WTO TBT-SPS 中国国家咨询点报告 REACH

WTO/TBT-SPS中国国家咨询点报告（第48号）1议会通过文本2005年11月17日星期四—斯特拉斯堡临时版本REACHIP6_TA-PROV(2005)0434A6-0315/2005欧洲议会关于“制定欧洲议会和欧盟理事会关于化学品注册、评估、许可和限制（REACH）法规，成立一个欧洲化学品局并修订第1999/45/EC号指令和（关于持久性有机污染物）法规(EC)No…/…(COM(2003)0644-C5-0530/2003-2003/0256(COD))议案”的立法决议（共同决策程序：一读）欧洲议会，-注意到委员会提交给欧洲议会和欧盟理事会的议案(COM(2003)0644)1，-注意到委员会据以提交议案（C5-0530/2003)的《欧盟条约》第251(2)条和第95条，-注意到法律事务委员会关于议案法律依据的意见，-注意到议会《程序规则》的第51条和第35条，-注意到环境、公共卫生和食品安全委员会的报告和国际贸易委员会、预算委员会、经济和货币事务委员会、就业和社会事务委员会、工业、研究和能源委员会、内部市场和消费者保护委员会、法律事务委员会、妇女权益和性别平等委员会以及申诉委员会的意见（A6-0315/2005），1.同意按此修改后的委员会议案；2.要求委员会在打算对该议案做出重大修改或用另一个文本替换时，告知议会；3.指示议会主席将议会的立场告知理事会和委员会。11OJL124,2003年5月20日,第36页.WTO/TBT-SPS中国国家咨询点报告（第48号）2欧盟委员会议案文本议会做出的修订修订566标题关于制定欧洲议会和欧盟理事会关于化学品注册、评估、许可和限制（REACH），成立一个欧洲化学品局并修订第1999/45/EC号指令和（关于持久性有机污染物）法规(EC)的议案关于制定欧洲议会和欧盟理事会关于化学品注册、评估、许可和限制（REACH），成立一个欧洲化学品局并修订第1999/45/EC号指令的议案修订1说明1（1）化学物质（不论是化学物质本身、制剂还是物品）的自由移动是内部市场的重要方面，对消费者和工人的健康非常重要，同时对他们的社会经济利益以及化学产业界的竞争力也有很大意义。（1）化学物质（不论是化学物质本身、制剂还是物品）以合理价格自由、安全和有管理地移动是内部市场的重要方面，对消费者和工人的健康非常重要，同时对他们的社会经济利益、保护动植物种群以及化学产业界的竞争力也有很大意义。修订2说明2（2）只有不同成员国对化学物质的要求没有重大差异时，才能在欧共体范围内达到内部市场的高效运行。（2）只有准确和全面定义了化学物质安全管理要求，并且在不同成员国之间没有重大差异时，才能在欧共体范围内达到内部市场的高效运行。修订3说明3（3）关于化学物质的立法一致化应确保高水平的健康和环境保护，以达到可持续发展的目标；立法应以非歧视的方式适用于不论是在内部市场还是在国际上销售的化学物质。（3）关于化学物质的立法一致化应确保高水平的健康和环境保护，以达到可持续发展和保障创新能力和竞争力的目标；立法应以与世界贸易组织（WTO）规则一致的非歧视的方式适用于不论是在内部市场还是在国际上销售的化学物质。修订4说明3A（新）（3a）根据2002年9月4日在约翰内斯堡可可WTO/TBT-SPS中国国家咨询点报告（第48号）3持续发展世界峰会上通过的实施计划，到2020年，化学品的生产和使用应以不损害人类健康和环境的方式进行。修订5说明3B（新）（3b）新成员国保证高水平健康和环境保护的能力建设应成为欧盟化学品立法的一个目标。修订6说明4（4）为了保持内部市场的完整性和保证高水平的人类健康（特别是工人的健康）和环境保护，有必要确保在欧共体内制造的化学物质符合欧共体法律，即使这些化学物质用于出口。（4）为了保持内部市场的完整性和保证高水平的环境和人类健康保护，特别是工人和易受伤害人群的健康，有必要确保在欧共体内制造或投放市场的全部化学物质符合都欧共体法律，即使这些化学物质用于出口。