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三体系内部审核2017年2课程内容第1章质量/环境/职业健康安全管理体系审核概论第2章审核方案的管理第3章审核活动第1节总则第2节审核的启动第3节文件评审的实施第4节现场审核活动的准备第5节现场审核的实施第6节审核报告的的编制、批准和分发第7节审核后续活动的实施3第1章管理体系审核概论学习目的:理解审核及相关的概念;了解管理体系审核的类型(第一方、第二方、第三方审核)、各自的作用和异同点;理解与审核员和审核有关的审核原则;了解管理体系审核不同阶段及主要活动;了解审核方案与审核计划的不同点。4审核的定义为获得审核证据①并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则②的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程5与审核有关的两个术语审核证据(3.9.4):与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。——Q/E/OHSMS的审核证据来源于记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源。审核准则(3.9.3):用作依据的一组方针、程序或要求。Q/E/OHSMS审核准则包括:——ISO9001/14001、GB/T28001和ISO19011标准;——有关的法律、法规;——组织的形成文件的质量/环境/职业健康安全方针和目标,以及质量/环境/职业健康安全管理手册等其他MS文件。6与审核有关的其他术语(1)审核原则:审核应该遵循的若干原则——与审核员有关的原则:1)道德行为:诚信、正直、保守秘密2)公正表达:真实、准确报告的义务3)职业修养:勤奋、判断力——与审核有关的原则:独立性/基于证据的方法审核方案(3.9.2):针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核审核发现(3.9.5):将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。7与审核有关的其他术语(2)审核结论(3.9.6):审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。受审核方(3.9.8):被审核的组织。审核委托方(3.9.7):要求审核的组织或人员。审核员(3.9.9):有能力实施审核的人员。审核组(3.9.10):实施审核的一名或多名审核员。技术专家(3.9.11):提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。8审核原则(1)一、与审核员有关的原则道德行为:职业的基础对审核而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。公正表达:真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。职业素养:在审核中勤奋并具有判断力审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相关方对他们的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。9审核原则(2)二、与审核有关的原则独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方法审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。10质量/环境/职业健康安全管理体系审核质量/环境/职业健康安全管理体系审核定义为获得质量/环境/职业健康安全管理体系的审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程。11质量/环境/职业健康安全管理体系审核的特点系统性——正规、有序、经过授权,有策划,有规则程序。独立性——审核机构和审核员与受审核方及受审核部门无利害关系,没有对受审核方进行过咨询。文件化——审核计划、检查表、不合格报告、审核报告等均应形成文件。质量/环境/职业健康安全管理体系审核是一个抽样过程12质量/环境/职业健康安全管理体系审核的类型质量/环境/职业健康安全管理体系审核按审核人员或其名义可分为第一方审核、第二方审核和第三方审核。第一方审核又称为“内部质量/环境/职业健康安全管理体系审核”,第二方审核和第三方审核也称为“外部质量/环境/职业健康安全管理体系审核”。13第2章审核方案的管理学习目的:了解审核方案管理的概念;了解内部审核方案的范围、职责、资源和程序;了解审核方案的实施;了解内审员能力评价的内容;了解审核方案的监视、评审和改进要求。14第2章审核方案的管理概念:审核方案是针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。内部审核方案一般为年度(或季度)审核计划(含有若干次内审),每次内审前都要编制内审实施计划特点:“特定时间段”、“特定目的”,。15第2章审核方案的管理审核方案与审核计划不同,审核计划是对某一次具体审核的现场审核活动及时间的安排,与审核方案是局部与总体的关系。内部审核方案一般由企业管理者代表负责编制,而审核计划由该审核的内审组长编制。16第3章审核活动学习目的:了解典型审核活动的内容、掌握内部审核方法和要求17第1节总则审核活动的内容:审核的启动文件评审的实施现场审核活动的准备现场审核活动的实施审核报告的编制、批准和分发审核完成审核后续活动的实施(该阶段通常不视为审核的一部分)18第2节审核的启动学习目的:了解内审组长的作用和职责;理解确定审核的目的范围和准则的作用;简要了解内审可行性要求;了解选择内审组的重要性和应考虑的因素,内审组的能力要求;简要了解内审与受审核部门建立初步联系的方式19第2节审核的启动主要活动:指定审核组长;确定审核目的、范围和准则确定审核的可行性选择审核组与受审核方建立初步联系20第2节审核的启动管理者代表任命内审组长。