QMS审核员培训讲义

北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版(PX)-Q1-04A/0版课程目标课程总目标通过培训，使学员熟悉质量管理体系标准的内容及相关的术语；了解质量管理体系审核的程序，掌握审核方法和技能，做到会审核。北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版课程目标课程分目标A.了解并理解ISO9000标准的内容H.会收集客观证据B.了解并理解ISO9001标准的内容I.会编写不符合报告C.了解并理解ISO19011标准的内容J.会进行总体评价D.会确定审核范围K.会主持末次会议E.会审核文件L.会编写审核报告F.会制定审核计划M.会跟踪纠正措施G.会编制检查表北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版第一部分：标准部分介绍第一章：概论质量管理体系标准的产生和发展2000版ISO9000族的核心标准ISO9001和ISO9004标准的关系ISO9000与其他管理体系的相容性第二章：基础和术语八项管理原则十二项管理基础质量管理体系术语第三章：ISO9001标准标准涉及的定义标准条款的理解标准条款的审核要点北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版第二部分：审核部分介绍第四章：审核概论第五章：审核启动第六章：文件评审第七章：现场审核准备第八章：现场审核实施第九章：审核报告与审核的完成第十章：审核后续活动的实施第十一章：质量管理体系认证过程第十二章：对审核员注册的通用要求北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版(PX)-Q1-04A/0版(PX)-Q1-04A/0版第一章：概论ISO9000族标准的产生和发展ISO9000族标准的构成和特点ISO9001标准与其他标准的比较北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版质量管理体系标准的产生和发展一、ISO9000/87系列标准1979年ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会成立；1986年ISO/TC176完成第一个国际标准ISO8402；1987年发布5项标准，与86年发布的标准统称为ISO9000系列标准ISO8402:1986《质量—术语》ISO9000:1987《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》ISO9001:1987《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002:1987《质量体系—生产和安装和服务的质量保证模式》ISO9003:1987《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004:1987《质量管理和质量体系要素指南》北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版质量管理体系标准的产生和发展二、ISO9000族标准ISO9000族定义：由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。1994年ISO对87版标准进行第一次修订，并提出ISO9000族的概念，到1994年，ISO已发布了16项标准，到1999年ISO9000族已形成22项标准和2个指南性的技术小册子北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版质量管理体系标准的产生和发展三、2000版ISO9000族标准的构成核心标准ISO9000/ISO9001/ISO9004/ISO19011其他标准ISO10012：2001《测量控制系统》技术报告ISO/TR10006《质量管理项目管理质量指南》ISO/TR10007《质量管理技术状态管理指南》ISO/TR10013《质量管理体系文件指南》ISO/TR10014《质量经济性管理指南》ISO/TR10015《质量管理培训指南》ISO/TR10017《统计技术指南》小册子质量管理原则/选择和使用指南/小型企业的应用北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版：2000《质量管理体系基础和术语》ISO9001：2000《质量管理体系要求》ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011：2002《质量和/或环境管理体系审核指南》2000版ISO9000族核心标准北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版族标准的特点从结构和内容上看，具有以下特点：标准可适用于所有不同类别产品、不同规模和类型的组织，并可根据实际需要删减；采用以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好；强调了质量管理体系是组织综合管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系的相容性；更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求；将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用。北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版族标准的意义有利于提高产品质量，保护消费者利益为提高组织的运作能力提供有效的方法有利于增进国际贸易，消除技术壁垒有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版月,发布等效采用标准GB/T10300《质量管理和质量保证》系列国家标准,并于1989年8月1日起在全国实施1992年5月,我国决定等同采用国际标准,制定并发GB/T19000—1992idtISO9000:1987系列标准1994年我国发布1994版的GB/T19000idtISO9000族标准,2000年12月28日，我国发布2000版GB/T19000idtISO9000族标准(3个),2003年5月23日发布实施GB/T19011idtISO19011：2002标准北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版技术委员会的全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(简称CSBTS/TC151),是国际标准化组织(ISO)的正式成员,参与了有关国际标准和国际指南的制定工作,在国际标准化组织中发挥了十分积极的作用。到2004年12月31日，我国经CNAB认可的认证机构颁发的有效认证证书：质量管理体系131815份（环境管理体系认证证书8862份；职业健康安全3603份）。北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版标准的相容性运用一致的术语或词汇基本思想和方法一致建立管理体系的原理一致与其他管理体系的协调一致管理体系运行模式的一致北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版与其他管理体系的相容性一、其他管理体系例如：环境、职业健康安全、财务。二、相容性体现在以下方面：以过程为基础的模式，采用PDCA循环方法；采用管理的系统方法，建立、实施并保持管理体系；所建的管理体系应形成文件；都强调适用的法律、法规的重要性。北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版(PX)-Q1-04A/0版八项管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系是ISO9001标准的理论基础是组织管理者的行为指南是审核员的必修课第二章：基础和术语北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版原则一：以顾客为关注焦点标准表述组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版原则一：以顾客为关注焦点一、理解要点组织依赖顾客而存在关注顾客首先要理解顾客的要求组织提供的产品应满足顾客的要求顾客的需求是变化的，组织应持续改进其产品组织应尽可能超越顾客当前的需要北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版原则一：以顾客为关注焦点二、实施措施调查、识别并理解顾客的需求和期望确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施系统地管理好与顾客的关系北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版原则二：领导作用标准表述领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版原则二：领导作用一、理解要点最高管理者在以下几方面的领导作用，是不可缺少的：建立实施并持续改进质量管理体系提高顾客满意度并使所有相关方满意不断提高组织的全面业绩北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版原则二：领导作用二、实施措施考虑所有相关方的需求和期望为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版原则三：全员参与标准表述各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版原则三：全员参与一、理解要点组织以人为本采取一切措施发挥人的潜能，提高能力定期评价北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版原则三：全员参与二、实施措施让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色以主人翁的责任感去解决各种问题使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、知识和经验北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版原则四：过程方法过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04A/0版原则四：过程方法一、理解要点1、过程的定义：一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活