质量管理-五大工具教程49

编制:WorldClassQualityPtyLtd授课人:JohnAdamek模块8生产件批准程序(PPAP)第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月2课程目标•到本课程结束时，学员应能确定以下问题：·何时要求提交生产件批准程序（PPAP）·生产件批准的要求·提交等级和保留要求·要求的定义·零件提交状态第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月3什么是PPAP?•PPAP–生产件批准程序“PPAP定义了生产件批准要求，其中包括生产材料和散装材料。”第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月4适用性•PPAP适用于制造以下材料或零件的所有内部和外部供方：–散装材料–生产材料–生产件–修理用零件•任何顾客都可放弃对供方提出的生产件批准程序（PPAP）要求。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月5PPAP第三版前言•包括了对散装材料的要求•散装材料特殊要求附录•行业特殊要求附录•轮胎行业特殊要求附录•Cpk/PpK=初始过程研究•澄清说明第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月6PPAP第三版生效日期2000年2月1日第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月7生产件批准程序PPAP是QS9000第4.2.4节的强制性要求。第4.2.4.2节中的分包方PPAP也是强制性要求。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月8PPAP-何时要求提交•在下列情况下始终要求在第一批生产件发运之前进行完全的生产件批准：1.一种新的零件或产品－一种以前从未供应过的东西2.对以前提交的产品的不合格处进行过修正3.在零件或产品上进行过工程修改4.其它情况第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月9完全批准的定义“完全批准指的是零件或材料满足了所有的顾客规范和要求。供方因此而获准按顾客制定的时间安排发运该产品的生产批量。”第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月10“其它”的定义在“其它”情况中的任何一种情况之下，要求供方必须向顾客进行通报，而顾客可于随后选择是否要求供方提交产品进行PPAP批准。受设计和／或过程更改驱动第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月11可能要求提交的其它情况1.现在使用了另一种制造方法或材料。2.当某件工装被改造或完全更换时。3.对现有工装进行重新装备或重新调整时。•重新装备＝对某件工具或机器进行改造或改进，以便增强能力或改变其现有的功能。•重新调整＝偏离工艺流程图中所描述的过程。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月124.把工装或设备转移到不同的生产场地或地点。5.更换了零件、非等效材料或服务的分包方，这种更换会影响到配合、形状、功能、耐久性或性能要求。6.工装停用达12个月。7.产品或过程更改，这种更改会影响到适销产品的配合、形状、功能、耐久性或性能要求。可能要求提交的其它情况第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月138.试验／检验方法的改变－采用了新技术9.以下仅适用于散装材料：–由新的或现有的分包方以新的来源供应具有特殊特性的新原材料。–在没有外观规范的地方出现了产品外观特征的改变。–同一过程的参数已被修订–所批准的产品出现了设计失效模式及后果分析（DFMEA）范围之外的变化。可能要求提交的其它情况第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月14PPAP-何时要求提交•如果对何时需要进行生产件批准存有任何疑问－•请与顾客联系并以书面形式达成协议第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月15PPAP-要求的定义•可销售产品的设计记录–这些记录一般包括以下内容：•CAD/CAM数学数据•零件图•规范–对于散装材料，设计记录可包括以下内容：•原材料清单•成份配方•加工参数等..第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月16PPAP-要求的定义•工程变更文件–由顾客代表批准的文件，这些文件可能会影响到产品，但尚未包含在该产品的设计记录或图纸上。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月17PPAP-要求的定义•顾客工程批准–如果有要求的话，可能需要对某个产品或与该产品有关的文件记录进行顾客工程批准。这一点将在顾客的图纸或类似文件上明确说明。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月18PPAP-要求的定义•设计FMEA–如果供方负责设计，则必须编制一份设计失效模式及后果分析（FMEA）。–对于散装材料，应在编制设计FMEA之前制定一份设计矩阵图。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月19PPAP-要求的定义•过程流程图–过程流程图定义了用于制造产品的各项操作的顺序。–对于每种产品来说，过程流程图都是强制性要求－无商量余地。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月20PPAP-要求的定义•过程FMEA–过程流程图应作为着手进行过程失效模式及后果分析（FMEA）的基础。–如果有针对特定产品的审核和批准证据，则一般的FMEA便可接受。