CCSPS(10分钟)

--血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究国家九五攻关课题编号：96-906-02-10ChinaCoronarySecondaryPreventionStudy(CCSPS)中国冠心病二级预防研究中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115TheAmericanJournalofCardiology,2008,101(12):1689-1693课题牵头单位：中国医学科学院阜外心血管病医院课题协作单位：全国19城市66家医疗中心课题负责人：陆宗良东西方人群存在差异东方人群(CCSPS)西方人群(WOS、TexCAPS、4S、CARE、LIPID)差别血脂水平CHD发病率死亡率膳食遗传基因生活方式中国冠心病二级预防研究(CCSPS)——《指南》唯一收录的中国本土进行的调脂治疗冠心病二级预防临床证据，体现了对东方循证证据的重视。中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版社2007,5中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115《中国成人血脂异常防治指南》我国唯一调脂对冠心病二级预防前瞻性随机双盲安慰剂对照实验牵头单位：阜外心血管病医院全国19省市自治区66家医疗中心观察病例:4870例观察对象：18～75岁中国的男女心梗后存活者血脂康或安慰剂0.6gbidTC：4.40～6.47mmol/L(170-250mg/dl)；TG≤4.52mmol/L(400mg/dl)随诊时间：平均4年入选情况观察事件主要终点事件：非致死性心肌梗死及冠心病死亡（致死性心梗、冠心病猝死、其他冠心病死亡）其它事件：1.其它心脑血管病事件2.非心血管病事件（癌症、意外伤亡、自杀等）3.经皮冠状动脉介入术（PCI）/冠状动脉旁路移植术（CABG）的需求4.各种原因的住院次数与天数5.总死亡率中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115TheAmericanJournalofCardiology,2008,101(12):1689-1693中国冠心病二级预防研究ChinaCoronarySecondaryPreventionStudyCCSPSCCSPS研究在《美国心脏病学杂志》发表CCSPS结果：全面调节冠心病患者异常血脂207.245.9164.2128.948.2139.5102.8179.9050100150200250TCLDL-CTGHDL-C治疗前治疗后mg/dl13.2%20.2%15.0%4.9%*****与安慰剂组比较*P0.0001,**P=0.006-45-56-31-33.3-54.6-33-60-50-40-30-20-100冠心病事件急性心肌梗死CHD死亡PCI/CABG需求肿瘤死亡总死亡降低百分比(%)血脂康可显著降低多种临床事件中国冠心病二级预防研究ChinaCoronarySecondaryPreventionStudyCCSPSP值0.00010.00010.00480.00970.01370.0003中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115名称安慰剂组n＝2441血脂康组n＝2429P值n次/1000人n次/1000人胃肠道反应145.7208.20.3469精神神经症状62.520.80.1586过敏反应83.3114.50.4840肌无力或肌痛41.652.10.7332性功能障碍52.000.00.0253关节痛00.020.80.1573排尿困难10.400.00.3174皮下血肿00.020.80.3174其它10.410.40.9972总计3916.04317.70.6842因不良反应终止病例281.15%371.52%0.2527CCSPS：血脂康临床不良反应轻微中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115指标安慰剂组（2441例）血脂康组（2429例）组间差值％P值n％n％ALT(ULN×3)220.90150.62-31.10.2542CK(ULN×5)20.0800.00-100.00.4999(ULN×10)10.0400.00-100.01.0000Cr(ULN)893.651044.2817.30.2557BUN(ULN)1315.371245.10-5.030.6819CCSPS：血脂康实验室异常指标与安慰剂组相似中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115CCSPS研究亚组分析证明：血脂康一定程度调脂可以有效改善老年冠心病、冠心病合并高血压、糖尿病患者的血脂异常，并且使这些人群临床终点显著获益。CCSPS老年亚组血脂康全面降低老年冠心病患者临床事件降低百分比(%)P=0.0004P0.0001P=0.0004P=0.0023P=0.0263P=0.0008总例数4870例，60-75岁共计2550例，对照组1270人,血脂康组1280人中华老年医学杂志.2005,24(11):805-808-41.3-53.5-33.9-51.2-57.6-34.8-60-50-40-30-20-100CCSPS高血压亚组:血脂康显著降低高血压人群心脑血管事件及死亡02468101214CHD事件CHD死亡总死亡脑卒中肿瘤死亡安慰剂组血脂康组↓44.0%↓31.0%↓35.8%↓32%↓67.5%P=0.0214P=0.0059P=0.0012P=0.0626P=0.0071中华心血管病杂志.2006,34(10):890-89411.936.686.494.489.255.945.073.451.570.51事件发生比例(%)血脂康有效降低糖尿病大血管并发症CCSPS糖尿病亚组:血脂康组及安慰剂组事件发生情况中华心血管病杂志,2005,33(12):1067-107005101520CHD事件CHD死亡总死亡安慰剂组血脂康组18.609.1512.286.8615.798.82P=0.0008P=0.0246P=0.0097注:P值均为两组比较↓50.8%↓44.1%↓44.1%事件发生比例(%)CCSPS证明血脂康具有他汀所不可替代的优势：CCSPS证明血脂康适度调脂，即可显著降低中国冠心病患者多种临床事件；结论CCSPS首次由中国进行的大规模冠心病二级预防研究首次用中药进行冠心病防治大型循证医学研究真正采用临床剂量进行同类研究中唯一提示降低肿瘤死亡的研究意义