医疗保健行业2019医保谈判点评医保谈判落地降价压力渐显20191128国元证券12页

请务必阅读正文之后的免责条款部分1/12[Table_Main]行业研究|医疗保健|制药、生物科技与生命科学证券研究报告制药、生物科技与生命科学行业点评报告2019年11月28日[Table_Title]医保谈判落地，降价压力渐显——2019医保谈判点评[Table_Summary]事件：11月28日，国家医保局宣布2019年谈判结果，新增品种中70个药物谈判成功，49个品种谈判失败，平均降幅为60.7%；续约品种中27个谈判成功，4个谈判失败，平均降幅为26.4%。点评：医保谈判降价仍是主旋律，药物可及性是医保局首要目标从谈判结果来看，对于医保局来说，药物的可及性以及对于医保基金的资金压力仍是最为重要的。本次新纳入品种平均降幅为60.7%，总体降幅较高，打破了常规的“新药谈判降价幅度较为缓和”的刻板印象，也为行业带来新的游戏规格。从结果来看，医保局将重点从药物经济学来评估，对降幅和资金池压力均有要求。尝试性引入价格保密机制和竞争性谈判机制由于降价幅度较大，对于跨国药企而言，不利于其全球价格体系的维护，因此本次引入价格保密机制，从而保护相关企业利益，也有利于医保局和药企进行价格谈判。此外，对于同一适应症竞品较多的情况，医保局引入竞争机制以鼓励企业降价，丙肝药物降幅超85%。因此对于公司研发新药而言，未来需要重点考虑适应症竞争情况。重点关注肿瘤和慢性疾病，竞争格局将发生变化本轮谈判中基本药物，抗癌药，罕见病用药，慢性病用药（涉及糖尿病、乙肝、风湿性关节炎等），以及儿童药是谈判重点，分别有5个、22个、7个、14个、4个药品谈判成功。这也为企业后续研发布局指明道路，其中乙肝、罕见病用药竞争相对较为缓和，且新型疗法不断涌现，例如乙肝的RNAi治疗等，存在较多机会。国产新品陆续纳入医保，产品放量在即恒瑞医药：硫培非格司亭、吡咯替尼、阿帕替尼（-12.60%）、培门冬酶；中国生物制药：雷替曲赛（-55.02%）、托法替布、安罗替尼、阿扎胞苷；和记黄埔：呋喹替尼（-67.09%/-63.85%）；信达生物：信迪利单抗（-63.73%）；天士力：注射用益气复脉(冻干)（-58.85%）；重组人尿激酶原（-50.20%）；丽珠医药：艾普拉唑（-39.06%）；海思科：精氨酸谷氨（-83.64%）；华东医药：阿卡波糖；信立泰：阿里沙坦酯（-13.82%）；瀚森药业：吗啉硝唑氯化钠（-8.49%）；浙江医药：奈诺沙星（-46.00%）；微芯生物：西达本胺（-10.91%）；康弘药业：康柏西普（-25.05%）。投资建议建议关注自身产品梯队丰富，研发实力较强的龙头企业恒瑞医药（600273.SH），中国生物制药（1177.HK）。风险提示医保降价后放量不及预期风险；后续竞品上市风险；药品医疗事故风险。[Table_Invest]推荐|维持[Table_PicQuote]过去一年市场行情资料来源：Wind[Table_DocReport]相关研究报告《国元证券行业研究：创新药行业拥抱变革·制胜创新：顾盼大分子市场》2019.07.31[Table_Author]报告作者分析师黄卓执业证书编号S0020519080001电话[phone]邮箱[e-mail]联系人刘慧敏电话[phone]邮箱[e-mail]联系人汤芬芬电话[phone]邮箱[e-mail]-15%-4%7%18%30%11/282/275/298/2811/27制药、生物科技与生命科学沪深300请务必阅读正文之后的免责条款部分2/121.医保谈判结果落地，降幅超60%11月28日，国家医保局召开新闻发布会，宣布2019年谈判结果。此次谈判结果公布后，加上常规准入药品，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个，与2017年版本相比，调入药品218个，调出药品154个，净增64个。谈判品种：此次医保谈判在128个谈判药品备选名单基础上，经向企业确定谈判意向，最终确定119个药品作为新增谈判品种。此外，2017年谈判的准入药品中有31个需要再次谈判确定能否续约。合计150个品种参与谈判。