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月21PPAP-要求的定义•尺寸结果–尺寸结果必须参照零件图纸，并在适用的情况下包括剖面面、投影图和轮廓图。–零件编号、更改水平、图纸日期和供方名称必须写在所有的补充文件上。–供方应指定一件已测量的零件作为标准样品。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月22PPAP-要求的定义•材料和性能试验结果–所有零件／材料的试验结果（包括化学的、物理的和冶金学的）都必须标在设计记录上。–不可笼统说明合格与否。–不仅是您所同意的试验，设计记录上的所有试验都必须进行。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月23PPAP-要求的定义•材料试验结果–材料试验报告必须包含以下内容：•设计记录更改水平、日期、规范水平。•试验日期•材料分包方的姓名和供方代码。如有要求，他们应为顾客批准的分包方。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月24PPAP-要求的定义•材料和性能试验的结果–所有零件／材料的性能试验结果（功能、可靠性等）应标明在设计记录上。–不可笼统说明合格与否。–不仅是您所同意的试验，设计记录上的所有试验都必须进行。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月25PPAP-要求的定义•性能试验的结果–性能试验报告必须包含以下内容：•设计记录更改水平、日期、规范水平。•任何已批准但尚未纳入设计记录的工程更改文件。•试验日期第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月26PPAP-要求的定义•初始过程研究–对每项特殊特性都要求进行初始过程能力研究，并且其结果必须符合顾客要求。–除非另有规定，系统设定值为：•过程能力指数Cpk1.67=过程达到顾客要求•1.33Cpk1.67=可以接受，但可能需要改进，请与顾客联系以进行审核•Cpk1.33=过程没有达到顾客要求，请与顾客联系以进行审核第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月27PPAP-要求的定义•初始过程研究–如果用一张Xbar&R图来进行研究，则要求至少有25个子集，这些子集至少包含100个来自连贯制造的零件的读数。–如果可得到的零件100个，请与顾客联系以制定一个合适的计划。初始过程研究只能在稳定和正常的过程上进行。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月28PPAP-要求的定义•测量系统分析研究–对每个测量装置都必须进行测量系统研究。–测量系统研究包括：•重复性和再现性研究•偏倚研究•线性度研究•稳定性研究第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月29PPAP-要求的定义•合格试验室的文件证明–合格试验室必须符合QS9000第三版第4.10.6节的要求。–外部试验室必须得到ISO导则25或等效标准的认可。–如果由一个独立试验室进行试验，供方应以印有试验室抬头的专用信纸或标准的试验室报告格式来提交所进行的试验。应标明完成试验的试验室名称、进行试验的日期、以及所用的标准。不可笼统说明合格与否。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月30PPAP-要求的定义•控制计划–控制计划必须涉及由顾客或供方确定的所有特殊特性。–顾客可在提交生产件批准程序（PPAP）文件之前要求对控制计划进行审批。向顾客核实。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月31PPAP-要求的定义•零件提交保证书–一份用于说明提交理由、提交等级和提交结果的文件。–此文件由公司内的指定官员负责签署，一般是质量经理。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月32零件提交保证书的例子第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月33PPAP-要求的定义•外观批准报告–一份用于依据外观评价和色彩评价来确定某产品的处理意见的报告。–此报告必须首先由顾客代表批准，该代表通常是造型设计部门，然后与零件提交保证书一起送交顾客。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月34外观批准报告的例子第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月35PPAP-要求的定义•散装材料要求检查清单–该检查清单的组成内容必须得到顾客的同意。除非在检查清单上标明为“不作要求”，否则所有的规定要求都应达到。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月36散装材料要求检查清单第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月37PPAP-要求的定义•样品产品{生产件样品}–数量按顾客的要求。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月38PPAP-要求的定义•标准样品–标准样品是一个已经过检验的零件（指尺寸结果）。如果以此零件作为验收标准的依据，则应有这样的说明，并同时标明顾客批准日期及所参考的设计记录。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月39PPAP-要求的定义•标准样品（续）–多重型腔的铸模、工具、冲模和模型的每一个位置或生产过程都要求有标准样品。–如果产品的类型使得难以贮存，则此要求可由顾客予以免除，但必须得到顾客的书面批准。第片模块8-PPAP第3版WorldClassQualityPtyLtd-2000年1月40PPAP-要求的定义•检查辅具–检查辅具的例子有：固定装置、聚脂薄膜、玻璃纤维防溅挡板、模板等。检查辅具指的是一些用作对比