2017年医药生物行业年度策略分析报告

1请务必阅读报告末页的重要声明行业投资策略Table_FirstTable_First|Table_ReportType证券研究报告年度策略Table_First|Table_Summary迷雾渐散，静待日出医药生物行业2017年年度策略投资要点：医药行业在2016年经历了两票制、一致性评价等政策的洗礼，业绩增长逐步企稳，展望17年，我们认为医药新政策、国企改革、医药创新等将进入重要时间节点，行业发展有望在2017年柳暗花明，呈现出较多的投资机会。结合医药政策、国企改革、医药创新等，我们筛选出有较高投资价值的优质细分行业和个股：医药新政策将逐步落地，寻找确定性机会2016年医药行业政策频出，特别是一致性评价、两票制等将对行业发展产生深远影响，行业变革悄然来临，机遇与挑战并存，建议关注：1）医药商业领域的集中度提升，推荐上海医药、中国医药、南京医药等，2）一致性评价带来的良币驱逐劣币，推荐华海药业、华润双鹤、新华制药等，3）儿童药领域，推荐济川药业、羚锐制药、亚宝药业、太龙药业等，4）医疗服务行业有望继续蓬勃发展，推荐金陵药业、湖南发展、通策医疗等。国企改革进入收获阶段，关注业绩兑现个股。医药行业作为竞争性行业，也是关系到国计民生的重要行业，医药国企本身具有较好的资质，本轮国企改革中很多企业进行了力度较大的改革，包括员工持股、引入战略投资者等，预计相关改革效果将在2017年逐步显现，兑现为良好的业绩增长，我们认为医药国企将在中长期涌现出一批具有较好投资价值上市公司，推荐国药股份、仙琚制药、南京医药、新华制药、东北制药、太龙药业等。创新价值显现，新药、新器械有望加速上市。在新的医药政策下，创新对医药企业发展的作用将更为重要，目前国内在医药前沿领域已经有了不错的积累，审批方面也为创新药、急需药、先进医疗器械等开通了绿色通道，我们认为17年将是创新价值开始显现的一年，我们推荐：1）化药领域的华海药业、双鹭药业、广生堂等，2）中药领域的天士力、华润三九、华通医药等，3）医疗器械领域的凯利泰、九强生物等。综合考量各种因素，我们推荐华润三九（000999）、新华制药（000756）作为医药行业2017年的金股，东北制药（000597）、千金药业（600479）作为医药行业2017年的成长股。风险提示政策落地不及预期、行业整合慢于预期、国企改革效果弱于预期Table_First|Table_ReportDate2016年11月15日Table_First|Table_Rating投资建议：优异上次建议：优异Table_First|Table_Chart一年内行业相对大盘走势Table_First|Table_Author周静分析师执业证书编号：S0590516030001电话：[phone]邮箱：[e-mail]_First|Table_Contacter樊景扬、周静、夏禹电话：[phone]邮箱：[e-mail]_First|Table_RelateReport相关报告请务必阅读报告末页的重要声明-25%-14%-3%8%2015-102016-022016-062016-10医药生物沪深300引言随着我国经济大环境的变化，医药行业增速也下滑至10%左右，但仍处于工业行业首位，在国民经济中的地位也更加重要，发展前景依旧较好。长期来看，作为影响国计民生的重要行业，医药行业将在消费升级、体制改革以及技术创新的推动下呈现出稳健的增长态势；中短期来看，医疗体制改革、两票制、一致性评价、临床实验数据核查等政策对行业的发展将带来一定的冲击，但有利于行业的健康持续发展，同时相关政策也给优质企业带来更好的发展机遇。在经济增速下行、医疗行业改革不断推进的大背景下，我们认为生物医药行业下行压力与上行动力并存，围绕行业发展机遇寻找确定性机会将成为投资的关键所在，这也将是我们在2017年度投资策略中要阐述的重点内容。1行业增长平稳机遇与挑战并存1.1行业数据：工业增速保持10%以上增长，子行业间差距较大行业增速恢复至10%以上，延续震荡上行态势1-9月医药制造行业规模以上企业实现营业收入21034.14亿元，同比增长10.09%，高于去年同期增速；实现利润总额2200.97亿元，同比增长15.64%。短期来看，两票制、招标降价、一致性评价等政策将继续对行业的发展产生负面影响，中长期来看，消费水平提升、人口老龄化、二胎政策等都将为医药行业的长期稳健增长提供支撑，预计行业营收增速在10%之上窄幅震荡。另外，利润增速继续高于营收增速，显示出医药行业较强的盈利能力。子行业间持续分化，生物制品、医疗服务等表现较好从工业各子行业来看，主营业务收入增长最快的是中药饮片和医疗仪器设备及器图表1：医药行业11年以来收入变化（单位：万元）图表2：医药行业11年以来利润变化（单位：万元）来源：WIND国联证券研究所来源：WIND国联证券研究所械，增速同比有较大提升的是化学药品制剂制造、生物药品制造以及中成药制造等；利润增长最快的是医疗仪器设备及器械、化学原料药以及化学药品制剂制造，受GMP认证高峰过去的影响，制药设备的利润出现负增长。从上市公司情况来看，从前三季度各子行业数据来看，生物制品、医疗服务、医药商业增速都在15%以上，化学原料药及生物制品净利润增速较高。利润率水平小幅提升，盈利能力依旧较强2016年1-9月份医药制造业行业毛利率为29.16%，同比提高了0.52个百分点；1-9月份主营业务利润率为10.38%，同比提高0.36个百分点，相比较半年度的同比增速有所扩大。2016年1-9月份销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为11.87%、6.12%、0.89%，销售费用率和管理费用率同比分别提高了0.29和0.05个百分点，财务费用则同比下降了0.1个百分点。总体来看，利润率水平较去年有小幅提升，各项费用控制较好，医药行业盈利能力依旧强劲。1.2医改延续：机遇与挑战并存伴随医疗体系改革，众多医药相关政策出台，其中不乏国家战略层面的政策。虽然短期两票制、一致性评价等政策会使行业发展面临压力，但从长远来看，相关政策都是对目前医药行业发展中存在的弊病的改革，有利于行业的长期健康发展。