谈判结果：新增品种中70个药物谈判成功，49个品种谈判失败，平均降幅为60.7%；续约品种中27个谈判成功，4个谈判失败，平均降幅为26.4%。这些药品都将纳入2019年版医保目录乙类报销范围，有效期2年。新增药品中三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。12个国产重大创新药品中，8个谈判成功。适应症分类：本轮谈判中基本药物，抗癌药，罕见病用药，慢性病用药（涉及糖尿病、乙肝、风湿性关节炎等），以及儿童药是谈判重点，分别有5个、22个、7个、14个、4个药品谈判成功。支付标准：医保基金和患者负担药费总和，医疗机构和医保定点药店定价不超过医保支付标准，避免出现药店价格“倒挂”问题。引入竞争机制：本轮价格谈判通过评估药物经济学评价，并参考周边国家和地区定价，指定相关降价目标。同时对于竞争较为激烈的丙肝药物，引入竞争机制，明确仅允许2个全疗程费用最低的药品进入目录，且承诺2年内不再纳入新的同类药品，引导企业充分竞争，3个丙肝药物平均降幅超85%。价格保密机制：本次谈判降幅较大，为了维护厂商相关利益，特别是进口产品的全球价格体系，本轮医保引入保密机制，协议期间各地医保、人力资源社会保障部门不得在公开发文、新闻宣传等公开途径中公布其支付标准。动态调整：在协议期内，获批仿制药将自动纳入医保目录，医保机构可根据仿制药价格调动价格，也可以进行仿制药集采。同时，若在协议期内，如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，国家医保局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知。点评：从谈判结果来看，对于医保局来说，药物的可及性以及对于医保基金的资金压力仍是最为重要的。本次新纳入品种平均降幅为60.7%，总体降幅较高，打破了常规的“新药谈判降价幅度较为缓和”的刻板印象，也为行业带来新的游戏规格。从结果来看，医保局将重点从药物经济学来评估，对降幅和资金池压力均有要求。K药由于适应症人群较广，对降价要求高，因此最终出局。而特瑞普利单抗由于最初定价较低，谈判中降价空间较小，也未能成功进入医保目录。请务必阅读正文之后的免责条款部分3/122.品种分析：丙肝药物降幅最大，肿瘤、慢性疾病是重点2.1肿瘤药物（1）新纳入品种：进口新药：阿来替尼（第2代ALK抑制剂，罗氏）、帕妥珠单抗（抗HER2单抗，罗氏）、奥拉帕利（PARP抑制剂，阿斯利康）、芦可替尼（JAK1/JAK2抑制剂，诺华）；国产新药：呋喹替尼（抗VEGFR小分子抑制剂，和记黄埔），雷替曲塞（叶酸类似物，正大天晴），硫培非格司亭（长效重组人粒细胞刺激因子，恒瑞医药）、马来酸吡咯替尼（HER2、EGFR酪氨酸激酶抑制剂，恒瑞医药），信迪利单抗（PD-1单抗，信达生物）。续约失败品种：拉帕替尼（GSK），氟维司群（阿斯利康）本次新纳入医保的抗肿瘤药物品种均属于有较大临床疗效的重点品种，而国产药物新纳入数量超过进口药物，也显示了国家对国产新药的鼓励和支持。（2）从已公布的价格来看：新纳入品种：雷替曲赛降价55.02%，信迪利单抗降价63.73%，呋喹替尼降价67.09%（1mg）/63.85%（5mg）续约品种：阿帕替尼降价12.60%，西达本胺降价10.91%，重组人血管内皮抑制素降价22.22%。新入品种降幅在60%以上，而续约品种降幅相对温和，在10%~20%左右。2.2糖尿病药新纳入7个品种，3个SGLT-2全部进医保，包括阿斯利康的达格列净、勃林格殷格翰的恩格列净、杨森制药的卡格列净，此外，另有2个GLP-1受体抑制剂利司那肽（赛诺菲）、艾塞那肽（阿斯利康）进入医保。随着新型糖尿病用药陆续进入医保，带动产品迅速放量，未来糖尿病的用药格局将产生较大变化，从公布的价格来看，阿斯利康的达格列净降幅达69.17%。2.3眼科用药在眼科用药领域，雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普三大产品本轮均纳入医保目录。从适应症来看，三药将形成将为激烈的直接竞争，报销也将统计三者的合计支数。阿柏西普：1.50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）；2.糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害。康柏西普：1.50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）；2.糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害；3.脉络膜新生血管（CNV）导致的视力损害。雷珠单抗：1.50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）；2.糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害；3.脉络膜新生血管（CNV）导致的视力损害；请务必阅读正文之后的免责条款部分4/124.继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿引起的视力损害。康柏西普本轮谈判价格降幅25.05%，相对较为缓和。2.4自身免疫疾病在本次谈判中，全球销售排名第一的阿达木单抗终于顺利进入医保目录，长期以来，由于定价较高，以及益赛普等药物的竞争，阿达木单抗在中国市场长期销售不佳，2018年在中国样本公立医院和样本连锁药店的销售额分别仅有2120万元和1460万元。本次阿达木单抗定价1290元（40mg），降幅在前期降价基础上达59.18%，与同类国产产品差距迅速缩小，有望逆袭，但值得注意的百奥泰的生物类药已经获批上市，此外还有多款生物类似药报产。英夫利西单抗本次也纳入医保中，值得注意的是，其获批适应较阿达木单抗多出2个（克罗恩病和溃疡性结直肠炎），有望通过避免直接竞争实现销售增长。3.相关企业恒瑞医药：新纳入2个品种：硫培非格司亭、吡咯替尼；续约成功：阿帕替尼（-12.60%）；此外医保谈判品种还包括2018年底谈判品种培门冬酶。中国生物制药：新纳入：雷替曲赛（-55.02%）、托法替布；2018年底谈判品种：安罗替尼、阿扎胞苷和记黄埔：新纳入：呋喹替尼（-67.09%（1mg）/-63.85%（5mg））信达生物：新纳入：信迪利单抗（-63.73%）天士力：新纳入：注射用益气复脉(冻干)（-58.85%）、续约成功：重组人尿激酶原（-50.20%）丽珠医药：新纳入：艾普拉唑（-39.06%）海思科：新纳入：精氨酸谷氨（-83.64%）华东医药：新纳入：阿卡波糖信立泰：续约成功：阿里沙坦酯（-13.82%）瀚森药业：续约成功：吗啉硝唑氯化钠（-8.49%）浙江医药：续约成功：奈诺沙星（-46.00%）微芯生物：续约成功：西达本胺（-10.91%）康弘药业：续约成功：康柏西普（-25.05%）康缘药业：新纳入：参乌益肾片（-64.88%），续约成功：银杏二萜内酯葡胺注射液（-70.35%）亿帆医药：麻芩消咳颗粒（11.40%），复方黄黛片（-2.95%）请务必阅读正文之后的免责条款部分5/124.风险提示医保降价后放量不及预期风险；后续竞品上市风险；药品医疗事故风险。请务必阅读正文之后的免责条款部分6/12表1：2019年医保谈判情况领域编号药品名称剂型支付价格（元）相关企业上一轮谈判价/最低中标价（元）降幅到日期消化道和代谢1艾普拉唑注射剂156（10mg）丽珠集团256-39.06%2021/12/31肝胆疾病2甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射剂40(100ml)81.16(250ml)弘和制药114.8(100ml)340(250ml)-65.16%-76.13%2021/12/313精氨酸谷氨注射剂54(200ml:20g)海思科330-83.64%2021/12/31糖尿病4阿卡波糖咀嚼片*华东医药、拜耳2021/12/315艾塞那肽注射剂*阿斯利康2021/12/316利拉鲁肽注射剂*诺和诺德410（3ml:18mg）2021/12/317利司那肽注射剂*赛诺菲2021/12/318达格列净口服常释剂型2.56（5mg）4.36(10mg)阿斯利康14.14（10mg）-69.17%2021/12/319恩格列净口服常释剂型*BI2021/1