设计开发控制管理办法文档

设计开发控制管理方法本制度为规范公司“设计开发控制”而制定本制度第一次修订本制度由公司开发部提出本制度由公司开发部负责起草本制度由公司开发部负责归口本制度由打印、校对、共印份本制度主要起草人：本制度审核人：本制度批准人：设计开发控制管理办法1目的对产品设计和开发过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。2范围适用于本企业非汽车系列产品的设计和开发的全过程。3职责3.1研发中心总监负责产品设计和开发的决策、开发的管理并组织实施。3.2研发中心开发部负责产品设计和开发的控制。3.3其他部门配合产品设计和开发工作。4设计和开发控制流程图（见下页）5工作程序5.1设计和开发策划5.1.1设计和开发项目来源a)客户来图；b)客户来样；c)根据原系列产品加以改变；d）客户使用调查表5.1.2设计和开发计划5.1.2.1研发中心根据下达的产品设计和开发任务，确定项目负责人，由项目负责人编制“样件试制计划进度表”，其内容包括：a)确定设计和开发阶段的划分，应开展的活动和进度；b)规定各阶段人员的职责和权限及分工；c)规定设计和开发各阶段的评审、验证和确认活动。5.1.2.2设计和开发计划的评审a)新产品及工模夹具设计后由项目组组长组织开设计评审；b)评审后的记录由技术副总工批准后实施。5.1.2.3设计和开发计划的更改随着设计和开发计划工作的进展，应适时地更改设计和开发计划。5.1.3设计和开发的接口管理企业内各部门之间的接口，由研发中心负责信息沟通，并根据开发计划进度表的进度，与涉及的相关部门建立技术接口，必要时可采用“工作联络单”进行联系或由总工程师组织协调，传递以下技术文件和信息：a)研发中心在设计和开发阶段所产生的设计图纸及技术文件，经项目负责人审核，确定是否符合设计和开发输入的要求；设计和开发控制流程图设计和开发策划客户来样图样品需求单评审审批样品试制进度表评审设计输出设计验证小批试制试制总结批量生产设计确认产品模具图纸控制计划产品设计图纸设计开发控制管理办法b)研发中心在设计和开发阶段所产生的设计图纸和技术文件，其中产品图及设计方案等由开发部经理批准，模具图由各科长批准。c)本企业产品所涉及的与外单位之间的接口，主要是零部件的采购或委托加工，由产品设计人员提供相关的技术要求，由采购科负责采购或委托加工，按《采购控制程序》执行。5.2设计和开发输入5.2.1设计和开发输入内容a)产品的主要功能和性能要求。主要来自顾客，国家标准或行业标准；b)适用的法律法规要求及强制性国家标准c)以前类似设计提供的适用的信息；d)设计和开发所必需的其他要求。5.2.2由设计人员编制“设计计算说明书”并附有必要的资料。5.2.3由项目组长组织有关技术人员对设计和开发输入进行评审，对不完整、含糊或矛盾的要求予以澄清。根据评审情况，进行修改并确认，报总监批准，作为设计输出的依据。5.2.4研发中心应保存设计和开发输入及评审记录。5.3设计和开发输出5.3.1设计和开发输出要求a)设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式表达；b)满足设计和开发输入的各项要求；c)规定或引用验收标准；d)为采购、生产和服务提供适当的信息，如设计图纸、工艺文件或控制计划等；（包括采购清单）e)规定产品的安全和正常使用所必须的产品特性，如搬运和贮存要求，等。5.3.2设计和开发输出内容a)产品设计文件：包括产品图纸、产品图纸明细表、包装技术条件，使用说明等；b)生产工艺文件：控制计划；c)检验文件：包括原材料、零(部)件以及成品检验要求等；d)产品标准：如有上级标准时，可不编制；e)设计或计算资料。5.3.3设计和开发输出文件的批准设计和开发输出文件在发放前应由项目负责人进行校对、审核，报研发总监定实施。设计开发控制管理办法5.4设计和开发验证设计和开发验证的目的主要是评价各阶段设计要求及相应的内外部资源的适宜性，满足设计和开发输入要求的充分性，达到预定目标的程度，以确保最终产品满足顾客的需求。a）评价设计和开发的结果满足要求的措施。b）识别设计和开发输入中有关的问题并提出必要的措施。5.4.1设计和开发验证应在产品设计完成之后，在输出文件发放之前进行，由项目组长主持；5.4.2评审结果及任何必要措施的记录由研发中心归档。5.5小批量试制小批量试制是对设计和开发阶段验证的另一个重要手段。a)生产中心根据样品试制计划进度表进行b)研发中心提供与产品有关的技术文件，并指导小批量生产，负责解决小批量生产中存在的设计、工艺问题；c)生产中心组织对生产设备、工装、工艺进行验证，并将验证结果转告研发中心；d)质保中心负责对小批量试制产品进行检测，并出具“检验报告”；5.6试制总结a)研发中心根据小批量试制情况，对试制阶段的设计文件进行评审，说明对设计文件及样品的评审情况，进行综合分析，必要时提出改进措施，由研发总监批准，作为批量生产的依据。研发中心记录措施实施情况，并保留记录。5.7设计和开发确认5.7.1设计和开发确认的目的是证明产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。5.7.2设计和开发确认通常在设计和开发验证通过后，产品进入批量生产之前进行。5.7.3设计和开发确认可以通过召开产品鉴定会进行确定。5.7.4必要时，研发中心对确认结果进行分析，根据需要采取必要的措施，并传递到相关部门，以确保产品满足顾客预期的使用要求。5.7.5研发中心应保存确认结果及必要措施的记录。5.8设计和开发更改的控制5.8.1经过批准的设计文件在下列情况下时应进行更改：a)在后续阶段，已确定的设计和开发存在遗漏或错误；b)设计和开发完成后，在产品生产过程中存在困难；c)顾客反馈意见要求改进；d)设计和开发评审、验证、确认提出的更改。5.8.2任何更改在实施前由设计人员识别。设计和开发过程中，可直接在设计文件上划设计开发控制管理办法改；经设计和开发确认后，对已归档的设计文件进行更改，应填写“更改通知单”，并经部门负责人审核，研发总监批准。执行《技术文件和资料管理制度》。5.8.3当更改涉及主要技术参数、功能和性能指标的改变，应对更改进行评审、验证和确认，并经研发总监批准后才能实施。5.8.4设计和开发更改时，应就其对产品组成部分和已交副产品的影响作出评价。5.8.5研发中心应保存设计和开发更改评审结果及必要措施的记录。5.8.6产品设计和开发确认后，项目负责人应将所有设计文件整理并归档。6相关文件6.1采购控制程序TP-HR-C3.1-016.2技术文件和资料管理制度TC/HR-09-117相关记录7.1样品试制计划进度表HR09.00.317.2样品需求单HR06.00.057.3设计计算说明书HR09.00.26