——内审组通常由内审组长和内审员组成,——内审组作为一个集体进行工作,其成员应遵守审核纪律并相互协调一致。21第2节审核的启动内审员的职责包括:一一遵守、传达和阐明审核要求;一一有效地策划并履行被赋予的职责,包括:编制检查表、收集审核证据、开具不合格报告、进行内审组内部交流、报告审核发现(结果)等;一一将观察结果形成文件并报告审核结果;一一验证所采取的纠正措施的有效性(当委托方要求时);一一收存和保护与审核有关的文件,包括:按要求提交文件、确保文件的机密性、谨慎处理特殊信息;一一配合并支持内审组长和其他内审员的工作。22第2节审核的启动内审组长除履行内审员的职责外,作为组长,其职责还包括:一一协助选择内审组的其他成员;一一制定审核计划,合理分配审核任务,指导并协调编制检查表;一一代表内审组同受审核部门接触;一一提交审核报告。23第2节审核的启动审核目的对内部审核而言,通常是评价组织的质量环境/职业健康安全管理体系是否符合审核准则的要求,是否能通过体系的有效实施实现规定的质量/环境/职业健康安全目标,并识别管理体系潜在的改进方面等。审核范围审核范围是指审核的内容和界限。确定审核范围贯穿于质量/环境/职业健康安全管理体系内审的始终。24第2节审核的启动确定审核范围应考虑的因素一一内部审核所依据的质量/环境/职业健康安全管理体系标准和/或其他引用文件;一一质量管理体系所需的过程及其删减。一一内部审核所涉及的产品、过程或服务的类别;一一适用时,有关产品所必需的法规要求、产品标准或其他引用文件;25第2节审核的启动审核准则审核准则是用作确定符合性的依据,可以包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。审核范围、审核准则应当由企业管理层和内审组长根据审核方案确定。审核目的、范围、准则的任何变更都应当征得原各方的同意。26第2节审核的启动确定审核的可行性能否进行审核要考虑以下内容:3.1进行审核所需的充分适宜的信息受审核部门充分与适当合作充分与适宜的时间与资源27第3节文件评审的实施学习目的:了解文件评审的目的要求及实施方法;了解内审需收集的与审核有关的文件和资料。28第3节文件评审的实施文件评审的目的一一了解受审核部门的质量/环境/职业健康安全管理体系文件是否满足质量/环境/职业健康安全管理体系标准的要求,以确定是否能实施审核。一一了解受审核部门的质量/环境/职业健康安全管理体系的情况,以便制订审核计划。29第3节文件评审的实施文件审查人文件评审通常由内审组长进行,有时也可以由企业指定的其他内审员进行。审核过程中,每个内审员均会对与其审核内容有关的文件进行审查。需要说明的是,此阶段的文件审查只是初步评审,在审核阶段,还应结合组织的质量/环境/职业健康安全管理体系实施情况对文件的符合性、充分性和有效性进行进一步审查。文件审查的最后结果应体现在审核报告中。30第3节文件评审的实施文件评审的主要内容和方法(1)方针和目标、指标一一对照ISO9001标准中5.3/5.4.1的要求审查一一对照ISO9001标准中4.2.3要求审查一一对照ISO14001标准中4.2/4.3.3的要求审查一一对照ISO14001标准中4.4.5的要求审查一一对照GB/T28001标准中4.2/4.3.3的要求审查一一对照GB/T28001标准中4.4.5的要求审查31第3节文件评审的实施文件评审的主要内容和方法(2)质量/环境/职业健康安全管理手册一一对照ISO9001标准中4.2.2/4.2.3的要求审查一一对照ISO14001标准中4.4.4/4.4.5的要求审查一一对照GB/T28001标准中4.4.4/4.4.5的要求审查必要时,程序文件/作业指导书的审查32第3节文件评审的实施文件评审的结论和处置方法文件审查的结论通常分为“合格”、“局部不合格”和“不合格”三种。如果文件审查的结论为“合格”,则可以进行下一步的审核工作。如果文件初查的结论为“局部不合格”,通常要求受审核部门根据文审报告中提出的问题在规定期限内进行修改,文审人员对修改的内容进行验证后方可现场审核。如果文件评审的结论为“不合格”,应停止审核准备。33第4节现场审核活动的准备学习目的:理解编制审核计划的作用、内容和要求,掌握审核计划编制方法;了解审核组工作分配应考虑的内容;理解内审需准备的工作文件内容和要求,掌握检查表的编写方法。34第4节现场审核活动的准备编制审核计划审核组工作分配准备工作文件35第4节现场审核活动的准备审核计划审核计划(ISO190113.12)是指对一次审核活动和安排的描述。审核计划由内审组长负责编制,管理者代表批准。审核计划中确定了现场审核的人员、审核活动的时间安排和审核路线。审核计划应在实施前由受审核部门确认,如受审核部门提出异议,可进行适当调整。36第4节现场审核活动的准备审核计划的主要内容一一审核目的一一审核范围一一审核准则一一审核日期一一内审组成员名单一一审核日程37审核计划讲评项目齐全过程完整时间充分过程方法该细则细专业审核客观公正通用条款领导审核-WHEN/WHO39第4节现场审核活动的准备审核方式编制审核计划时要考虑审核方式。审核方式是指总体上如何进行审核的方式,通常有顺向追踪、逆向追溯、按过程审核和按部门审核四种。40审核方式(1)按过程进行审核——负责该过程的部门必查——配合、参加该过程的部门选查——查完整的过程——注意与其他过程的关联按部门进行审核按部门审核——该部门负责的过程必查——该部门配合、参加的过程选查——注意接口——突出过程方法41审核方式(2)顺向追踪:逆向追溯:——从原因到结果——从结果到原因——从定单到交付——从交付到定单——从文件到实施——从证据到文件——从材料到产品42第4节现场审核活动的准备内审组准备会议审核前内审组的准备会议是审核准备与实施审核的重要接口。内审组长主持准备会议,内审组长按审核计划分配任务、明确审核要点,内审组成员熟悉受审核部门质量/环境/职业健康安全管理体系文件并按分工准备检查表。准备审核文件审核文件包括检查表和审核记录、不合格报告和
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