(DP)潜在失效模式及后果分析(FMEA)

潜在失效模式及后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)确利达顾问有限公司潜在失效模式及后果分析FMEA预防为主减少浪费持续改进满足顾客质量管理观念的核心内容潜在失效模式及后果分析FMEA潜在失效模式及后果分析（FMEA）极其重要的缺陷预防技术实现预防为主的重要手段潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA一組系統化的活動(a)發現、評價產品/過程中潛在的失效及其後果(b)找出能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施(c)全部過程形成文件什么是FMEA潜在失效模式及后果分析FMEA时间性FMEA是一個“事前的行為”,而不是“事後的行為”(Tobea“before-the-event”action,notan“after-the-fact”exercise)事前花时间很好地完成FMEA，能够最容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而最大限度降低時間和金錢的損失FMEA的特点(1)潜在失效模式及后果分析FMEA协作性：虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应该是小组的努力。小组成员应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、质量及可靠性等方面的有丰富经验的工程师）FMEA的特点(2)潜在失效模式及后果分析FMEA主观性即使是看来完全相同的产品/过程，将一个FMEA小组的评分与另一个FMEA小组的评分结果相比较也是不适宜的。FMEA的特点(3)动态性FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施。潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA的特点(4)潜在失效模式及后果分析FMEA（1）新设计、新技术或新过程（2）对现有设计或过程的更改（3）现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用什么情况下应用FMEA？潜在失效模式及后果分析FMEA设计FMEA（DFMEA)设计FMEA（DFMEA)设计FMEA以最嚴密的形式總結了設計一個零部件﹑子系統或系統時﹐一個工程師和設計組的設計思想（包括根据以往的經驗和教訓對可能出現問題的項目的分析）這种系統化的方法体現了一個工程師在任何設計過程中正常經歷的思維過程﹐并使之規范化﹑文件化设计FMEA（DFMEA)設計FMEA的作用Ÿ有助于對設計要求和設計方案進行客觀評价Ÿ有助于對制造和裝配要求的最初設計Ÿ提高在設計／開發過程中考慮潛在失效模式及其對系統和产品影響的可能性Ÿ為全面﹑有效的設計試驗和開發項目的策划提供更多的信息设计FMEA（DFMEA)設計FMEA的作用Ÿ根据潛在失效模式對“顧客”的影響﹐對其進行排序列表﹐進而建立一套改進設計和開發試驗的优先控制系統Ÿ為推荐和跟蹤降低風險的措施提供一個公開的討論形式Ÿ為將來分析研究現場情況﹑評价設計的更改及開發更先進的設計提供參考顾客的定义过程FMEA中顾客的定义通常是指最终使用者然而，顾客也可以是后序或下游的制造/装配工序,维修工序或政府法规。设计FMEA（DFMEA)设计FMEA（DFMEA)（1）在最初的設計FMEA過程中﹐負責設計的工程師应该能夠直接地﹑主動地聯系所有有關部門的代表小組共同努力设计FMEA（DFMEA)小組共同努力（2）有关部門應包括﹐但不限于﹕裝配﹑制造﹑材料﹑質量﹑服務和供方﹐以及負責更高或更低一层的總成或系统、子系统或部件的設計部門﹒设计FMEA（DFMEA)（3）FMEA可成為促進有關部門間充分交換意見的催化劑﹐從而提高整個集体协作的工作水平﹒小組共同努力设计FMEA（DFMEA)（4）任何(內部或外部的)的有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。