GMP认证注意事项

辅助岗位GMP认证重点（2012）一．总重点1.熟悉GMP文件2.记录3.卫生4.操作5.硬件问题（设备故障，滴漏问题）6.保持思路清晰，态度礼貌二．空调岗位重点1.空气灭菌（方法，操作细节，记录）2.初中效过滤器及新风口过滤器（清洁更换方法，操作细节，记录）3.温湿度控制（控制点范围，方法，记录）4.冷冻水（流向，冷却段）5.风箱（风循环方向，开关风口的方法，压差表，温度表，变频）6.压缩空气系统（系统原理，气走向，气用途，汽油分离器作用及型号）7.压差（范围，压差表位置及记录）三．制水岗位重点（1）纯化水岗位1.消毒或灭菌（方法，操作细节，记录）2.水质（测量方法，电导率）3.水系统（简述制水过程及各部分作用）4.过滤器（各过滤器用途，清洁，更换，记录）5.紫外灯（原理，记录）（2）注射用水岗位1.灭菌（方法，操作细节，记录）2.水质（测量方法，电导率）3.水系统（简述制水过程及各部分作用）4.过滤器（各过滤器用途，清洁，更换，记录）5.温度监控（水温范围，控制方法，）四．灭菌岗位重点1.规程2.操作细节3.记录