修订416说明4A（新）（4a）REACH的设计和应用应避免削弱欧洲贸易和工业的竞争力或损害与第三国家进行的贸易。除要求欧盟的贸易伙伴符合WTO现行的自由贸易原则外，本法规不得向他们强加任何要求。修订7说明5（5）在对欧共体管辖化学品的四大主要法律文件（1967年6月27日关于危险物质分类、包装和标签的法律、法规和行政规定一致化的第67/548/EEC号理事会指令、1988年6月7日关于各成员国有关危险制剂分类、包装和标签的法律、法规和行政规定一致化的第88/379/EEC号理事（5）在对欧共体管辖化学品的四大主要法律文件（1967年6月27日关于危险物质分类、包装和标签的法律、法规和行政规定一致化的第67/548/EEC号理事会指令、1988年6月7日关于各成员国有关危险制剂分类、包装和标签的法律、法规和行政规定一致化的第88/379/EEC号理事WTO/TBT-SPS中国国家咨询点报告（第48号）4会指令（同时为1999年5月31日关于各成员国有关危险制剂分类、包装和标签的法律、法规和行政规定一致化的第1999/45/EC欧洲议会和欧盟理事会指令代替）、1993年3月23日关于评估和控制现有化学物质风险的第793/93号理事会法规(EEC)以及1976年7月27日关于各成员国有关限制某些危险化学物质和制剂投放市场和使用的法律、法规和行政规定一致化的第76/769/EEC号理事会指令）的应用评估中，确定了欧共体关于化学品立法职能中的大量问题，这些问题导致成员国法律、法规和行政规定的不一致，并直接影响了这个领域内部市场的功能。会指令（同时为1999年5月31日关于各成员国有关危险制剂分类、包装和标签的法律、法规和行政规定一致化的第1999/45/EC欧洲议会和欧盟理事会指令代替）、1993年3月23日关于评估和控制现有化学物质风险的第793/93号理事会法规(EEC)以及1976年7月27日关于各成员国有关限制某些危险化学物质和制剂投放市场和使用的法律、法规和行政规定一致化的第76/769/EEC号理事会指令）的应用评估中，确定了欧共体关于化学品立法职能中的大量问题，这些问题导致成员国法律、法规和行政规定的不一致，并直接影响了这个领域内部市场的功能，且未能以预防性的方式保护公共健康和环境。修订8说明7（7）本法规将建立的新体系的一个重要目标是鼓励用危害较小的化学物质来代替危险化学物质或使用可供选择的适当技术。本法规不影响关于工人防护的各项指令的应用，特别是1990年6月28日关于保护工人远离与工作中接触致癌化学物质有关风险的第90/394/EEC号理事会指令（第89/391/EEC号指令第16(1)条意义下的第六项单独指令），该指令中要求职员在技术许可的情况下排除危险化学物质，或用危害较小的化学物质代替危险化学物质。（7）本法规将建立的新体系的一个重要目标是确保危险化学物质为危害较小的化学物质所代替或使用可供选择的适当技术。本法规不影响关于工人防护的各项指令的应用，特别是1990年6月28日关于保护工人远离与工作中接触致癌化学物质有关风险的第90/394/EEC号理事会指令（第89/391/EEC号指令第16(1)条意义下的第六项单独指令），该指令中要求职员在技术许可的情况下排除危险化学物质，或用危害较小的化学物质代替危险化学物质。修订9说明7A（新）（7a）本法规将建立的新体系的目标是，昀先考WTO/TBT-SPS中国国家咨询点报告（第48号）5虑处理昀危险的化学物质。在进行危害评价和风险评估时，必须也考虑化学物质对胎儿发育和妇女与儿童健康的影响。修订10说明8（8）管理化学物质风险的责任在于制造、进口、投放市场或使用这些化学物质的企业。（8）管理化学物质风险并提供信息的责任在于制造、进口、投放市场或使用这些化学物质的企业。关于实施REACH的信息应易于得到，特别是对于非常小的企业，实施程序的惩罚措施不应不成比例。