小組共同努力设计FMEA（DFMEA)設計FMEA是一份動態文件﹐應及時﹑不斷地修改設計概念形成之時/之前開始產品開發各階段中最終在產品加工圖樣完成之前全部結束當設計有變化或得到其它信息時设计FMEA（DFMEA)設計FMEA在体現設計意圖的同時﹐還應保証制造或裝配能夠實現設計意圖﹒對于制造或裝配過程中可能發生的潛在失效模式/其起因/机理﹐當過程FMEA包括了它們的識別﹑影響和控制時﹐則不需包含﹐但也可包含在設計FMEA中﹒设计FMEA（DFMEA)設計FMEA虽不是靠過程控制來克服設計中潛在的缺陷﹐但却应考慮制造/裝配過程中技術的/人力的限制﹒例如﹕必要的拔模斜度表面處理的限制裝配空間/工具可接近性鋼材硬度的限制公差、过程能力、性能設計FMEA的開發期望特性的定義越明确﹐就越容易識別潛在的失效模式﹐采取糾正措施質量功能展開(QFD)車輛要求文件已知的產品要求制造/裝配要求确定顧客需求从设计意图开始，列出設計希望做什么及不希望做什么综合成期望特性設計FMEA應從所要分析的系統﹑子系統或零部件的框圖開始﹒設計FMEA的開發框圖說明了分析中包括的各項目之間的主要關系﹐并建立了分析的邏輯順序﹒用于FMEA准備工作中的這种框圖的复制件應伴隨FMEA過程﹒設計FMEA的開發為了便于將潛在的失效及其后果的分析形成文件﹐已設計出專用表格.下面介紹這种表格的具体應用﹐所述各項的序號都相應標在表上對應的欄目內﹒完成的設計FMEA表格的示例見附表以及本部分中所見的表格﹒設計FMEA示例（附录E）系统X子系统______部件01.03/车身密封(2)設計責任:车身工程部(3)车型年/车辆类型199X/狮牌4门/旅行车(5)关键日期:9X年0301(6)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)項目嚴探重頻测R(9)潛在的潛在的度級潛在失效的度現行設計现行设计度P建議失效模式失效后果S別起因/機理O控制预防控制探测DN措施功能(10)(11)(12)(13)(14)(15)(16)(16)(17)(18)(19)左前车门车门内板车门寿命降低，车门内板保护蜡6整车耐久7294增加实验室H8HX-0000-A下部腐蚀导致：7上边缘规定得性试验强化腐蚀*上、下车*因漆面长期太低T-118试验*保护乘员免受生锈，使顾T-109天气、噪声、客对外观不满T-301侧碰撞的影响*使车门内附7蜡层厚度规定4整车耐久7196增加实验室*车门附件，如件功能降低不足性试验强化腐蚀试验视镜、门锁、同上（局部示意图）設計FMEA的開發1）FMEA編號填入FMEA文件編號﹐以便查詢FMEA編號:1234(1)頁碼:第1頁共22頁編制人:泰特-X6412-车身工程师(4)FMEA日期(編制):8X0322(修订)8X0714(7)探措施結果(22)测R度P建議責任及目標采取RDN措施完成日期的措施SODP(17)(18)(19)(20)(21)N7294增加实验室泰特-车身工程根据试验结果722282）系統﹑子系統或零部件的名稱及編號注明适當的分析級別并填入所分析系統﹑子系統或零部件的名稱﹑編號﹒設計FMEA示例（附录E）系统X子系统______部件01.03/车身密封(2)车型年/车辆类型199X/狮牌4门/旅行车(5)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)設計FMEA的開發3）設計責任填入整車厂(OEM)﹑部門和小組﹒如果知道﹐還應包括供方的名稱﹒設計FMEA示例（附录E）設計責任:车身工程部(3)关键日期:9X年0301(6)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)嚴設計FMEA的開發設計FMEA的開發4）編制者填入負責FMEA准備工作的工程師的姓名﹑電話和所在的公司的名稱﹒FMEA編號:1234(1)頁碼:第1頁共22頁編制人:泰特-X6412-车身工程师(4)FMEA日期(編制):8X0322(修订)8X0714(7)措施結果(22)5）車型年／車輛類型填入將使用和／或正被分析的設計所影響的預期的車型年及車輛類型(如果已知的話).