局良好，乐普的药物球囊获批上市后将继续享有行业增长红利。根据实际临床使用情况来看，当前药物球囊面临着载药含量高，药物释放后转换率不高（有效紫杉醇量不足总药量的20%），在输送过程中治疗药物大量脱落等安全性风险，因此为达到有效率，在提高产品的药物总载药量情况下，也增加了产品的安全性风险。乐普医疗的药物洗脱球囊采用了高效药物涂层，使得载药量下降30%，并能够维持有效药物浓度28天，实现药物均匀、有效转化，可以避免远端栓塞风险。表2：已上市药物球囊产品载药量产品载药量对比列表产品名称BingoSeQuentPlease-生产厂家垠艺贝朗乐普载药量3.0ug/mm²3.0ug/mm²2.1ug/mm²资料来源：公司官网，东兴证券研究所东兴证券公司报告乐普医疗（300003）：药物洗脱球囊上市申请获准受理，重磅产品入围百亿级赛道P3敬请参阅报告结尾处的免责声明东方财智兴盛之源DONGXINGSECURITIES盈利预测与投资评级：我们预计公司2019年-2021年实现营业收入分别为83.98亿元、108.91亿、141.92亿元；归母净利润分别为17.07亿元、22.60亿元和29.61亿元；EPS分别为0.96元、1.27元和1.66元，对应PE分别为27.7X、20.9X和16.0X。维持“推荐”评级。风险提示：1、新产品销售不及预期；2、带量采购对药品销售的影响；3、研发进度不及预期。P4东兴证券公司报告乐普医疗（300003）：药物洗脱球囊上市申请获准受理，重磅产品入围百亿级赛道去、敬请参阅报告结尾处的免责声明东方财智兴盛之源DONGXINGSECURITIES附表：公司盈利预测表资产负债表单位:百万元利润表单位:百万元2017A2018A2019E2020E2021E2017A2018A2019E2020E2021E流动资产合计5159570683211001613199营业收入4538635683981089114192货币资金22652220356342125755营业成本14871732245830023750应收账款16321970281235104663营业税金及附加6995126163213其他应收款99193256331432营业费用10621869243532674470预付款项10893724614管理费用613529109213071703存货702786113813761727财务费用107226130154170其他流动资产4737373737资产减值损失58.23218.6942.3842.3842.38非流动资产合计76329407836383748286公允价值变动收益0.000.000.000.000.00长期股权投资7941062106210621062投资净收益-8.03131.04131.040.000.00固定资产11331279119811171036营业利润11561442224529543843无形资产1313133612031069935营业外收入44.3742.0539.8537.7735.80其他非流动资产417427427427427营业外支出4.6110.5810.5810.5810.58资产总计1279115113166841839021485利润总额11951474227429823868流动负债合计32175069474952795642所得税202219500656851短期借款14641883133215601592净利润9941255177423263017应付账款46565083410641301少数股东损益9536666656预收款项119144178221277归属母公司净利润8991219170822602961一年内到期的非流动负债143918918918918EBITDA27143160259033234227非流动负债合计25473456443941674993EPS（元）0.510.680.961.271.66长期借款11922622262226222622主要财务比率应付债券11925977948617512017A2018A2019E2020E2021E负债合计576385259188944610635成长能力少数股东权益598226292358414营业收入增长30.85%40.08%32.12%29.68%30.31%实收资本（或股本）17821782178217821782营业利润增长33.73%24.81%55.62%31.61%30.06%资本公积114491919191归属于母公司净利润增长32.36%35.55%40.12%32.35%31.01%未分配利润29183849438550385931获利能力归属母公司股东权益合计643063627203858610435毛利率(%)67.23%72.75%70.73%72.44%73.58%负债和所有者权益1279115113166841839021485净利率(%)21.90%19.74%21.12%21.35%21.26%现金流量表单位:百万元总资产净利润（%）7.81%7.03%8.06%10.24%2017A2018A2019E2020E2021EROE(%)13.98%19.16%23.71%26.32%28.37%经营活动现金流9131501101219942135偿债能力净利润9941255177423263017资产负债率(%)45%56%55%51%50%折旧摊销14511491215215215流动比率1.601.131.751.902.34财务费用107226130154170速动比率1.390.971.511.642.03应收账款减少00-842-699-1152营运能力预收帐款增加00334356总资产周转率0.410.460.530.620.71