中小企业应指2003年5月6日第2003/361/EC号委员会建议中定义的企业。修订11说明8A（新）（8a）化学物质本身或作为制剂和物品的成分的化学物质的生产商、进口商和下游用户，在制造、进口或使用该化学物质（或将其投放市场）时，应保证在合理的可预见情况下，不得危害到人类健康或环境。修订12说明8B（新）（8b）从现行责任法中可以明显看出，任何开展或计划开展涉及某化学物质或制剂或含有此化学物质或制剂—包括制剂的生产、进口或使用—的物品业务的生产商、进口商或下游用户，以及知道或能够合理预见到这些业务可能会对人类健康或环境带来危害的生产商、进口商或下游用户，应尽一切努力采取对其期望的措施预防、限制或弥补这种影响。WTO/TBT-SPS中国国家咨询点报告（第48号）6修订13说明8C（新）（8c）对化学物质的风险管理应同样关注在欧盟制造的化学物质和进口的在第三国制造的化学物质，以防止由于加给欧洲生产商的过量负担而使非欧洲的产品受到欢迎和增加。修订14说明10（10）评估的各项条款在注册之后，通过审查注册是否符合本法规的要求和允许产生更多关于化学物质特性的信息实现。如果各成员国有理由怀疑某化学物质会危害到健康或环境，并已把这些化学物质包含进他们的滚动计划中后，应对这些化学物质进行评估。（10）评估的各项条款在注册之后，通过审查注册是否符合本法规的要求和允许产生更多关于化学物质特性的信息实现。如果化学品局有理由怀疑某化学物质会危害到健康或环境，并已把这些化学物质包含进欧共体滚动计划中后，应依托每一成员国为此目的指定的机构对这些化学物质进行评估。修订15说明12（12）关于授权的各项条款规定，如果高关注度化学物质的使用带来到风险能够适当地控制，或基于社会-经济理由其使用证明是合理的，则高关注度化学物质的投放市场或使用应由委员会授予授权。（12）关于授权的各项条款规定，在没有合适的供选物质或技术存在的情况下，在基于社会-经济理由其使用证明是合理的情况下，在其使用带来到风险能够适当地控制的情况下，高关注度化学物质的投放市场或使用应由委员会授予有限时期的授权。修订16说明15A（新）（15a）为了进一步限制成本和促进国际贸易，化学品局必须昀大程度地考虑现有的和正在形成的规范化学品的国际标准，以促进达成昀广泛的国际共识。WTO/TBT-SPS中国国家咨询点报告（第48号）7修订17说明15B（新）（15b）化学品局必须是企业法律确定性的担保人，因此必须具有评估与化学物质有关的风险和试验结果的专门能力。这还意味着对化学品局的评估置疑的企业或成员国应承担提供证据的责任。修订18说明16（16）经验证明，要求成员国对所有化学物质进行评估是不适当的。因此，该责任应首先交给制造或进口化学物质的企业，但必须是在他们制造或进口化学物质的数量超过了某一限量，以让他们承担相关责任。这些企业应根据他们对其化学物质风险的评估采取必要的风险管理措施。（16）经验证明，要求成员国对所有化学化学物质进行评估是不适当的。因此履行监管义务的责任应首先交给制造或进口化学物质的企业，但必须是在他们制造或进口化学物质的数量超过了某一限量，以让他们承担相关责任。这些企业应根据他们对其化学物质风险的评估采取必要的风险管理措施，并沿供应链传递相关建议。这包括有责任以适当和透明的方式描述、提供文件并通报产生于每种化学物质生产、使用和处置的风险。生产商和下游用户应在昀安全的可用化学物质中选择生产和使用化学物质。修订19说明20（20）既然物品的生产商和进口商应对他们的物品负责，因此对确定为将物品中释放出的化学物质提出注册要求是适当的。如果从物品中释放出来的化学物质数量会很大，并且对人类健康或环境有不利影响，应通报化学品局，并且化学品局应有权要求提交注册。（20）既然物品的生产商和进口商应对他们的物品负责，因此对确定为将物品中释放出的化学物质提出注册要求是适当的。对于符合第54条标准并因而包括在符合授权标准(AnnexXIII(a))的化学物质清单中的化学物质，应立即通知和咨询相