設計FMEA示例（附录E）系统X子系统______部件01.03/车身密封(2)车型年/车辆类型199X/狮牌4门/旅行车(5)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)項目嚴設計FMEA的開發6)關鍵日期填入FMEA初次預定完成的日期﹐該日期不應超過計划的生產設計發布的日期﹒設計FMEA示例（附录E）設計責任:车身工程部(3)关键日期:9X年0301(6)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)嚴探重頻测R設計FMEA的開發設計FMEA的開發7)FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期﹒FMEA編號:1234(1)頁碼:第1頁共22頁編制人:泰特-X6412-车身工程师(4)FMEA日期(編制):8X0322(修订)8X0714(7)措施結果(22)8)核心小組列出被授權确定和／或執行任務的責任部門和個人姓名(建議所有參加人員的姓名﹑部門﹑電話﹑地址等都應記錄在一張分發表上).X子系统______部件01.03/车身密封(2)設計責任:车身工程部(3)车型年/车辆类型199X/狮牌4门/旅行车(5)关键日期:9X年0301(6)核心小组:T.芬德-轿车产品开发部、切利得斯-制造部、J.福特-总装厂(Dalton,Fraser,Henley总装厂)(8)項目嚴探設計FMEA的開發項目嚴重(9)潛在的潛在的度失效模式失效后果S功能(10)(11)(12)左前车门车门内板车门寿命降低，H8HX-0000-A下部腐蚀导致：7*上、下车*因漆面长期*保护乘员免受生锈，使顾設計FMEA的開發9)項目／功能設計FMEA的開發9)項目／功能填入被分析項目的名稱和編號﹒利用工程圖紙上標明的名稱并指明設計水平﹒在最初發布之前﹐應使用試驗性編號﹒用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設計意圖的功能﹐包括該系統運行的環境信息(如說明溫度﹑壓力﹑溫度范圍).如果該項目有多种功能﹐且有不同的失效模式﹐應把所有功能都單獨列出項目(9)功能左前车门H8HX-0000-A*上、下车*保护乘员免受天气、噪声、侧碰撞的影响*车门附件，如视镜、门锁、门铰链及门窗升降器等的固定支撑*为外观项目提供适当的表面*喷漆和软内饰設計FMEA的開發9)項目／功能設計FMEA的開發10)潛在失效模式項目嚴重(9)潛在的潛在的度失效模式失效后果S功能(10)(11)(12)左前车门车门内板车门寿命降低，H8HX-0000-A下部腐蚀导致：7*上、下车*因漆面长期設計FMEA的開發10)潛在失效模式所謂潛在失效模式是指系統﹑子系統或零部件有可能未達到或不能实现预期功能的情况﹒它可能是更高一級子系統﹑系統的潛在失效模式的起因﹐也可能是更低一級的零部件潛在失效模式的后果﹒設計FMEA的開發10)潛在失效模式對一個特定項目及其功能﹐列出每一個潛在失效模式﹒前提這种失效可能發生﹐但不是一定發生﹒建議將以往TGW（運行情況不良）的研究﹑問題、報告以及小組的“頭腦風暴”的評審作為出發點。設計FMEA的開發10)潛在失效模式只可能在特定的運行環境條件下(如熱﹑冷﹑干燥﹑灰塵等)以及特定的使用條件下(如超過平均里程﹑不平的路段﹑僅在城市行駛等)發生的潛在失效模式也應當考慮設計FMEA的開發10)潛在失效模式典型的失效模式可以是但不限于下列情況：注﹕應用規范化﹑專業性的技术术語來描述潛在失效模式﹐而不必与顧客所見的現象一样﹒裂紋變形松動泄漏粘結短路氧化斷裂漂移設計FMEA的開發11)潛在失效后果項目嚴重(9)潛在的潛在的度失效模式失效后果S功能(10)(11)(12)左前车门车门内板车门寿命降低，H8HX-0000-A下部腐蚀导致：7*上、下车*因漆面长期設計FMEA的開發11)潛在失效后果潛在失效的后果﹐就是失效模式對系統功能的影響﹐就如顧客感受的一樣﹒11)潛在失效后果要根据顧客可能發現或經歷的情況來描述失效