相关政策经过近几年的消化，估值、业绩层面已经有一定反应，而另一方面16年以来，利好政策频出，包括《“健康中国2030”规划纲要》、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030）》、创新药物优先审批等政策都对医药行业未来的快速发展提供了较好的政策支撑，政策红利有望带来医药行业新的增长。一方面需求的增长及政策的推动，有望使创新药、民营医院、中医药等领域涌现出更多的投资机会，另一方面，一致性评价、两票制等政策将导致行业洗牌加速，部分企业的发展面临压力。综合来看，2017年医药行业机遇与挑战并存，有望在消化图表3：2016年前3季度医药行业规模以上企业收入图表4：2016年Q3各子行业营收表现情况来源：工信部国联证券研究所来源：WIND国联证券研究所0%2%4%6%8%10%12%14%0100020003000400050006000主营业务收入(亿元，左轴)同比（%，右轴）0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%01002003004005006007008009001000营收（亿元，左轴）同比增速（%，右轴）前期政策之后拨开迷雾见日出，以更高的质量、更快的速度前行。1.32017年医药行业趋势：改革逐步落地优质企业水落石出医改政策稳健落地，行业变革悄然而至近年来医药行业改革政策频出，大多瞄准医药行业现存问题，例如一致性评价、两票制、审批审评制度改革等，无疑都将对医药行业的发展产生深远影响，而17年将是这些政策稳健落地的一年，预计两票制将在全国范围内推广、一致性评价开始快速推进、审批审评将加速解决目前积压严重的问题，有理由相信17年将是改革落地、效果渐显的一年，也将是医药行业承上启下的重要一年。医药国企改革进入业绩兑现期医药行业中国企占据着重要地位，多数具有优质的产品、品牌、渠道资源，而其所在的竞争性行业又是本轮国企改革放开力度较大的领域，从央企到地方国企大部分在15、16年进行了包括员工持股、股权激励、并购重组等多种形式的改革，我们认为这些改革将在17年显现效果，有望兑现为较好的业绩增长，个股机会值得关注。另外部分正在进行改革的国企，后续发展也值得关注。创新在行业发展中的地位将更为显耀创新一直是推动行业发展的重要驱动力，随着国内医药环境的变化，创新药物、急需药物等的审批审评加速，国内医药企业有望走出低水平的竞争，更多的走向创新。国内经过几十年的积累在药物研发领域已经积累了丰富的经验，在一些领域已经处于全球领先水平，我们认为在更加注重新药研发的环境中，创新对行业的发展将有更大的促进作用，布局较早的优质创新药及仿制药企业有望进入收获期。2医药政策：瞄准行业弊病利好长远发展2.1药审政策改革：高质量药物上市有望加速在审药品的大量积压和排队等待时间过长，促使CFDA在2015年以来相继发布了一系列药审改革的政策，涉及许可持有人制度、仿制药一制性评价、临床试验检查以及化学药品注册分类改革等多项配套政策。2015年8月18日发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》可以说是整个药审改革的纲领性政策，围绕这一政策核心，国家陆续公布了临床试验、优先审评和专家评审等细节配套措施，使得整个药品注册程序可操作化和标准化，通过注册审评制度的改革使得批准上市的药品和医疗器械有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际先进水平。图表5：截止到20161025药审中心公布的指导文件日期政策20150821药物临床试验的生物统计指导原则征求意见稿20151110《药物临床试验数据现场核查要点》20151127以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则征求意见稿2015218药品技术审评沟通交流管办法征求意见稿20151221《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见稿20151221《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》20151225《药品注册技术审评复审工作管理办法（试行）》征求意见稿20160129《临床试验数据管理工作技术指南》征求意见稿20160129《临床试验的电子数据采集（EDC）技术指导原则》征求意见稿20160129《药物临床试验数据管理和统计分析的计划和报告指导原则》征求意见稿20160305《实施优先审评如何确定申请人的原则》征求意见稿20160601《药品技术审评信息公开管理办法》征求意见稿20160601《化学药品注册服务指南》征求意见稿20160721关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知20160805《药品注册审评专家咨询委员会管理办法》征求意见稿20160909关于再次征求《药品技术审评信息公开管理办法》意见的通知20160930《新药I期临床试验申请技术指南（草案）》征求意见稿来源：国家药审中心国联证券研究所我们认为药审制度的改革对于整体医药行业发展的影响主要体现在两个方面：一方面对药企进行新药注册申请提出了更全面、更系统和更真实的要求，提高了药企研发和注册申请的成本，包括人力、物力和财力等，一部分小企业将会采取研发外包的形式，使得整体CRO行业进一步扩容，我们看好拥有临床资源和研发水平达到国际标准的CRO企业，重点关注泰格医药。另一方面药品注册是企业研发方向的指引，此次新药审批除了在物质基础原创性和新颖性基础上，着重强调临床价值的要求，另外从优先审批的角度也给企业研发指明了具体方向。我们重点关注下面三类优先审评带来的企业机会：（一）防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请，关注恒瑞医药、丽珠集团和双鹭药业、广生堂等。（二）儿童用药注册申请，建议关注济川药业、仁和药业、亚宝药业、太龙药业等。（三）申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临